LA PHARMACIE HOSPITALIERE

INTRODUCTION MISSION ORGANISATION GÉNÉRALE DE LA PHARMACIE HOSPITALIÈRE L’ACQUISITION, LA LOGISTIQUE ET LA GESTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES À L’HÔPITAL LA PHARMACOTECHNIE (PRODUCTION PHARMACEUTIQUE) LA SÉCURISATION DU CIRCUIT DU MÉDICAMENT ET LES VIGILANCES SANITAIRES

INTRODUCTION La politique nationale du médicament constitue l’une des préoccupations majeures du Ministère de la santé; L’objectif majeur est: la disponibilité et l’accessibilité du médicament ; L’amélioration des méthodes d’acquisition , de gestion de stock, la sensibilisation des prescripteurs et la formation des gestionnaires. Formation à l’ENSP de 145 pharmaciens en gestion des médicaments et de la pharmacie

REGLEMENTATION La pharmacie au Maroc Le secteur privé Le secteur public

REGLEMENTATION Le secteur privé Établissements pharmaceutiques industriels . Établissements pharmaceutiques grossistes répartiteurs. Officines . Les dépôts de médicaments au sein des cliniques.

REGLEMENTATION Loi 17- 04 portant code du médicament et de la pharmacie Exercice de la pharmacie à titre privé; Médicament et produits pharmaceutiques non médicamenteuses; Inspection de la pharmacie; Les sanctions.

REGLEMENTATION Le secteur public Les pharmacies préfectorales , provinciales et des hôpitaux; Les dépôts de médicaments dans la pharmacie centrale, C S et Dispensaire.

REGLEMENTATION La pharmacie hospitalière a bénéficié d’une attention particulière depuis 2008 , Statut de la Pharmacie hospitalière (Règlement intérieur des hôpitaux); Cadre normatif des pharmacies hospitalières; Mise à niveau des pharmacies hospitalières; Liste des médicaments essentiels et vitaux; Prescription des médicaments onéreux ; Amélioration de la prescription des médicaments à l’hôpital; Recrutement de plus de 100 pharmaciens; Organisation des formations de la Pharmacie hospitalière; etc.

MISSION Règlement Intérieur des Hôpitaux (2011) Définit clairement la mission et les fonctions de la pharmacie hospitalière : Mission de la PH : « La pharmacie hospitalière a pour mission d’assurer, dans le respect des règles qui régissent le fonctionnement de l’hôpital, la préparation, le contrôle, la détention, la distribution et la dispensation des médicaments et des dispositifs médicaux et de veiller à la préservation de leur qualité ».

MISSION A l’hôpital, la pharmacie est un service qui assure: La disposition à l’hôpital des médicaments et des produits pharmaceutiques de bonne qualité et à moindre coût ; Au personnel l’information nécessaire à l’utilisation de ces produits. les missions d’achats, de gestion, d’approvisionnement, de préparation, de contrôle, de détention et de fournitures aux différents services, de médicaments, de matériels stériles ou non. Selon les établissements, la disposition d’autres produits , comme par exemple les antiseptiques, les anticancéreux, les produits de nutrition,

MISSION Le service de la pharmacie doit préparer son propre projet de développement qui doit s’inscrire dans le cadre global de projet d’établissement hospitalier (PEH) de l’hôpital dont il dépend ; Il doit être institué un comité du médicament et dispositifs médicaux dans chaque hôpital.; Le service de la pharmacie doit être membre de toute commission ou comité en rapport avec les activités de la pharmacie tels que le comité du médicament et dispositifs médicaux, la commission de lutte contre les infections nosocomiales, le comité de pharmaco-matério-et réactovigilance, etc

ORGANISATION GÉNÉRALE DE LA PH IMPLANTATION DE LA PHARMACIE HOSPITALIÈRE NORMES DE CONSTRUCTION, D’INSTALLATION ET DE SÉCURITÉ ORGANISATION LOCAUX LES RESSOURCES HUMAINES LA GESTION DE LA QUALITÉ EN PHARMACIE HOSPITALIÈRE LA PHARMACIE HOSPITALIÈRE DANS SON ENVIRONNEMENT INSTITUTIONNEL ET NORMATIF

IMPLANTATION DE LA PHARMACIE HOSPITALIÈRE La pharmacie hospitalière doit constituer une unité fonctionnelle, située de façon à être facilement accessible et à permettre des liaisons rapides et faibles avec les services d’hospitalisation ou tout autre lieu où sont utilisés les médicaments et dispositifs médicaux ; Les locaux doivent être situés en un seul lieu pour favoriser une bonne efficience des activités et prestations pharmaceutiques ;

IMPLANTATION DE LA PHARMACIE HOSPITALIÈRE La pharmacie doit se situer au rez-de-chaussée de l’hôpital et disposer d’au moins deux accès. Le premier accès sera réservé à la réception des livraisons et le deuxième à la distribution et à la dispensation des produits pharmaceutiques. Ces accès doivent être suffisamment large pour permettre le déplacement libre et aisé des produits pharmaceutiques et des appareils de manutention. Un troisième accès réservé au personnel est souhaitable ;

IMPLANTATION DE LA PHARMACIE HOSPITALIÈRE Exceptionnellement, et en cas de superficie insuffisante, la pharmacie peut disposer de locaux distincts de stockage, situés également au rez-de-chaussée, essentiellement pour les solutés massifs, les kits de dialyse.

