Module 4 Administration du vaccin antirotavirus Formation sur l'introduction du vaccin antirotavirus Module 4 Administration du vaccin antirotavirus

Objectifs d'apprentissage À la fin de ce module, le participant sera en mesure de : Identifier les mesures nécessaires pour assurer un niveau élevé quant à la qualité du vaccin Décrire la méthode d’administration du vaccin Décrire les consignes spéciales à suivre sur le terrain Durée 45 minutes

Questions clés 1 2 3 4 Comment contrôler la qualité du vaccin ? Comment préparer la vaccination ? 2 Comment administrer le vaccin ? 3 Pour l’animateur : Expliquer aux participants les principales questions soulevées dans ce module. Vous devez vacciner des enfants, que devez-vous faire en premier ? Nous vous fournirons des réponses aux questions suivantes : Comment contrôler la qualité du vaccin ? Comment préparer la vaccination ? Comment administrer le vaccin ? Que faire si l’enfant recrache une partie du vaccin ? Que faire si l’enfant recrache une partie du vaccin ? 4

Comment verifier la qualité du vaccin RotaSiilTM ? (1/2) Avant d’administrer le vaccin RotaSiilTM , il convient de toujours vérifier la pastille de contrôle du vaccin sur le bouchon du flacon Pour l’animateur : Expliquer aux participants comment vérifier et interpréter la pastille de contrôle du vaccin (PCV). La pastille de contrôle du vaccin (PCV) est un disque rond composé d’une matière sensible à la chaleur placé sur le bouchon du flacon de vaccin (pas le diluant), dans le cas du RotaSiil™, pour indiquer l'exposition cumulative à la chaleur. Le carré intérieur est chimiquement actif et change de couleur, de façon irréversible, passant d’une teinte claire à une teinte foncée dès lors que le vaccin a été exposé à la chaleur au fil du temps. En comparant la couleur du carré intérieur à la couleur de référence, un agent de santé peut déterminer si le vaccin a été ou non exposé à la chaleur. Grâce à la pastille de contrôle du vaccin, les décisions importantes quant au fait d’utiliser le vaccin ou, au contraire, de le jeter sont désormais claires. Si le carré intérieur est de la même couleur ou s’il est plus foncé que le cercle extérieur, alors il convient de jeter le vaccin. Si un flacon de vaccin est déposé dans l’un des points de mise au rebut, le vaccin ne devrait pas être utilisé et le superviseur devrait en être informé. 4

Comment verifier la qualité du vaccin RotaSiilTM ? (2/2) Avant d’administrer le vaccin RotaSiilTM , il convient de toujours vérifier la date d'expiration sur l’étiquette du flacon Il est possible que la date d'expiration du diluant diffère de celle du vaccin. Il convient de veiller à utiliser en premier le diluant dont la date d’expiration est la plus proche. Pour l’animateur : Expliquer aux participants l’emplacement de la date d’expiration et la manière de la contrôler. Il est important de comprendre que la pastille de contrôle du vaccin ne fournit pas d'informations sur l'efficacité des vaccins. La pastille de contrôle du vaccin peut être correcte (ce qui signifie que le carré intérieur est d’une couleur plus claire que le cercle externe), mais néanmoins la date d'expiration du vaccin ou du diluant peut être dépassée. Il convient donc de toujours vérifier la date de péremption sur les flacons du vaccin et du diluant avant de les utiliser. Les dates de péremption sont clairement mentionnées sur les étiquettes. N.B. Le diluant peut avoir une date d’expiration différente (plus longue) de celle du vaccin : il convient de veiller à utiliser en premier le diluant dont la date d’expiration est la plus proche. 5

Que devriez-vous faire dans ce cas ? Sur la pastille de contrôle du vaccin, le carré intérieur est plus clair que le cercle, mais est déjà plus foncée que la couleur initiale. Que devriez-vous faire ? Pour l’animateur : Présenter la situation et les questions aux participants. Cette question permettra de vérifier si les participants comprennent ce qu’il faut faire lorsque, sur la pastille de contrôle du vaccin, la teinte du carré intérieur est toujours plus claire que celle du cercle. Réponse : Utiliser ces vaccins en premier, car leur pastille de contrôle du vaccin a déjà commencé à changer. 6

