Module 5 Enregistrement et suivi du vaccin contre le VPH CervarixTM Formation Essentielle pour l’introduction du Vaccin contre le VPH Module 5 Enregistrement et suivi du vaccin contre le VPH CervarixTM

Objectifs pédagogiques A la fin du module, vous serez capable de : Définir le processus de suivi des données de couverture vaccinale du vaccin contre le VPH Décrire les 4 principaux outils de suivi au niveau de la prestation des services Décrire la procédure pour suivre les manifestations postvaccinales indésirables (MAPI) Durée 25’

Questions clés 1 Quel est le processus pour le suivi de la couverture vaccinale du vaccin contre le VPH ? 2 Comment utiliser les outils de suivi ? Quel est le processus pour le suivi et la notification des MAPIs ? 3 Expliquer aux participants les messages clé soulevés par ce module : Explain to the participants the key issues raised in this module. Nous vous donnons ci-dessous, les réponses aux questions suivantes : We will provide you with answers to the following questions: Quel est le processus pour le suivi de la couverture vaccinale du vaccin contre le VPH ? Comment utiliser les outils de suivi ? Quel est le processus pour le suivi et la notification des MAPIs ?

Data collection & reporting tools Résumer les fiches de pointage Organigramme du processus de suivi de la couverture vaccinale contre le VPH et outils 1 – Prestation de service/niveau du site (ex. Lieu de livraison du vaccin) Data collection & reporting tools Enregistrez chaque fille vaccinée par année d'âge et par nombre de doses (remplir une fiche de pointage / jour de vaccination) 1- Cartes de vaccination 2- Registre de vaccination Résumer les fiches de pointage 3-Fiche de pointage Notifier le nombre de doses administrées par année d'âge & par numéro de doses au district 4- Rapport mensuel Commençons par le suivi de la couverture vaccinale contre le VPH : Ce schéma décrit les instructions génériques sur la façon de suivre la couverture vaccinale contre le VPH par année d'âge et par nombre de doses de vaccin, depuis le site de prestations de service au niveau national. À des fins de démonstration, seuls 3 niveaux de notification sont présentés Il y a principalement 3 activités clés pour le suivi du vaccin contre le VPH au niveau du site : Activité 1 : Enregistrer chaque fille vaccinées par année d'âge et par nombre de doses. Remplir une fiche de pointage par jour de vaccination Activité 2 : Résumer les fiches de pointage mensuel Activité 3 : Notifier chaque mois le nombre de doses administrées par numéro de doses et par âge des filles Il y a 4 outils de collecte des données clés et de notification à utiliser pour le suivi de la couverture vaccinale contre le VPH au niveau du site: 1) les cartes personnelles de vaccination de la fille, 2) le registre de vaccination du site, 3) la fiche de pointage utilisée pour un seule jour de vaccination, et 4) la fiche de notification mensuelle Dans les diapositives suivantes, nous discuterons des procédures et des outils de suivi et de notification de la couverture vaccinale contre le VPH. 2 – Niveau District 3 – Niveau national

Procedure de collecte des données de couverture vaccinale Etapes clés Outils 1 Enregistrer chaque fille éligible Registre de vaccination 2 Remplir la carte de vaccination de la fille Cartes de vaccination Compter le nombre de doses administrées, par numéro de dose et par année d'âge (par vaccination) 3 Fiche de pointage Calculer les sous-totaux des doses VPH administrées, selon le numéro de doses et par année d'âge (à la fin de chaque séance de vaccination) 4 Au niveau du centre de santé, une procédure spécifique de collecte des données de vaccination contre le VPH est recommandée. Ce Schéma récapitule les 5 étapes de la procédure : Utilisez un registre de vaccination par lieu de prestation de vaccination Enregistrez chaque fille en recueillant les informations suivantes : Nom Adresse Date de Naissance et âge (Remarque : si aucune des deux informations n’est connue, le vaccinateur doit documenter l’âge sur la base de la supposition éclairée) Date de vaccination le numéro de dose de vaccin contre le VPH (1,2 ou 3) Date des doses précédentes, le cas échéant L'âge aux doses Précédentes, le cas échéant Demander à la fille de présenter sa carte de vaccination. Vérifier le registre de vaccination afin de vérifier quelle dose a déjà été administrée. Si elle n'a pas sa carte, vérifier dans le registre en utilisant les informations qu'elle fournit Enregistrer chaque dose administrée sur la fiche de pointage (basée sur l’âge et le numéro de doses) A la fin de la Journée de vaccination, compter le nombre de doses contre le VPH administrées, par numéro de dose et par âge Compter et notifier le nombre de barrés sur le formulaire de pointage pour chaque numéro de dose et catégorie d'âge Notifier les sous-totaux au site de prestation de services 5 Rapport mensuel