NORMES DE CONSTRUCTION, D’INSTALLATION ET DE SÉCURITÉ La superficie doit être estimée en fonction de l’importance de l’activité générale de l’établissement. A titre indicatif, il est requis entre 1 et 1,5 m2 par lit d’hospitalisation au moins. Cette norme peut servir de base pour l’élaboration d’une implantation standard. Cependant, il faudrait prévoir, dés la conception, une évolution ultérieure possible de la superficie en rapport avec le développement éventuel des activités de la pharmacie ;

NORMES DE CONSTRUCTION, D’INSTALLATION ET DE SÉCURITÉ La conformité des constructions aux normes en vigueur : les sols, murs, plafonds et autres surfaces apparentes doivent être conçus pour permettre le nettoyage, et le cas échéant, la désinfection aisée ; La conformité aux normes de sécurité contre l’incendie et les vols : la pharmacie doit disposer d’extincteurs dans chaque local et le personnel doit être formé sur l’utilisation de ces extincteurs. Les portes doivent être munies de serrures solides fermant à clé avec un rangement unique pour toutes les clés.

NORMES DE CONSTRUCTION, D’INSTALLATION ET DE SÉCURITÉ Les canalisations, les appareils d’éclairage, les conduites de ventilation et les autres équipements doivent être installés de façon à ne pas créer de recoins, d’orifices, ni de surface difficiles à nettoyer ; L’isolation, l’éclairage, la température, l’hygrométrie et la ventilation des locaux doivent être appropriés afin d’assurer une bonne conservation et la protection des produits pharmaceutiques, ainsi que de bonnes conditions de travail du personnel ;

NORMES DE CONSTRUCTION, D’INSTALLATION ET DE SÉCURITÉ Les locaux doivent être conçus de manière à ce qu’ils reçoivent le plus possible de lumière naturelle (lumière solaire) dans la journée pour éviter de recourir à l’éclairage artificiel. Par ailleurs, les produits ne doivent pas être exposés à la lumière solaire directe. Les fenêtres sont hautes et larges permettant une aération suffisante. Elles comportent des grilles métalliques et sont conçues de manière à résister à l’épreuve des effractions et à éviter l’entrée d’insectes et d’animaux ;

NORMES DE CONSTRUCTION, D’INSTALLATION ET DE SÉCURITÉ Les installations réfrigérantes doivent garantir le stockage des médicaments à conserver aux températures préconisées par les fabricants ; Les locaux destinés aux activités techniques de la pharmacie doivent être séparés de ceux des activités administratives. Ils doivent être aménagés en tenant compte du circuit des produits pharmaceutiques avec identification par les signalétiques ;

NORMES DE CONSTRUCTION, D’INSTALLATION ET DE SÉCURITÉ Les modalités d’organisation et de fonctionnemla pharmacie ent de (nom du pharmacien responsable, horaires d’ouverture, de fermeture, de dispensation …) doivent faire l’objet d’un affichage approprié à l’entrée de la pharmacie

ORGANISATION DES LOCAUX

ORGANISATION DES LOCAUX Par rapport à la superficie totale de la pharmacie, les espaces réservés à ces différentes zones doivent tenir compte de l’importance de l’activité pharmaceutique de l’établissement et à titre indicatif, peuvent être conçus comme suit : 40 % de la superficie totale pour le stockage des médicaments et des solutés massifs ; 35 % pour le stockage des dispositifs médicaux ; 07 % pour la zone de distribution et de dispensation ; 06 % pour les locaux destinés au personnel ; 06 % pour la zone de réception ; 04 % pour la zone des préparations hospitalières ; 02 % pour les produits thermolabiles (système frigorifique), armoire des stupéfiants et autres

ORGANISATION DES LOCAUX La zone de réception ou d’approvisionnement en prise directe sur l’extérieur, doit être pourvue d’une aire de déchargement, d’un SAS de réception et d’une zone réservée à la mise en quarantaine : L’aire de déchargement doit être facilement accessible, adaptée au volume et à la nature des produits à recevoir et doit permettre de faire les vérifications nécessaires ainsi que les contrôles de conformité ; Le SAS de réception doit être de taille suffisante pour réceptionner les produits pharmaceutiques, contenir le matériel de manutention adapté, assurer la chaine de froid, permettre le nettoyage des produits livrés, si nécessaire, et traiter les déchets générés par leur manutention

ORGANISATION DES LOCAUX La zone de distribution et de dispensation : qui constitue l’interface directe entre le service de la pharmacie et les structures de soins, doit permettre une préparation aisée des demandes des services d’hospitalisation ou de toute autre structure où sont utilisés les médicaments et dispositifs médicaux.

