La solution innovante et totalement sécurisée pour le traitement de la Hernie Discale La technique opératoire d’implantation du DISCOGEL® L’acte doit être effectué par un professionnel de santé entraîné aux ponctions discales percutanées

REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES Nucléolyse a l‘éthanol gélifié dans le traitement des névralgies cervico-brachiales par hernie discale cervicale a propos de 44 cas. Thèse n°3045 Dr. Stephen BINSSE ; Faculté de Caen en 2004. Percutaneous Treatment of Lumbar Intervertebral Disk Hernias With Radiopaque Gelified Ethanol: A Preliminary Study. 202 cas. Journal of Spinal Disorders & Techniques. 20(7):526-532, October 2007. Théron, Jacques MD *; Guimaraens, Leopoldo MD +; Casasco, Alfredo MD +; Sola, Teresa MD ++; Cuellar, Hugo MD +; Courthéoux, Patrick MD*

PLAN DE LA PRESENTATION • Indications • Définition de la Hernie Discale • Formes de hernie • Symptomatologie • Principe actif, mode d’action • Imagerie

TOUTES les hernies discales non exclues* : • Cervicales • Thoraciques • Lombaires * Présentant un lien avec l’espace intra discal L’acte doit être effectué par un professionnel de santé entraîné aux ponctions discales percutanées

DEFINITION : La Hernie Discale est une saillie que fait un disque intervertébral dans le canal rachidien et qui correspond à l'expulsion en arrière de son noyau, le nucleus pulposus. La hernie peut entraîner une compression des racines altérant la qualité de vie. Le dépistage de la hernie clinique peut être confirmé par l’imagerie médicale

• Dans le plan axial on décrit les hernies : TYPES DE HERNIES : • Dans le plan axial on décrit les hernies : – Médianes – Postéro latérales ou Paramédianes – Foraminales – Extra foraminales • Dans le plan sagittal on décrit les hernies : – Ascendantes – Descendantes • Les hernies peuvent être : – Exclues (vis à vis du ligament longitudinal postérieur) – Extrues (par définition) – Protrues (forme incomplète de hernie discale)

• Inexpressives parfois • Lombalgies, dorsalgies, cervicalgies SYMPTOMATOLOGIE : • Inexpressives parfois • Lombalgies, dorsalgies, cervicalgies • Paresthésies, parésies • Amyotrophies, troubles moteurs Attention l’imagerie médicale doit mettre le patient allongé en condition de simulation de pression pour faire ressortir la hernie intervertébrale

PRINCIPE ACTIF , MODE D’ACTION: • Ethanol gélifié (radio opaque) • Décompression quasi spontanée (conservation de l’annulus : - migration liquidienne intradiscale vers le centre du disque (nucleus pulposus) - dépôt simultané d’une prothèse de au point d’injection.

IMAGERIE MEDICALE : Disque L1-L2 : sain Disque L2-L3 : Fissure DISCOGEL® contenu dans le disque Disque L2-L3 : Fissure DISCOGEL® suit la fissure du disque Rachis de cadavre humain Réalisé par le Pr. THERON – CHU Cote de Nacre - Caen – France Cliché réalisé sous amplificateur de brillance

HERNIE CERVICALE : Injection de DISCOGEL® Hernies cervicales Réalisé par le Pr. THERON – CHU Côte de Nacre - Caen – France Cliché réalisé sous amplificateur de brillance

HERNIE THORACIQUE : Hernie thoracique Injection de DISCOGEL® Réalisé par le Pr. THERON – CHU Côte de Nacre - Caen – France Cliché réalisé sous amplificateur de brillance

HERNIE LOMBAIRE : Avant traitement 6 mois après traitement Injection de DISCOGEL® Réalisé par le Pr. THERON – CHU Côte de Nacre - Caen – France Cliché réalisé sous amplificateur de brillance

POINT FORTS DU DISCOGEL® (partie 1) Traitement qui peut être ambulatoire Traitement mini-invasif (limite les risques d’infection) Anesthésie locale Sécurité : • Gel : suit les fissures du disque, pas de fuite • Marqueur radio opaque: avantage médico-légal (site visible après plusieurs mois) • Suivi en temps réel de la quantité à injecter • Sans complication connue (recul >5ans) Absence d’allergies connues Pas d’inflammation Absence de douleur consécutive au traitement Absence de compression inter-discale par affaissement