Comment préparer la vaccination avec le vaccin RotaSiilTM en format à deux doses  ? (1/7) Le vaccin RotaSillTM en format à deux doses contient 4 éléments : Flacon de vaccin à 2 doses Diluant (à utiliser uniquement avec ce vaccin) Seringues pour administration orale de 6 ml (ce vaccin ne doit pas être injecté) Adaptateur 1 2 3 4 Pour l’animateur : Expliquer aux participants comment préparer le vaccin. Tout d’abord, identifier les différents composants qui sont présents dans la boite du vaccin RotaSiilTM en format à deux doses : Flacon de vaccin Flacon de diluant N.B. Ce diluant doit être utilisé uniquement avec le vaccin RotaSiilTM. Il ne doit jamais être utilisé pour reconstituer d’autres vaccins lyophilisés. Deux seringues de 6 ml pour administration orale Adaptateur

Comment préparer la vaccination avec le vaccin RotaSiilTM en format à deux doses ? (2/7) Enlever la partie supérieure du flacon de diluant Installer l’adaptateur de transfert de flacon de diluant Tirer sur le piston de la seringue de 6 ml jusqu’à la marque 3 ml (le milieu) Connecter la seringue à l’adaptateur de transfert et pousser l'air de la seringue dans le flacon de diluant 1 1 2 3 4 3 4 Pour l’animateur : Expliquer aux participants, comment préparer le vaccin. Casser la capsule du flacon de diluant. Installer l’adaptateur de transfert de flacon de diluent, en tenant l’adaptateur par son corps et en évitant de toucher l’extrémité ou l’embout de l’adaptateur. Fixer l’adaptateur à partir de l’extrémité la plus large en perçant le bouchon en caoutchouc du diluant. Tirer sur le piston de la seringue de 6 ml jusqu’à la marque 3 ml (le milieu) Connecter la seringue à l’adaptateur de transfert et pousser l'air de la seringue dans le flacon de diluant.

Comment préparer la vaccination avec le vaccin RotaSiilTM en format à deux doses ? (3/7) Inverser le flacon, laisser le diluant s'écouler dans la seringue Retirer l’ensemble (seringue et adaptateur) du flacon de diluent, en évitant de toucher l’extrémité ou l’embout de l’adaptateur Enlever la partie supérieure du flacon de vaccin et transférer le contenu de la seringue dans le flacon, en s’assurant de vider complètement la seringue 5 5b 7 8 6 7 Pour l’animateur : Expliquer aux participants, comment préparer le vaccin. Inverser le flacon, laisser le diluant s'écouler dans la seringue (Tirer sur le piston de la seringue de 6 ml jusqu’à la marque 5 ml, pour extraire tout diluant) Retirer l’ensemble (seringue et adaptateur) du flacon de diluent, en évitant de toucher l’extrémité ou l’embout de l’adaptateur Enlever la partie supérieure du flacon de vaccin et transférer le contenu de la seringue dans le flacon, en s’assurant de vider complètement la seringue (Le contenu de la seringue sera aspiré dans le flacon de vaccin. Poussez le piston de la seringue au maximum pour vous assurer que tout le contenu de la seringue est transféré dans le flacon)

Comment préparer la vaccination avec le vaccin RotaSiilTM en format à deux doses ? (4/7) Vérifier que la reconstitution est complète et la solution est claire Séparer la seringue et pousser le piston jusqu’à la marque 1 ml Connecter la seringue à l'adaptateur fixé au flacon et pousser l'air dans le flacon Inverser le flacon, laisser le vaccin reconstitué s'écouler dans la seringue 8 9 10 11 7 8 Pour l’animateur : Expliquer aux participants, comment préparer le vaccin. Vérifier que la reconstitution est complète et la solution est claire Séparer la seringue et pousser le piston jusqu’à la marque 1 ml Connecter la seringue à l'adaptateur fixé au flacon et pousser l'air dans le flacon Inverser le flacon, laisser le vaccin reconstitué s'écouler dans la seringue (Suivez les étapes de reconstitution - faute de quoi, la reconstitution et l'administration pourraient être compromises)