ORGANISATION DES LOCAUX La zone des préparations hospitalières : dédiée pour la satisfaction d’éventuelles demandes de préparations magistrales ou de préparation des kits. L’implantation de cette zone étant réservée aux pharmacies hospitalières qui assurent ou qui envisagent de développer ultérieurement cette activité ou prestation.

ORGANISATION DES LOCAUX La zone administrative des locaux communs réservés au personnel: doit être séparés des locaux et zones d’activités pharmaceutiques, ils doivent être conçus et situés à proximité des locaux précités. Doivent être prévus dans ces locaux : le bureau du pharmacien, le bureau de l’administrateur, le bureau du personnel, la zone des archives, la salle de repos , les vestiaires et les sanitaires.

Equipements Matériel de bureautique et de communication : bureaux, ordinateurs avec imprimantes, scanners, photocopieuses, ligne téléphonique avec Internet, postes de téléphone, documents techniques, armoires pour archives, etc.

Equipement de stockage : étagères, en matière métallique de préférence, solides, modulaires et amovibles qui doivent être choisies et disposées en tenant compte de la taille des boites et emballage des produits stockés. Armoire fermant a clé, de préférence à double fermeture, pour le rangement des stupéfiant en cas d’absence d’un local dédié spécialement à ces médicaments ; Accessoires de rayonnage : plaques de signalisation des zones, portes fiches et portes étiquettes ;

Moyens de stockage à réfrigération : une chambre froide, ou le cas échéant, des réfrigérateurs pour la conservation des produits pharmaceutiques thermolabiles. Ces équipements, appropriés aux besoins, doivent être pourvus de systèmes de contrôle de la température (traçabilité des cycles de la T°C), de sécurité et d’alerte visuelle et sonore qualifiés avec une procédure opérationnelle de secours prévue en cas de panne. Ils ne doivent contenir ni boissons, ni aliments ;

Moyens de manutention : palettes, transpalettes, chariots pour préparation de commandes, escabeaux, échelles, armoires de stockage et d’archivage…etc. Equipements nécessaires pour la climatisation et l’hygrométrie : climatiseur (s), thermomètre pour la mesure de la température ambiante et hygromètre de mesure de l’humidité résiduelle ;

Matériel de ventilation : Système d’aspiration centralisée ou appareils d’aspiration mobiles dont le nombre est fonction de la superficie de la pharmacie et dans tous les cas ne peut être inférieur à trois.

LES RESSOURCES HUMAINES DE LA PHARMACIE HOSPITALIÈRE La pharmacie hospitalière doit disposer d’un personnel qualifié, formé et en nombre suffisant pour mener à bien les missions qui lui sont confiées; Personnel pharmaceutique : Pharmacien Chef / Pharmacien Personnel paramédical : Préparateur en pharmacie / Infirmier Personnel de service/manutention Personnel administratif

- Au moins un pharmacien - 01 administrateur Le nombre minimum du personnel de la pharmacie hospitalière est fonction de la charge de travail. Il est recommandé : Pour les Centres Hospitaliers Régionaux : - Au moins un pharmacien - 01 administrateur - 03 préparateurs en pharmacie - 01 secrétaire - 04 agents de service ou de manutention

- Au moins un pharmacien - 01 administrateur Pour les Centres Hospitaliers Provinciaux et Préfectoraux : - Au moins un pharmacien - 01 administrateur - 02 préparateurs en pharmacie - 01 secrétaire - 02 agents de service ou de manutention Pour les hôpitaux locaux : - Un pharmacien - 01 préparateur - 01 agent de service

LA GESTION DE LA QUALITÉ EN PHARMACIE HOSPITALIÈRE Organisation du système qualité à la pharmacie Gestion documentaire Maitrise de la non-conformité, Auto-évaluation, audit

LA PHARMACIE HOSPITALIÈRE DANS SON ENVIRONNEMENT INSTITUTIONNEL ET NORMATIF I

Acquisition, logistique et gestion des produits pharmaceutiques à l’hôpital Gestion adéquate va permettre : D’organiser le travail. D’éviter le gaspillage d’argent, de temps et d’efforts. D’améliorer le rendement. D’éviter les ruptures de stocks. De parer aux imprévus. D’observer le bonne qualité du produit. De stoker dans des bonnes conditions. D’améliorer le processus d’approvisionnement : La sélection. L’acquisition La distribution.

