Formation sur l'introduction du vaccin antirotavirus Module 6 Surveillance des manifestations post-vaccinales indésirables du vaccin antirotavirus

Objectifs d'apprentissage À la fin de ce module, les participants seront en mesure de : Identifier les manifestations post-vaccinales indésirables (MAPI), y compris l’invagination (IV) Expliquer comment signaler les manifestations adverses post-immunisation Durée 15 minutes

Questions clés 1 2 3 Qu'est-ce qu'une MAPI ? Qu’est-ce que l’invagination (IV) ? 2 Comment signaler une MAPI ? 3 Pour l’animateur : Expliquer aux participants les principales questions soulevées dans ce module. Il est important de surveiller et de signaler les manifestations post-vaccinales indésirables afin que la communauté continue d’avoir confiance dans le programme de vaccination. Nous vous fournirons des réponses aux questions suivantes : Quelles sont les manifestations adverses post-immunisation du vaccin contre le rotavirus ? Qu’est-ce que l’invagination (IV) ? Comment signaler une MAPI ?

Qu'est-ce qu'une MAPI ? MAPI = Manifestation post-vaccinale indésirable Un incident médical Survient après une vaccination Il est source d’inquiétudes Est censée être causée par la vaccination Les MAPI peuvent être classées de la sorte : Réaction au vaccin Erreur de programme Coïncidence Réaction à l’injection Inconnu Pour l’animateur : Expliquer aux participants quelles sont les manifestations post-vaccinales indésirables du vaccin antirotavirus. Une manifestation post-vaccinale indésirable (MAPI) est un incident médical qui survient après une vaccination. C’est une source de préoccupations et elle est censée être causée par la vaccination. Le profil d’innocuité des vaccins antirotavirus actuellement disponibles est bon. La plupart des enfants ayant bénéficié du vaccin antirotavirus n’éprouvent aucun effet secondaire. L’invagination a été associée au vaccin antirotavirus et peut entraîner une maladie grave ou la mort.

Qu’en est-il de l’invagination (IV) ? Par le passé, les premiers vaccins antirotavirus (RotashieldTM) entrainaient l’invagination, une occlusion intestinale très rare, mais grave Avec les nouveaux vaccins antirotavirus, il semble y avoir un très faible risque accru d’invagination chez les nourrissons après la vaccination contre le rotavirus L’augmentation du risque semble se produire principalement entre le 1er et le 7ème jour suivant la première dose de vaccin contre le rotavirus Pour l’animateur : Expliquer aux participants ce qu’est l’invagination (IV), ses symptômes et le lien avec le vaccin antirotavirus. L’invagination est un type rare d’occlusion intestinale qui se produit lorsqu’une portion de l’intestin se glisse dans un segment contigu (également connue sous le nom de télescopage ou prolapsus). Les symptômes de l'invagination comprennent des douleurs à l'estomac avec des pleurs importants (qui peuvent être brefs) ; plusieurs épisodes de vomissements ; du sang dans les selles ; une faiblesse ou irritabilité. Avec l'ancien vaccin antirotavirus appelé RotashieldTM, des études ont suggéré que le vaccin antirotavirus pouvait être associé à une légère augmentation du risque d'invagination chez les nourrissons après l'administration du vaccin, au cours de la première semaine, en particulier. 5