Comment préparer la vaccination avec le vaccin RotaSiilTM en format à deux doses ? (5/7) Prélever 2,5 ml de vaccin reconstitué Séparer soigneusement la seringue pour administration orale de l’adaptateur de transfert, et administrer le vaccin oral lentement à l’intérieur de la joue de l’enfant (l’enfant doit être assis et en position inclinée) Aprés administration, jeter la seringue avec les autres déchets de vaccination non tranchants 12 13 13b 7 8 Pour l’animateur : Expliquer aux participants, comment préparer le vaccin. Tirer sur le piston de la seringue afin de prélever 2.5 ml du vaccin reconstitué à l’aide de la seringue. Retirer la seringue de l’adaptateur de transfert avec précaution pour éviter toute perte de vaccin Administrer le vaccin oral lentement à l’intérieur de la joue de l’enfant en vous assurant que le bébé avale le vaccin. (L’enfant doit être assis et en position inclinée). Les seringues pour administration orale peuvent être éliminés en toute sécurité avec les autres déchets de vaccination non tranchants (p. ex., flacons, plastiques, etc.). NE PAS INJECTER NE PAS INJECTER

Comment préparer la vaccination avec le vaccin RotaSiilTM en format à deux doses ? (6/7) Pour la deuxième dose Prenez une nouvelle seringue de 6 ml pour administration orale, connectez-la à l'adaptateur Laisser la seringue fraîche connectée à l'adaptateur pour éviter toute contamination Répéter les étapes de prélèvement de 2,5 ml dans la seringue Séparer la seringue de l'adaptateur et administrez la deuxième dose du flacon au deuxième enfant Aprés administration, jeter tous les éléments avec les autres déchets de vaccination non tranchants 15 16 17 18 18b 7 8 Pour l’animateur : Expliquer aux participants, comment préparer le vaccin. Prenez une nouvelle seringue de 6 ml pour administration orale, connectez-la à l'adaptateur Laisser la seringue fraîche connectée à l'adaptateur pour éviter toute contamination Répéter les étapes de prélèvement de 2,5 ml dans la seringue Séparer la seringue de l'adaptateur et administrez la deuxième dose du flacon au deuxième enfant Les éléments pour administration orale peuvent être éliminés en toute sécurité avec les autres déchets de vaccination non tranchants (p. ex., flacons, plastiques, etc.). NE PAS INJECTER NE PAS INJECTER

Comment préparer la vaccination avec le vaccin RotaSiilTM en format à deux doses ? (7/7) Contrairement au vaccin VPO, le vaccin RotaSiilTM à deux doses doit être utilisé dans les 6 heures suivant son ouverture ou jusqu'à la fin de la séance de vaccination S'il n'y a pas de nourrisson éligible pour administrer une seconde dose du vaccin RotaSiilTM , jetez le vaccin 7 8 Pour l’animateur : Expliquer aux participants, comment préparer le vaccin. Contrairement au vaccin VPO, le vaccin RotaSiilTM à deux doses doit être utilisé dans les 6 heures suivant son ouverture ou jusqu'à la fin de la séance de vaccination S'il n'y a pas de nourrisson éligible pour administrer une seconde dose du vaccin RotaSiilTM , jetez le vaccin vaccine

Le vaccin antirotavirus (RotaSiil™) peut-il être administré en même temps que d’autres vaccins pour enfants ? Le RotaSiil™, ainsi que les autres vaccins antirotavirus, peuvent être administrés avec tous les vaccins de routine de l’enfance suivants sans que son efficacité ne soit affectée : Vaccin antidiphtérique-antitétanique-anticoquelucheux (DTC) Vaccin Haemophilus influenzae de type b (Hib) Vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) Vaccin anti-hépatite B Vaccin antipneumococcique Vaccin antipoliomyélitique oral (VPO) Administrer le vaccin antirotavirus (et le VPO) en premier, puis administrer les autres vaccins pédiatriques injectables Pour l’animateur : Expliquer aux participants que les vaccins antirotavirus peuvent être administrés en même temps que les vaccins de l’enfance. Le RotaSiil™ peut être administré avec n’importe lequel des vaccins de routine de l’enfance suivants sans interférer avec leur efficacité, et ce, au cours de la même consultation. • Vaccin antidiphtérique-antitétanique-anticoquelucheux (DTC) • Vaccin Haemophilus influenzae de type b (Hib) • Vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) • Vaccin anti-hépatite B • Vaccin antipneumococcique Vaccin antipoliomyélitique oral Administrer les vaccins VPO et antirotavirus (RotaSiil™) en premier, puis administrer les autres vaccins pédiatriques injectables. En règle générale, il est préférable d’administrer les vaccins oraux en premier lorsque le nourrisson est encore calme puis d’administrer ensuite les vaccins injectables. En outre, comme le vaccin VPO a un goût amer, mais que la quantité à administrer est plus petite que celle du vaccin RotaSiil (0,1 ml contre 2,5 ml), administrer le vaccin (VPO) amer en premier, puis administrer au nourrisson le vaccin au goût plus doux (RotaSiil) dans un second temps afin de lui faire oublier le goût amer. 14