Outil de suivi 1: la carte de vaccination La vaccination contre le VPH doit toujours être consignée dans le carnet de vaccination approprié Les filles et les agents de santé doivent comprendre l'importance de la carte et comment la gérer La carte est gardée dans un lieu sûr à la maison L’agent de santé vérifie la carte et la remplie La fille amène sa carte à chaque visite La fille ramène la carte à la maison Expliquer aux participants les principales utilisations de la carte de vaccination : Le carnet de vaccination est un outil important pour vérifier et pour enregistrer : la date de naissance de la fille Les vaccins déjà reçus et ceux nécessaires à l'avenir Le prochain rendez-vous de vaccination La carte de vaccination peut aussi être utilisée au cours de l'enquête de couverture vaccinale pour valider le statut vaccinal Expliquez aux filles comment utiliser sa carte de vaccination : La jeune fille doit garder la carte de vaccination dans un endroit sûr à la maison Elle doit se rappeler d'apporter le carnet de vaccination pour la prochaine vaccination L'agent de santé doit vérifier la carte pour déterminer l’éligibilité de la fille et il doit ajouter des détails après la vaccination de la jeune fille. Il faut fournir des informations sur les vaccins administrés et la date de la prochaine visite Ensuite, la jeune fille doit ramener la carte de vaccination à la maison et la conserver dans un endroit sûr Remarque pour le formateur: changement scénario en fonction de votre processus dans le pays (par exemple, la carte peut-être conservé en lieu sûr à l'école)

Que faire dans ce scenario? La jeune fille n’a pas amené sa carte de vaccination contre le VPH Comment devriez-vous enregistrer la vaccination administrée ? Lire la situation et la question aux participants. Cette question permettra de tester si les participants ont compris ce qu'il faut faire dans le cas où la carte de vaccination n'est pas présentée. Réponse: Si la fille n’a pas amené sa carte de vaccination contre le VPH, documenter la dose administrée sur un morceau de papier, et lui demander d'apporter la carte régulière la prochaine fois pour la mettre à jour 7

Outil 2 de suivi: le registre de vaccination Utiliser un registre par site de prestation de services Enregistrer les détails de chaque fille dans le registre Quand une fille revient pour le vaccin VPH2 ou le vaccin VPH3, utiliser sa carte pour localiser son inscription dans le registre Utilisez le registre pour suivre les filles qui ne sont pas revenues pour la 2ème ou la 3ème dose de vaccin contre le VPH Expliquer aux participants comment utiliser le registre de la vaccination HPV : Utiliser un seul registre par site de prestation de services Le registre doit inclure à la fois la date de naissance ou l'âge déclaré pour chaque dose de vaccin administrée, dans le cas d'une date de naissance qui n'est pas disponible Enregistrer chaque fille en indiquant son nom, son adresse, sa date de naissance, sa date de dose de VPH 1, VPH 2 ou VPH 3, et l'âge où chaque dose est donnée: Entrer l'âge tel que rapporté par la fille ou sa mère Quand une fille revient pour le VPH 2 ou le VPH 3, sa carte de vaccination individuelle doit être utilisée pour localiser sa place dans le registre de vaccination et vérifier la nécessité de la dose de VPH 2 ou VPH 3

