Par Catherine Bourassa R1, UMF Notre-Dame L’usage de la dompéridone pour l’allaitement, est-ce que ça fonctionne ? Par Catherine Bourassa R1, UMF Notre-Dame

La dompéridone Antagoniste dopaminergique Stimule prolactine sans passage BHE DOPAMINE inhibe la sécrétion de prolactine Dompéridone agit comme antagoniste dopaminergique Tiré de : http://pituitary.ucla.edu/prolactinoma

controverse Décès rapportés sous Dompéridone IV patients sous chimiothérapie Multiples comorbidités Approuvé pour GI seulement par santé Canada, Usage off-label pour augmenter l’allaitement Interdit par FDA Aucun déces rapporté au Canada Entre 1982 et 2007, 132 cas rapporté d’évenement cardique sous Domperidone,pas doses, selon OMS Santé Canada met en garde, risque accru chez + de 60 ans, co Rx qui allonge QT, + 30 mg DIE

Efficacité prouvée en allaitement ? Recherche sur PubMed via MESH terms (LACTATION OR BREASTFEEDING) AND DOMPERIDONE + HUMAN + ENGLISH N =34 Retrait de plusieurs texte d’opinion, review, article informatif 7 articles intéressant 4 articles finaux 3 essais clinique randomisés 1 méta-analyse Concentration sur les RCT, les études selon les abstract 1 articles la méta analyse Ne semblait pas avoir de MESH terms identifié sur pubmed Revenait fréquemment, dans articles cités, articles similaires ou fréquemment consulté ensemble donc lecture, pertinent +++ recherche revue sur Google scholar qui m’a permi d’identifié les mêmes articles, aucun ajout supplémentaire

Et Cochrane dans tout ça ..? Galactagogues pour nourrissons hospitalisés Publié en 2012 Galactagogues pour bb à terme, non hospitalisés Protocole publié en 2015 Cochrane plus vieux, recherche faite en 2011, ont trouve 2 articles Les deux études ( Silva et Campbell Yeo sont incluse dans la méta analyse que j,ai sélectionnée)

Effect of Domperidone on augmentation Effect of Domperidone on augmentation of lactation following cesarean delivery at full term Jantarasaengaram S, Sreewapa P, Int J Gynaecol Obstet. 2012 Mar;116(3):240-3 ECR Mère de bb à terme, par césarienne 50 pte Rx débuté dès que apport po Dompéridone 10mg po QID vs placebo x 4 jours Seule étude que jai vue faite sur exclusivement a terme et en prophylaxie Amene la donnée que ca fonctionne aussi chez les mères a terme Par contre ca n’a pas été fait chez des femmes qui ont déjà un probleme de lait… cetait plus prophylaxie Lait collecte 2h post boires par pompes Puissance 95 % et alpha 0,05 nécessite 19patient par groupe Seul adverse effect, dry mouth 31 %

Biais fort possible lors de la collecte, difficile de dire quel cote est affecté Puissance 95 % et alpha 0,05 nécessite 19patient par groupe Seul adverse effect, dry mouth 31 %

Metoclopramide or domperidone for increasing maternal breast milk output : a randomised controlled trial Ingram J, Taylor H, Churchill C, Pike A, Greenwood R, Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Jul;97(4):F241-5. doi: 10.1136/archdischild-2011-300601. Epub 2011 Dec 5. ECR 80 mères dont bb sont au SI Moins de 160 ml/kg/jour Métoclopramide vs dompéridone ( 10 mg po TID x 10 jours) Mesure le volume de lait / 24h comparé à avant Rx Seuil de 160 par kg, la moyenne Pas limité au préma, avait des termes aussi + Recevait d’abord traitement non pharmaco et si ensuite cible non atteinte, enrollée pour etude Original sample size, 80 % puissance, différence de 0,5 SD d’augmentation, nécessité de 64 femmes qui complète l’étude, mais plusieurs perte au suivi Sont allé chercher données obtenue au préalable de l’étude, voulait 10 jours, finalement juste 4 comme baseline milk

Résultat comme 2e issue Jour 10 Dompéridone : 96,3 % Métoclopramide : 93,7 % Effet secondaire enregistré systématiquement 4 femmes sur le groupe : cephalée, diarhée, mood swing, dizziness Seulement 80 participante au lieu de 128

Effect of Domperidone on Insufficient Lactation in Puerperal Women : A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled trial Osadchy A, Moretti ME, Koren G, Obstet Gynecol Int. 2012;2012:642893 ECR, dompéridone vs placebo 3 études retenues, total 78 pte Patiente avec lait insuffisant Changement absolu et relatif qté lait 2011, plusieurs articles publiés par la suite