Que devriez-vous faire dans ce cas ? Le nourrisson est âgé de 6 semaines. Vous lui administrez le VPO, le vaccin antirotavirus et le vaccin pentavalent. Dans quel ordre devriez-vous administrer les vaccins ? Pour l’animateur : Présenter la situation et les questions aux participants. Cette question permettra de savoir si les participants ont connaissance du moment où administrer le vaccin. Réponse : Administrer les vaccins dans l’ordre suivant : Administrer les vaccins VPO et antirotavirus (RotaSiil™) en premier, puis administrer les vaccins pédiatriques injectables. En règle générale, il est préférable d’administrer les vaccins oraux en premier alors que le nourrisson est encore calme puis d’administrer ensuite les vaccins injectables. En outre, comme le vaccin VPO a un goût amer, mais que la quantité à administrer est plus petite que celle du vaccin RotaSiil (0,1 ml contre 2,5 ml), administrer le vaccin (VPO) amer en premier, puis administrer au nourrisson le vaccin au goût plus doux (RotaSiil™) dans un second temps afin de lui faire oublier le goût amer. 15

Comment positionner le nourrisson lors de la vaccination contre le rotavirus ? Le nourrisson devrait être assis dans une position semi-inclinée lors de l’administration du vaccin par voie orale Pour l’animateur : Expliquer aux participants comment positionner l'enfant avant d'administrer le vaccin. Le nourrisson devrait être assis dans une position semi-inclinée (c'est-à-dire la position normale lorsque l’enfant est nourri). 16

Comment placer la seringue ? Ouvrir la bouche de l’enfant en pressant doucement ses joues l’une contre l’autre Incliner la seringue selon un angle de 45 ° Appuyer lentement sur le piston de la seringue en marquant des temps d’arrêt pour permettre à l’enfant d’avaler Administrer 2,5 ml de vaccin à l’intérieur de la joue du nourrisson Pour l’animateur : Expliquer aux participants comment positionner la seringue contenant le vaccin dans la bouche de l’enfant. Comme vous le feriez pour le vaccin antipoliomyélitique oral (VPO) Presser doucement les joues de l’enfant pour ouvrir la bouche. Incliner la seringue selon un angle de 45° à l’intérieur de la joue du nourrisson. Appuyer LENTEMENT sur le piston de la seringue, en marquant des temps d’arrêt pour permettre à l’enfant d’avaler Administrer 2,5 ml de vaccin dans la bouche du nourrisson. 17

Que devriez-vous faire dans ce cas ? L’enfant est-il dans la bonne position pour être vacciné ? Pour l’animateur : Présenter la situation et les questions aux participants. Cette question permettra de savoir si les participants ont connaissance de la bonne position dans laquelle placer l’enfant pour la vaccination antirotavirus. Réponse : Oui. Le nourrisson devrait être assis dans une position semi-inclinée (c'est-à-dire la position normale lorsque l’enfant est nourri). 18

Que faire si l’enfant recrache une partie du vaccin antirotavirus (RotaSiilTM) ? Une dose de vaccin antirotavirus (RotaSiil™) est supérieure à une dose de vaccin antipoliomyélitique oral RotaSiil™ = 2,5 ml ; Polio = 0,1 ml (2 gouttes) Pour prévenir toute régurgitation Ouvrir la bouche de l’enfant en pressant doucement ses joues l’une contre l’autre Incliner la seringue selon un angle de 45o à l’intérieur de la joue du nourrisson. Appuyer lentement sur le piston de la seringue, en marquant des temps d’arrêt pour permettre à l’enfant d’avaler Une dose de remplacement n'est pas nécessaire si une dose incomplète est administrée pour une raison quelconque par exemple, un enfant qui crache ou régurgite le vaccin Pour l’animateur : Expliquer aux participants comment gérer une vaccination partielle. Le volume d'une dose de vaccin antirotavirus est supérieur à celui d'une dose du vaccin antipoliomyélitique oral [RotaSiil™ = 2,5 ml, VPO = 0,1 ml (2 gouttes)] et, dans certains cas, il peut être difficile pour les enfants de prendre la dose complète en une seule fois. Toutefois, les pays qui utilisent ce vaccin n’ont signalé que peu de cas de régurgitation. La régurgitation peut être évitée si les agents de santé préparent l’administration correctement, consacrent suffisamment de temps à l’administration du vaccin en procédant lentement et encouragent l’enfant à avaler. Comment prévenir toute régurgitation : Ouvrir la bouche de l’enfant en pressant doucement ses joues l’une contre l’autre Incliner la seringue selon un angle de 45° à l’intérieur de la joue du nourrisson. Appuyer lentement sur le piston de la seringue, en marquant des temps d’arrêt pour permettre à l’enfant d’avaler Une dose de remplacement n'est pas nécessaire si une dose incomplète est administrée pour une raison quelconque, par exemple, lorsque l'enfant recrache ou régurgite le vaccin 19