Risque d’invagination par rapport au risque d’infection par le rotavirus 2/2 Le fait que le nouveau vaccin antirotavirus (RotaSiilTM) ait un effet sur l'incidence globale de l'invagination n'a pas encore été établi Le risque d’invagination après la vaccination contre le rotavirus est beaucoup plus faible que le risque de maladies graves à rotavirus chez les nourrissons et les jeunes enfants non vaccinés ! Pour l’animateur : Expliquer aux participants ce qu’est l’invagination (IV), ses symptômes et le lien avec le vaccin antirotavirus. Le fait que le nouveau vaccin contre le rotavirus ait un effet sur l'incidence globale de l'invagination n'a pas encore été établi Le vaccin contre le rotavirus (RotaSiilTM) offre des avantages considérables en protégeant les nourrissons et les enfants contre les maladies à rotavirus. Le rotavirus est la cause la plus fréquente de diarrhées sévères chez les nourrissons et les jeunes enfants. Selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies des États-Unis, le risque d'invagination après la vaccination contre le rotavirus est beaucoup plus faible que le risque de maladie grave à rotavirus chez les enfants non vaccinés. Par conséquent, le vaccin contre le rotavirus est fortement recommandé pour prévenir la maladie à rotavirus chez les nourrissons et les jeunes enfants.

Comment signaler une MAPI ? (1/2) Signaler la manifestation adverse post-immunisation identifiée par les systèmes existants de rapports établis pour les MAPI dans le cadre des programmes nationaux de vaccination Signes ou symptômes suspects Au niveau de la communauté, du district et de la région Autorités nationales . Pour l’animateur : Expliquer aux participants ce qui devrait être fait en cas de manifestations post-vaccinales indésirables (MAPI). Comme pour tous les autres vaccins, le vaccin antirotavirus doit être surveillé à des fins de sécurité et pour surveiller les manifestations post-vaccinales indésirables. Les agents de santé devraient demander aux parents de signaler immédiatement toute réaction susceptible d'être liée au vaccin. Signaler la manifestation adverse post-immunisation par les systèmes existants de rapports établis pour les MAPI dans le cadre des programmes nationaux de vaccination Les agents de santé devraient signaler les manifestations post-vaccinales indésirables au niveau supérieur du système de santé. Les Autorités nationales décideront si des enquêtes supplémentaires sont nécessaires. 7

Comment signaler une MAPI ? (2/2) Le rapport MAPI devrait contenir les éléments suivants Informations du client Description de l’acte de vaccination Description de la ou des manifestations(s) indésirable(s) Antécédents médicaux pertinents et historique des traitements Événement(s) associé(s) Renseignements sur le déclarant Pour l’animateur : Expliquer aux participants quelles devraient être les informations à inclure dans un rapport MAPI. Un rapport MAPI devrait contenir : Client – identifiant unique, date de naissance et sexe Évènement(s) de vaccination – province / région d'administration, date, tous les vaccins adinistrés avec notamment le nom, le fabricant, le numéro de lot, le site d'injection et la voie d'administration de même que le numéro dans la série vaccinale, le cas échéant Les effets secondaires – description, notamment le moment de l'apparition après la vaccination, la durée, les soins de santé reçus, le traitement et les résultats Les antécédents médicaux pertinents avec les traitements – maladie sous jacente, allergies connues, MAPI antérieures, traitements concomitants Les événements concomitants – maladie aiguë, blessure, exposition à des toxines environnementales Renseignements sur le déclarant

Messages clés Le profil actuel de sécurité des vaccins antirotavirus est bon La plupart des enfants ayant bénéficié du vaccin antirotavirus (RotaSiilTM) n’éprouvent aucun effet secondaire. Le risque d’invagination après la vaccination contre le rotavirus est beaucoup plus faible que le risque de maladies graves à rotavirus chez les nourrissons et les jeunes enfants non vaccinés Les manifestations post-vaccinales indésirables devraient être signalées par le biais des systèmes de rapports / formulaires MAPI existants Rassurer le gardien - admettre l’incertitude, étudier de manière exhaustive et tenir la communauté informée Pour l’animateur : Expliquer aux participants qu’il s’agit de l’information principale à garder à l’esprit.

Fin du module pour votre attention Merci Pour l’animateur : Ceci marque la fin du module Vous avez terminé le module « Surveillance des manifestations post-vaccinales indésirables du vaccin antirotavirus ». Le module suivant est intitulé « Vaccin antirotavirus et communication avec les gardiens ». Merci pour votre attention !