Outil de suivi 3 : la fiche de pointage Noter le numéro (No Outil de suivi 3 : la fiche de pointage Noter le numéro (No.) de dose du VPH administrée en une journée de vaccination Expliquer aux participants comment enregistrer le numéro (No.) de doses du VPH administrées en une journée de vaccination : Les fiches de pointage sont utilisées chaque jour de vaccination pour enregistrer le nombre de doses de vaccin contre le VPH données en une seule journée de vaccination Cercle 1: Remplir une fiche de pointage par jour de vaccination Cercle 2: Lors de l'enregistrement de chaque fille, barrer un zéro sur la fiche de pointage en fonction du numéro de doses VPH données et son âge A la fin de chaque journée de vaccination, calculer les sous-totaux de doses de VPH données, selon le numéro de dose et l’âge: Compter et enregistrer le nombre de barrés effectués dans chaque numéro de dose de VPH / catégorie d’âge Pour les sous-totaux de 0, ne pas laisser vierge, mais enregistrer clairement le numéro 0 avec un barré Transférer les sous-totaux pour le site de prestation de service – fiche d'enregistrement mensuel des journées de vaccination

Outil de suivi 4 : la fiche d'enregistrement mensuel des journées de vaccination Expliquer aux participants comment enregistrer mensuellement les doses de vaccin contre le HPV administrées pendant les journées de vaccination: Ce formulaire doit être mis à jour mensuellement pour notifier au niveau supérieur Les cases marquées 1. réfèrent le nombre de doses de VPH données, selon le numéro de doses et selon l'âge, le 1er jour de la vaccination contre le VPH Les champs marqués 2. réfèrent le nombre de doses HPV données, selon le numéro de doses et selon l'âge, le 2ème jour de vaccination contre le VPH et ainsi de suite

Utiliser les données pour améliorer la couverture vaccinale contre le VPH Comparer les doses administrées à la population cible par année (par exemple, nombre de filles de 9 ans qui ont reçu HPV1 dose versus nombre de filles âgées de 9 ans dans la zone de vaccination) et prendre en compte : Y a-t-il des groupes de filles qui n’ont pas été atteints ? Les filles dans le groupe d'âge ont-elles été vaccinées ? Comparer le nombre de doses VPH 1 administrées avec le nombre de doses administrées VPH 2 et VPH 3 et envisager : Y-a-t-il des problèmes de communication, de disponibilité des vaccins, etc. qui ont causé des abandons? Identifier et vacciner les cibles défaillantes Les données recueillies par les outils de suivi devraient être utilisées pour améliorer le taux de vaccination contre le VPH. Sur une base régulière, les doses administrées HPV1 par groupe d'âge devraient être comparées avec le nombre de filles dans ce groupe d'âge. Idéalement, toutes les filles dans le groupe d'âge cible doivent être vaccinées avec le vaccin contre le VPH. S'il y a des différences énormes, vous devez identifier et traiter les causes. De même, comparer plusieurs doses de VPH 1 administrées avec le nombre de doses de VPH 2 et VPH 3 administrées, si les doses de VPH 1 administrées sont beaucoup plus élevées que celles des doses administrées de VPH 2/VPH 3, alors il y a un problème d'utilisation, les filles ne reviennent pas en arrière pour la vaccination. Ce problème doit être résolu.

Considérations des MAPI liées au vaccin contre le VPH Le vaccin contre le VPH est un vaccin sûr, mais des événements indésirables bénins peuvent survenir après l'administration du vaccin : Rougeur, douleur ou gonflement au niveau du site d'injection Syncope (évanouissement) Dans des cas extrêmement rares, il peut provoquer une anaphylaxie Un par 1,7 million de doses Les filles doivent être étroitement surveillées pendant 15 minutes après l'administration du vaccin Gérer et documenter toute réaction indésirable selon les procédures nationales de notification Le vaccin contre le VPH est un vaccin sûr. Les résultats des essais cliniques démontrent que le vaccin contre le VPH est bien toléré avec aucune préoccupation majeure de sécurité. Les évènements indésirables légers les plus fréquemment rapportés chez les filles vaccinées comprenaient : rougeur, douleur ou gonflement au niveau du site d'infection. La syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes Dans des cas extrêmement rares, il peut provoquer une anaphylaxie (une par 1,7 million de doses). Bien que le vaccin et l’anaphylaxie soient rarement associés, les agents de santé doivent être prêts à fournir un traitement médical si cela se produit. Chaque vaccinateur doit avoir une trousse de MAPI avec de l'adrénaline et se familiariser avec son dosage et son administration Observer scrupuleusement les filles pendant 15 minutes après l'administration du vaccin Si un évènement indésirable se produit, gérer et documenter toute réaction indésirable Reference: http://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/HPV_Vaccine_rates_information_sheet.pdf