Études de termes + pré-termes Petites études Méthodologie douteuse… Hétérogénéité ( I² = 50 %) Donc petit groupe Durée différente Selon critère GRADE, bonne étude sauf pétraglia avec biais car certains éléments non mentionné, questions sur l’efficacité du Double-blind Dans le da silva 3 sur 11 n’on pas remis leur resultat finaux dans le groupe Dompéridone, perte de plus de 25 %

Donc augmentaton majeure de 74,2 % lors que poolé

EMPOWER TRIAL Asztalos EV, Campbell-Yeo M, da Silva OP, Ito S, Kiss A, Knoppert D; EMPOWER Study Collaborative Group, J Hum Lact. 2017 Feb;33(1):181-187 Mère de bb nés < 29 sem avec lait insuffisant Jour 4 à 18 pp Dompéridone 10mg TID x 28 jours Vs Placebo x 14 jours + Dompéridone x 14 jours Augmentation mesurée au jour 14 et 28 Ont du elargir leur critere d’inclusion apres 1 an au depart mois de 150cc par kg par jour ou diminution d’un tier en 72h Pas assez de participante donc élargie a 250cc par kg par jour au bout d’un an avec diminution de 20 % Voulait déterminer 1) l’efficacité du produit Voulait déterminer 2) si le timing de l’introduction changeait qqch N prévu de 560 mais finalement jsute 90

EMPOWER - résultats En volume : ↑ 254 % vs 175 % ( p = 0,19) mère ayant atteint ↑ 50 % 35 ( 77,8%) vs 26 ( 57,8 % ) OR : 2.56[1.02-6.25] ( p= 0.19)

Étude Population Intervention Résultat Effect of Domperidone on augmentation of Lactation following cesarean delivery at full term 50 mères avec C/s bb à terme Domperidone 10mg QID x 4 jours ↑ 191,3 mL Vs 91,4 mL Metoclopramide or domperidone for increasing breast milk output: a randomised controlled trial 80 mères bb SI Terme + préma Domperidone 10mg TID x 10 jours ↑ 96,3 % baseline Effect of Domperidone on Insufficient Lactation in Puerperal Women : A Systematic review and meta analysis of RCT 78 mères Dompéridone 10 mg TID x10/7/14 jours ↑ 74, 7 % De plus que Placebo EMPOWER trial 90 mères bb < 29 semaines Domperidone x14 jours ↑ 254 % vs 175 %

Effets secondaires ? Selon la FDA, sans danger pour l’allaitement Bouche sèche, céphalée, diarrhée, humeur, étourdissement Aucun effet extra-pyramidal Aucun effet cardiaque grave

Pour résumer Quelques études disponibles Hétérogénéité des populations Tailles des études restreintes Augmentation noté dans toutes les études

Bibliographie UptoDate Campbell-Yeo ML, Allen AC, Joseph KS, Ledwidge JM, Caddell K, Allen VM, Dooley KC. Effect of domperidone on the composition of preterm human breast milk. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e107-14. doi: 10.1542/peds.2008-3441. Epub 2009 Dec 14. PubMed PMID: 20008425 Ingram J, Taylor H, Churchill C, Pike A, Greenwood R. Metoclopramide or domperidone for increasing maternal breast milk output: a randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Jul;97(4):F241-5. doi: 10.1136/archdischild- 2011-300601. Epub 2011 Dec 5. PubMed PMID: 22147287. Jantarasaengaram S, Sreewapa P. Effects of domperidone on augmentation of lactation following cesarean delivery at full term.Int J Gynaecol Obstet. 2012 Mar;116(3):240-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.10.019. Epub 2011 Dec 20. PubMed PMID: 22189066. Osadchy A, Moretti ME, Koren G. Effect of domperidone on insufficient lactation in puerperal women: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:642893. doi: 10.1155/2012/642893. Epub 2012 Feb 7. PubMed PMID: 22461793; PubMed Central PMCID: PMC3306907. Asztalos EV, Campbell-Yeo M, da Silva OP, Ito S, Kiss A, Knoppert D; EMPOWER Study Collaborative Group.. Enhancing Human Milk Production With Domperidone in Mothers of Preterm Infants. J Hum Lact. 2017 Feb;33(1):181-187. doi: 10.1177/0890334416680176. Epub 2017 Jan 20. PubMed PMID: 28107101. Donovan TJ, Buchanan K. Medications for increasing milk supply in mothers expressing breastmilk for their preterm hospitalised infants. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD005544. doi: 10.1002/14651858.CD005544.pub2. Review. PubMed PMID: 22419310 Guide de l’INESSS