ARV-trial.com Switch pour LPV/r + RAL Etude KITE 1

Etude KITE : switch pour LPV/r + RAL 118 Randomisation 2 : 1 Sans insu Schéma étude S48 Age ≥ 18 ans VIH+ Pas d’antécédent d’échec virologique à schéma avec IP/r ARN VIH-1 < 50 c/ml Traitement stable (≥ 6 mois) avec INTI + 3ème agent Si co-infection VHB, pas d’anti-VHB actif sur VIH n = 40 LPV/r + RAL bid Poursuite trithérapie n = 20 Objectif Critère principal : pourcentage avec ARN VIH < 50 c/ml au cours de l’étude, selon le bras de traitement et la durée Délai cumulé sans échec du traitement (premier événement : 2 valeurs consécutives ARN VIH > 400 c/ml ou modification du traitement), estimé par Kaplan-Meier KITE Ofotokun I. AIDS Res Human Retroviruses 2012;28:1196-1206

Etude KITE : switch pour LPV/r + RAL Caractéristiques à l’inclusion (moyenne) et devenir des patients LPV/r + RAL n = 40 Poursuite trithérapie n = 20 Age, années 46 48 Femme, % 35 40 ARN VIH < 50 c/ml, % 88 95 CD4/mm3 484 512 Traitement ARV à J0, % LPV/r Autre IP/r INNTI TDF 40 20 38 53 40 15 35 65 Sous hypolipidémiant, % 25 20 Arrêt avant S48, n Retrait consentement Non lié au traitement Lié au traitement Perdu de vue 2 1 KITE Ofotokun I. AIDS Res Human Retroviruses 2012;28:1196-1206

Etude KITE : switch pour LPV/r + RAL Résultats - Efficacité LPV/r + RAL n = 40 Poursuite trithérapie n = 20 Réponse virologique, % ARN VIH < 50 c/ml pendant les 48 semaines d’étude ARN VIH < 50 c/ml à S48 ARN VIH < 50 c/ml chez les patients complétant S48 92,7 91,7 91 88 88,2 89 Absence d’échec du traitement à S48, % 92,4 90 Echec virologique confirmé n = 1 n = 2 Réponse immunologique CD4/mm3 moyen ajusté sur J0 535 574 Score observance, moyenne Pas de dose manquée dans les 4 derniers jours 0,06 93,5 % 0,32 (p = 0,002) 77,4 % (p = 0,009) KITE Ofotokun I. AIDS Res Human Retroviruses 2012;28:1196-1206

Etude KITE : switch pour LPV/r + RAL Tolérance au cours des 48 semaines Pas d’événement indésirable grave Diarrhée modérée ou sévère : 10 patients (25 %) dans le groupe LPV/r + RAL et 1 patient (5 %) dans le groupe trithérapie (p = 0,08) Myalgies modérées ou sévères : plus fréquentes dans le groupe trithérapie (25 %) comparativement au groupe LPV/r + RAL (0 %) (p = 0,002) Cholestérol total et triglycérides augmentés de manière statistiquement significative avec LPV/r + RAL durant le suivi (p = 0,008 pour le cholestérol total et p = 0,008 pour les triglycérides) Pas de différence significative entre les 2 bras de traitement au cours du temps pour la graisse totale corporelle (p = 0,60), la graisse abdominale (p = 0,72), des bras (p = 0,93), et des jambes (p = 0,72) Pareillement, pas de différence significative entre les bras pour la DMO totale (p = 0,50), du pelvis (p = 0,56), ou du rachis (p = 0,72) KITE Ofotokun I. AIDS Res Human Retroviruses 2012;28:1196-1206

Etude KITE : switch pour LPV/r + RAL Conclusion Chez les patients avec charge virale indétectable sous trithérapie ARV, le switch pour le schéma d’épargne d’INTI associant LPV/r + RAL était similaire, pour la persistance du contrôle virologique et l’évolution immunologique, à la poursuite de la trithérapie standard Les événements indésirables étaient comparables entre les 2 groupes de traitement, mais les patients sous LPV/r + RAL avaient des taux de triglycérides plus élevés Limites Faible taille d’étude Evénements indésirables auto-rapportés, pas de double aveugle KITE Ofotokun I. AIDS Res Human Retroviruses 2012;28:1196-1206