Procédure de déclaration des MAPI Notifier les MAPI par les systèmes de notification existants établis par les programmes nationaux de vaccination Signes ou symptômes suspects 1 L'agent de santé doit immédiatement signaler à l’autorité locale de santé publique 2 Les autorités nationales décideront ensuite si une enquête est nécessaire 3 Expliquez aux participants la procédure de notification des manifestations indésirables après la vaccination (MAPI) : Après avoir traité du processus de suivi de la couverture vaccinale et des outils, nous allons maintenant passer à la procédure de notification des MAPI liées au vaccin contre le VPH. La notification des MAPI doit se faire à travers les systèmes de notification des MAPI existants établis par les programmes nationaux de vaccination Image 1: Vous devez informer la fille sur la nécessité de signaler immédiatement toute réaction qui pourrait être lié au vaccin. Si des signes ou des symptômes suspects apparaissent, vous devez immédiatement signaler le MAPI à l’autorité qui est, en général, une autorité locale de santé publique Image 2: L'autorité publique locale signalera le MAPI jusqu'au niveau intermédiaire, puis au niveau national et au programme d'immunisation centrale ou l’autorité nationale de règlementation (ANR) Image 3: les autorités nationales décideront ensuite si une enquête plus approfondie est nécessaire 13

Formulaire de déclaration des MAPI Détails du patient Le rapport des MAPI doit contenir : Détails de celui qui rapporte Détails sur le vaccin Détails de la manifestation Expliquez-aux participants quelles informations doivent être inclues dans un rapport MAPI. Un rapport MAPI doit contenir : Animation 1 : Client - l'identificateur unique, sa date de Naissance et le genre Animation 2 : Vaccination - province où le vaccin a été administré, date, tous les vaccins administrés y compris le nom, le fabriquant, le numéro de lot, le site et voie d'administration, ainsi que la date d'expiration des vaccins Animations 3 : Événement indésirable (s) - description, y compris la date de vaccins, la date de MAPI a commencer, Intervalle de début, la date de du rapport, et la description des MAPI Animations 4 : Détails sur la personne qui rapporte

Message clés (1/2) Suivi de la couverture vaccinale Le suivi et la notification de la couverture vaccinale contre le VPH sont cruciaux pour évaluer la performance du programme de vaccination et son impact sur les filles vaccinées La couverture vaccinale contre le VPH devrait être surveillée par année d'âge et par numéro de doses La couverture vaccinale doit être surveillée avec un ensemble d'outils, comprenant la carte de vaccination, le registre de vaccination, la fiche de pointage, et le formulaire de rapport mensuel. Le processus de suivi des données de couverture vaccinale comprend 5 étapes Expliquez aux participants que ces points sont les plus importants à garder en mémoire 1. Enregistrer les filles 2. Utiliser la carte de vaccination 3. Enregistrer la dose donnée par âge 4. Calculer les sous-totaux des doses de HPV données 5. Report Sub-totals to service delivery site

Messages clés (2/2) Suivre les MAPI liées au VPH Le suivi et la déclaration des MAPI liées à la vaccination contre le VPH sont indispensables pour dissiper les rumeurs et assurer le suivi de l'innocuité continue des vaccins contre le VPH Les MAPIs doivent être signalées au moyen du système existant établi par le programme national de vaccination Les MAPIs présumées liées au vaccin contre le VPH doivent être immédiatement signalées aux autorités compétentes Le formulaire de déclaration des MAPIs doit contenir des informations sur les patients, l’événement, les vaccins et l’agent de santé qui a fait la notification des MAPIs Expliquez aux participants que ces points sont les plus importants à garder en mémoire.

Merci de votre attention! Fin du module Merci de votre attention! C’est la fin du module, merci de votre attention!

Références Lutte contre le cancer du col de l’utérus. Un guide de pratiques essentielles. OMS 2013 Introduction du vaccin contre le VPH dans les programmes nationaux de vaccination : Information pour les gestionnaires de programmes et les agents de santé. OMS 2013 Outil de suivi de la couverture vaccinale contre le virus du papillome humain (VPH). OMS 2012 (draft)