Circulaire aux laboratoires agréés pour l’exécution des tests EST

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Transcription de la présentation:

Circulaire aux laboratoires agréés pour l’exécution des tests EST FDS/Labo/139198 du 11/09/2006

Circulaire aux laboratoires agréés pour l’exécution des tests EST  Fixe les conditions d’agrément et de fonctionnement des laboratoires de routine qui effectuent les tests rapides de dépistage des encéphalopathies spongiformes transmissibles (EST) P006:Lignes directrices pratiques pour les laboratoires qui effectuent des essais EST

Conditions d’agrément accréditation ISO-17025 accréditation pour l'exécution d’au moins un test rapide de dépistage des EST chez les bovins, ovins et caprins (annexe X, chapitre C, point 4 du règlement (CE) N° 999/2001, modifié par le Règlement (CE) No 253/2006 de la Commission du 14 février 2006 en ce qui concerne les tests rapides et les mesures d’éradication des EST chez les ovins et les caprins) agrément (AR du 15 avril 2005 ) législation et les conditions de bio-sécurité prévues par les Régions formation relative à la pratique du test utilisé organisée par la firme formation de l’AFSCA tout le matériel et de tous les réactifs prévus dans la procédure analytique "dedicated material" balance de précision

Collecte des échantillons Accord avec les abattoirs: répartition des abattoirs et calendrier de travail des laboratoires Transfert des échantillons (tronc cérébral + sang pour les ovins) identifiés: date d’abattage, n°abattoir, n°passeport et n°AFSCA, et accompagnés du document de transfert Envoi d’un résumé par mail à bse1crisis@afsca.be

!! Pour tout transfert au LNR: annexe VIII !! Analyses Tubes de sang: pas d’analyse  congélateur Analyses effectuées par lot  test rapide de détection EST Conservation du tronc cérébral au frigo en attente du résultat ou du transfert Conservation des échantillons négatifs au congélateur pendant 10 jours Si échantillon suspect en seconde analyse: prévenir la BD EST (procédure P006 et document D047) et transfert du trons cérébral + étapes intermédiaires vers le LNR après accord de la BD Si contrôles défectueux, retester tous les échantillons et prévenir la BD EST Si échantillon non-analysable, prévenir la BD EST (procédure P030 et document D047) et transfert vers le LNR après accord de la BD !! Pour tout transfert au LNR: annexe VIII !!

Résultats des analyses transmis dans les 30 heures suivant la communication de l’abattoir transmis par lot : fichier RES pour les bovins et fichier MOS pour les ovins et caprins si tous les résultats sont négatifs (N), transmission par fax à l’abattoir (annexe IV) et par mail à la BD si au moins un résultat positif (P), transmission uniquement par mail à la BD si contrôles défectueux, les résultats sont considérés comme douteux (D) et envoyés par fax à la BD qui est aussi prévenue par téléphone  refaire les analyses si un échantillon non-analysable et les autres sont négatifs: le fax envoyé à l’expert mentionne en caractère gras et taille 24 le N° de référence AFSCA

! Document D036: règlement de sanctions ! Facturation une facture par jour de travail, correspondant à tous les lots dont les analyses se sont terminées ce jour (une facture par jour et par labo) bien identifier chaque nom de fichier et le nombre total de résultats par fichier dans les trois jours ouvrables suivant l’analyse accompagnée des résultats par lot adresse de facturation qui est mentionné sur les factures : BIRB ! Document D036: règlement de sanctions !

Annexes Annexe 1: conditions de biosécurité Annexe 2: transmission des résultats négatifs à l’abattoir (facultatif) Annexe 3: description de la non-conformité d’un échantillon Annexe 4: transmission des résultats négatifs à l’abattoir Annexe 5: liste des échantillons prélevés à l’abattoir Annexe 6: modèle de transmission des résultats à la BD EST Annexe 7: document de transfert des échantillons Annexe 8: document de transfert d’un échantillon au LNR Annexe 9: contrôle de deuxième ligne Annexe 10: photos d’échantillons Annexe 11: résumé à envoyer à la BD EST

Internet - Permanence Tous les documents précités sont disponibles sur internet: AFSCA > Secteurs Professionnels > Administration des Laboratoires > Laboratoires EST agréés Permanence personnel Banque de Données EST: Document D036 Un numéro de téléphone de garde UNIQUE: 0473/55.53.26