POINT FORTS DU DISCOGEL® (partie 2) Flacon utilisable sur plusieurs disques lors d’une intervention Conservation de la hauteur discale dans le temps Résultats rapides : • sous 1 à 3 semaines • reprise d’activité à 3 semaines (contre 3 mois après chirurgie classique satisfaisante) Pas de récidives constatées (recul>5ans) Pharmaco économiquement favorable Amélioration du Service Médical Rendu Pas de cicatrice Anesthésie locale Protection des tissus environnants

LE KIT DISCOGEL® Péremption 2 ans

PRINCIPES OPERATOIRES Fluoroscopie : • Imagerie en temps réel • Variabilité des plans Scanner : • Non indispensable en routine • Meilleurs appréciation des tissus mous • Visualisation du trajet emprunté par DISCOGEL®

INSTALLATION DU PATIENT – ADMINISTRATION DU DISCOGEL® Hernie lombaire: • Patient en décubitus latéral • Environnement stérile • Centre d’imagerie médicale Approche postéro latérale selon la technique discographique – Repérage scopique de ¾ selon la méthode « scotty dog » ou, – Repérage scopique de profil strict avec marquage cutané à 7-8 cm de la ligne médiane et ponction à 45°par rapport au plan coronal. – Possibilité de courber l’aiguille si l’accès au disque L5//S1 est gêné par les ailes iliaques.

TECHNIQUE DE PONCTION – ADMINISTRATION DU DISCOGEL® Scotty dog • 1. Parallélisme des plateaux vertébraux • 2. Scopie de ¾ (centrage de « l’oreille du petit chien »).. • 3. La ponction se fait dans l’axe des rayons, juste en avant du massif articulaire postérieur pour ne pas toucher la racine nerveuse.. • 4. Le contact étroit avec le massif articulaire postérieur est nécessaire pour ne pas toucher la racine nerveuse à sa sortie du foramen

TECHNIQUE DE PONCTION – ADMINISTRATION DU DISCOGEL® Scopie de profil strict • 1. Parallélisme des plateaux vertébraux • 2. Point d’entrée 7 à 8 cm de la ligne médiane • 3. Intersection avec la projection cutanée du plan du disque..

TECHNIQUE DE PONCTION – ADMINISTRATION DU DISCOGEL® Scopie de profil strict (suite) • 4. Angle de ponction de 45°par rapport au plan coronal. L’aiguille doit initialement toucher le massif articulaire, puis glisser sur son bord externe, pour entrer dans le disque sans toucher la racine nerveuse. 45°

MODE D’UTILISATION – ADMINISTRATION DU DISCOGEL® MODE D’EMPLOI ET POSOLOGIE Le schéma général correspond à une injection par voie intrarachidienne sous contrôle radiologique. L’injection est à réaliser strictement dans l’espace intervertébral, que ce soit au niveau lombaire, cervical ou thoracique. La remise en suspension de l’agent de contraste métallique doit être homogène, il faut pour cela agiter le flacon pendant 5 minutes. Le gel injecté doit être homogène au moment de son injection. La quantité de DISCOGEL® injectée par disque oscille entre 0,2 et 0,8 ml. Une seringue de 1 ml est fournie à cet effet. En général, il faut utiliser : 0,2 ml de DISCOGEL® pour les disques cervicaux 0,3 à 0,5 ml de DISCOGEL® pour les disques thoraciques 0,6 à 0,8 ml de DISCOGEL® pour les disques lombaires PRECAUTIONS A PRENDRE LORS DE L’ADMINISTRATION Injection Le geste a lieu en salle de radiologie ou de chirurgie dans des conditions d'asepsie chirurgicale. Il est recommandé d’injecter DISCOGEL® à température ambiante (voir Chapitre « Précautions d’emploi »). DISCOGEL® s’injecte directement dans le disque intervertébral, le temps d’injection est d’environ 3 à 4 mn. Le traitement peut être ambulatoire.

PRECAUTIONS D’EMPLOI– ADMINISTRATION DU DISCOGEL® La viscosité du DISCOGEL® dépend de la température. (Comme n’importe quel fluide). Éviter une administration du produit réchauffé au-delà de la température ambiante, car le gel devient plus liquide et perd ses propriétés de viscosité optimale. Pour en augmenter la viscosité, DISCOGEL® peut être réfrigéré juste avant son injection. Chez l’enfant : comme la sécurité de ce produit n’a pas été établie chez l’enfant, il doit être administré avec prudence. DISCOGEL® ne doit pas être mélangé avec une autre solution.