PRAGUE-8 PRAGUE-8 ESC 2007
Méthodologie PRAGUE-8 Objectif Etude Critères d’inclusion Evaluer l’intérêt d’une dose de charge de clopidogrel (600 mg) avant une coronarographie en prévision d’une éventuelle angioplastie (ATL). Etude Étude randomisée, tchèque, menée auprès de 1028 patients. Critères d’inclusion Patients devant subir une coronarographie diagnostique programmée. PRAGUE-8 ESC 2007
Schéma de l’étude PRAGUE-8 R Groupe non sélectif Groupe sélectif Clopidogrel* dose de charge 600 mg 6 h avant coronarographie (n = 513) Critère principal de jugement Décès, IDM péri-procédure, AVC ou AIT, 2ème intervention dans les 7 jours Coronarographie diagnostique programmée en prévision d’une ATL (n = 1028) PRAGUE-8 R Clopidogrel* 600 mg lors de l’ATL (n = 515) Groupe sélectif 7 jours ATL = angioplastie transluminale * Par voie fémorale ESC 2007
Résultats PRAGUE-8 Critères de jugement Patients avec ATL Critère de jugement Groupe non sélectif Groupe sélectif p Principal (Décès IDM péri-procédure AVC ou AIT 2ème intervention dans les 7 j) 0,8 % 1,3 % 2,2 % NS troponine x 3 2,7 % 3 % 8,6 % 11,1 % PRAGUE-8 ATL : angioplastie transluminale ESC 2007
Hémorragies mineures et majeures Résultats Tolérance Hémorragies mineures et majeures au point de ponction fémorale le plus souvent 1,2 % 3,5 % p = 0,02 7,2 % 0,7, % p = 0,006 Groupe non sélectif Groupe sélectif PRAGUE-8 Patients avec ATL ATL : angioplastie transluminale ESC 2007
Conclusion Le pré-traitement par clopidogrel avant une coronarographie diagnostique (en prévision d’une ATL) ne s’accompagne d’aucun bénéfice mais expose à un risque hémorragique. Ce risque hémorragique ne s’observe cependant que dans le sous-groupe des patients dilatés. PRAGUE-8 ESC 2007