Combien de flacons doit-on emporter sur le terrain ? Les vaccins antirotavirus peuvent être administrés en même temps que d'autres vaccins présents dans le programme de routine Lors d’une intervention, prévoir le même nombre de doses de vaccin antirotavirus (RotaSiil™) que pour le VPO Les flacons de vaccin antirotavirus non ouverts qui ont été préparés pour l’intervention de sensibilisation devraient être immédiatement replacés dans le réfrigérateur pour être utilisés lors de la session suivante, sous réserve que la pastille de contrôle du vaccin n’indique pas que le vaccin doit être jeté et que la date de expiration ne soit pas dépassée Les flacons ouverts doivent être jetés au bout de 6 heures d’ouverture ou en fin de session et ne doivent pas être utilisés lors de la session suivante Pour l’animateur : Expliquer aux participants le nombre de flacons à prendre. Le vaccin antirotavirus peut être administré en même temps que le vaccin pentavalent (DTC - HepB - Hib), le VPC, le VPO ou tout autre vaccin figurant dans le programme de routine. Une méthode simple pour calculer le nombre de flacons nécessaires consiste à prendre la même quantité de doses uniques de VPO et de vaccin antirotavirus (RotaSiil™). Ils ont tous deux un calendrier en 3 doses et sont administrés à 6, 10 et 14 semaines. Le VPO est disponible en flacons de 10 et 20 doses et le vaccin antirotavirus (RotaSiil™) en flacons de 1 ou 2 doses. À titre d’exemple, dans un pays utilisant des flacons de VPO de 20 doses et des flacons de Rotavirus (RotaSiil™) à dose unique, vous devrez prendre 20 flacons de Rotavirus (RotaSiil™) pour chaque flacon de VPO. Les flacons de vaccin antirotavirus non ouverts qui ont été préparés pour l’intervention de sensibilisation devraient être immédiatement replacés dans le réfrigérateur pour être utilisés lors de la session suivante, sou Les flacons ouverts doivent être jetés au bout de 6 heures d’ouverture ou en fin de session et ne doivent pas être utilisés lors de la session suivante s réserve que la pastille de contrôle du vaccin n’indique pas que le vaccin doit être jeté et que la date de péremption ne soit pas dépassée

Messages clés Vérifier et interpréter la pastille de contrôle du vaccin et la date d'expiration sur le flacon avant d’administrer le vaccin contre le rotavirus (RotaSiilTM) Se préparer pour l’administration, reconstituer correctement le vaccin et dans le cas de la présentation à 2 doses, s'assurer de changer les seringues entre las administrations Administrer les vaccins oraux - VPO et RotaSiilTM - en premier, puis administrer les vaccins injectables Administrer le VPO avant le RotaSiil™ de sorte que le vaccin « au goût plus doux » (RotaSiil™ ) fasse passer le goût « amer » du vaccin VPO Le volume d'une dose de RotaSiil™ est supérieur à celui d'une dose du VPO (2,5 ml contre 0,1 ml). Pour s’assurer que les enfants prennent la dose complète en une seule fois : Placer l’enfant en position semi-inclinée, ouvrir la bouche de l’enfant en pressant doucement ses joues l’une contre l’autre et incliner la seringue selon un angle de 45o puis administrer le vaccin lentement à l’intérieur de la joue du nourrisson Si le nourrisson recrache le vaccin, partiellement ou en totalité, il n’est pas nécessaire d’administrer une nouvelle fois le vaccin au cours de cette visite Pour l’animateur : Expliquer aux participants qu’il s’agit de l’information principale à garder à l’esprit. 21

Fin du module pour votre attention Merci Pour l’animateur : Ceci marque la fin du module Vous avez terminé le module « Administration des vaccins antirotavirus ». Le module suivant est intitulé « Enregistrement et suivi de l’administration du vaccin antirotavirus ». Merci pour votre attention !