La sélection Il existe des outils de gestion qui peuvent être utilisés pour mieux cerner la sélection des produits à commander. L’état de stocks; La consommation annuelle; Les ruptures; Les restes à livrer. Existence de la liste nationale des médicaments et DM essentiels, vitaux, onéreux; les protocoles thérapeutiques; Un suivi des prescriptions pour mieux quantifier les besoins réels. Programmation des réunions des commissions. Contexte médico-économiques → La validation des besoins. → La phase finale : documents à envoyer au centrale.

RÉCEPTION DÉTENTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES: Réception des colis (logigramme de réception) Bordereau de livraison ; Déchargement des colis; PV de réception ; Rangement des produits ; Réception des gaz Détention des produits pharmaceutiques : Tri des produits selon le statut; Classement des produits; Etc.

DISTRIBUTION ET DISPENSATION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES : Dispensation à délivrance globale « DDG » VS dispensation à délivrance nominative « DDN » ; DDG pour les unités de soins ; DDN pour les unités de soins Transport des médicaments vers les unités de soins ; Administration au patient ;

GESTION DU STOCK Paramètres qui déterminent la valeur du stock Taux rotation: Consommation/Stock moyen. Ratio qui indique combien de fois le stock a été renouvelé dans une période déterminée. Le taux de rotation des stock est la valeur totale des sorties divisée par le stock mensuel de la même période ( calculable en quantité et en valeur)

Stock de sécurité: seuil plancher du stock au delà duquel on risque une rupture de stock. Il est fonction de la consommation moyenne journalière et protège en cas de surconsommation des services ou en cas de retard de livraison. C’est la consommation maximale diminuée de la consommation moyenne

Stock dormant :stock de produits qui n’ont été d’objet de sorties entre deux inventaires. Stock mort: stock qui n’ont subit aucun mouvement( à suivre pour éviter les péremptions); Stock moyen mensuel : Somme des valeurs de stocks à une date fixe divisée par le nombre de mois concernés.

Méthodes de valorisation des stocks Il existe quatre: L.I.F.O: Last in First out ( dernier rentré-premier sorti); F.I.F.O : First in First out ( premier entré-premier sortie); P.U.M.P : Prix unitaire moyen pondéré; Moyenne mobile.

Le renouvellement des stocks Les méthodes de renouvellement des stocks : utilisent ces paramètres pour déterminer quand commander et combien commander. Le système de renouvellement des stocks: Le système qui consiste à commander en quantités fixes et à date variable, système dit à point de commande; Le système qui consiste à commander en quantité variable et à dates fixes, système dit système calendrier.

Le système VEN Devant l’insuffisance de ressources et l’augmentation de la demande, une classification des produits prioritaires peut être déterminée par le système VEN. Ce système consiste dans la classification de tout médicament et dispositif médical utilisés dans l’hôpital en 03 catégories :

Classification Médicaments vitaux: médicaments qui sauvent les vies; médicaments pour lesquels le traitement ne peut pas être interrompu; les vaccins pour le programme de vaccination. Médicament essentiels : Traitement de certaines maladies graves. Médicaments non essentiels : utilisés pour des maladies bénignes ou médicaments d’une utilité douteuse.

LA PHARMACOTECHNIE (PRODUCTION PHARMACEUTIQUE) Les préparations à l’hôpital « … L’activité de pharmacotechnie nécessite et ne peut se concevoir que dans le cadre de l’élaboration d’un projet de service pour fixer les objectifs, définir et préciser les moyens correspondants (cahier des charges, ressources humaines qualifiées, connaissance et maitrise des référentiels, équipement et locaux)... » Les préparations à l’hôpital ; La stérilisation ; lutte contre les infections nosocomiales L’eau pour hémodialyse ; La radiopharmacie.

LA SÉCURISATION DU CIRCUIT DU MÉDICAMENT ET LES VIGILANCES SANITAIRES « L’action du pharmacien dans le domaine des vigilances sanitaires se conçoit obligatoirement à l’échelle de l’hôpital en lien étroit avec les autres professionnels de santé et dans le cadre de ses obligations et missions. » Pharmacovigilance Hémovigilance Matériovigilance Réactovigilance Pharmacodépendance Biovigilance Radiovigilance

Annexes Registres et ordonnanciers obligatoires en pharmacie Réaliser un inventaire la main courante fiche de produits fiche pour stupefiants

CONCLUSION Pharmacie Hospitalière : Poste de dépense important dans le budget de fonctionnement de l’hôpital ; Contribue à maintenir la confiance et la satisfaction de la population pour les hôpitaux publics; Elément important dans la réussite des différents chantiers de réforme hospitalière ; D’où la nécessité de faire de la mise à niveau des pharmacies hospitalières l’une des priorités des directeurs d’hôpitaux ;

MERCI POUR VOTRE AIMABLE ATTENTION