Epargne INTI SPARTAN PROGRESS RADAR NEAT001/ANRS 143 A4001078 VEMAN ARV-trial.com Epargne INTI SPARTAN PROGRESS RADAR NEAT001/ANRS 143 A4001078 VEMAN MODERN 1
Etude VEMAN : LPV/r + MVC vs LPV/r + TDF/FTC 118 Randomisation 1 : 1 Sans insu Schéma étude S48 Adultes VIH+ Naïfs d’ARV ARN VIH-1 ≥ 1 000 c/ml CD4 ≥ 100/mm3 Tropisme CCR5 (Trofile®) Pas de résistance à TDF, FTC ou LPV Exclusion co-infection VHB n = 26 LPV/r 400/100 bid + MVC 150 qd LPV/r + TDF/FTC n = 24 Objectif Critère principal : modification entre J0 et S12 de l’ARN VIH-1 (analyse en ITT), différence entre les 2 groupes évaluée par test de la somme des rangs de Wilcoxon, pas d’hypothèse statistique formelle Rebond virologique : 2 ARN VIH consécutifs > 50 copies/ml VEMAN Nozza S. Clin Microb Infection 2015;21:510.e1-e9
Etude VEMAN : LPV/r + MVC vs LPV/r + TDF/FTC Caractéristiques à l’inclusion (médiane), et devenir des patients LPV/r + MVC n = 26 LPV/r + TDF/FTC n = 24 Age, années 39 Femme 4 % CD4/mm3 295 292 ARN VIH, log10 copies/ml 4,41 4,42 Arrêt avant S48 n = 2 (diarrhée) n = 3 (diarrhée) Efficacité virologique et réponse immunologique LPV/r + MVC LPV/r + TDF/FTC p Diminution médiane ARN VIH à S24 (log10 c/ml) - 2,86 -2,45 0,089 Diminution médiane ARN VIH à S48 (log10 c/ml) -2,78 0,262 ARN VIH < 50 c/ml à S48 100 % 91,7 % 0,225 Modification CD4/mm3 à S48 + 286 + 199 0,033 Modification CD4+ effecteurs mémoire à S48 + 1,6 % - 4,4 % 0,001 VEMAN Nozza S. Clin Microb Infection 2015;21:510.e1-e9
Etude VEMAN : LPV/r + MVC vs LPV/r + TDF/FTC Conclusion Chez les patients naïfs d’ARV ayant un tropisme CCR5, le traitement associant MVC et LPV/r permettait l’obtention d’une réponse virologique comparable à celle d’une trithérapie, avec un bénéfice immunologique supérieur Limitations Faible taille d’étude Puissance insuffisante pour établir la non-infériorité Evénements indésirables auto-déclarés, pas de double-aveugle VEMAN Nozza S. Clin Microb Infection 2015;21:510.e1-e9