Les cannabinoïdes dans la SEP 80 % des patients SEP présentent au cours de leur maladie de la spasticité Les traitements à disposition sont souvent insuffisants Le spray buccal associant THC (tetrahydrocannabidiol) et CBD (cannabidiol) (Sativex) a prouvé son efficacité dans l’indication “spasticité” et a été autorisé dans plusieurs pays en particulier Européens Certains états Américains ont autorisé l’utilisation du cannabis thérapeutique et même récréatif sous des formes galéniques différente (par voies orale, cutanée, fumée) et des proportions de THC et CBD variable selon les produits utilisés Dans la vraie vie, quel est l’apport des cannabinoides dans la SEP ? AAN 2019

Effets indésirables reportés Le Sativex en Italie (1) 1 845 malades SEP avec une spasticité résistante aux traitements usuels issus de 32 Centres différents, 66,5 % de femmes ; d’âge moyen 35,9 ans ; d’EDSS médian 6,5 ; avec 87,6 % en formes Progressives Etude observationnelle prospective de janvier 2015 à juin 2018 avec évaluation de la spasticité par le score NRS à l’inclusion, à 1 mois puis tous les 3 mois pendant 18 mois Le nombre moyen de pulvérisations était stable au cours de l’étude : 6,9 à 1 mois et 6,3 à 18 mois A 18 mois, le traitement n’était plus pris pour 39,4 % des patients pour inefficacité dans 46,7 % et pour effets indésirables dans 37,5 % (%) Effets indésirables reportés Vertiges Somnolence Fatigue Cognitifs AAN 2019 - D’après Patti F et al., abstr. P5.2-085, actualisé

Évolution de numerical rating scale (NRS) pendant 18 mois Le Sativex en Italie (2) Après 1 mois 81,4 % des patients avaient un NRS amélioré de plus de 20 % – 40,2 % de plus de 30 % Après 1 mois la réduction du NRS moyen était de 28,9 % et de 36,8 % à 18 mois  Un score initial élevé NRS et un changement significatif du NRS à 1 mois était prédictif de la poursuite du traitement à 18 mois (OR > 2) Évolution de numerical rating scale (NRS) pendant 18 mois AAN 2019 - D’après Patti F et al., abstr. P5.2-085, actualisé

Le nombre de pulvérisations est stable au fil du temps Le Sativex en Italie (3) L’efficacité du Sativex confirmée pour plus de la moitié des malades dans cette étude de vraie vie Le nombre de pulvérisations est stable au fil du temps Il n’y a pas eu de mésusage Pas d’effets indésirables inattendus observé mais vertiges, somnolence, fatigue, troubles cognitifs possibles AAN 2019 - D’après Patti F et al., abstr. P5.2-085, actualisé

Le cannabis thérapeutique aux USA (1) Dans l’Oregon 62 patients SEP avec spasticité prenant du cannabis suivi par un centre de rééducation 34 % de façon régulière (62 % au moins une fois par jour) Le plus souvent par différentes voies d’administration : (pommade 57 %, par voie orale 57 %, en teinture 38 %, fumé 33 %, vapoté 29 %) Tous les malades se disent améliorés par le cannabis, sur la douleur, la spasticité, le sommeil, la dépression, l’anxiété et le stress 8 % ne prennent que du cannabis sans autres médicaments antispastiques AAN 2019 - D’après Hugos C et al., abstr. P5.2-100, actualisé

Le cannabis thérapeutique aux USA (2) Dans l’état de New York 159 patients SEP d’âge moyen 49 ans, prescrit pour : douleurs 79 %, spasticité 31 %, dysesthésies 5 % 14 % ont stoppé le traitement en moyenne après 132 ± 9 jours Les causes d’arrêt : le coût 36 %, l’inefficacité 36 %, les effets secondaires 27% Les effets indésirables étaient somnolence 6 %, instabilité 4 %, tr cognitifs 4 %, Pas de prise de poids significative était observée sous traitement Diminution significative des autres traitements symptomatiques (antispastiques, opiacés, benzodiazépines) Bénéfices subjectifs rapportés par les malades surtout sur la douleur, la spasticité et le sommeil Amélioration subjective des symptômes sous traitement Patients (n) Douleur Spasticité Sommeil Anxiété Marche Humeur Céphalées Équilibre Energie Mémoire Qualité de vie Fourmillements Concentration Génito-urinaire Sensation chaud Jambes sans repos Tremblements Augmentation de l’appétit AAN 2019 - D’après Mc Cormack K et al., abstr. P5.2-106, actualisé

La spasticité et les douleurs semblent atténuées avec le traitement Conclusion Les cannabinoïdes semblent utiles comme traitement symptomatique de la SEP La spasticité et les douleurs semblent atténuées avec le traitement Pas de cas de mésusage rapporté dans ces études de vraie vie Les effets indésirables sont surtout la somnolence et les vertiges Ils permettent de diminuer les autres traitements symptomatiques antispastiques et opiacés Les arrêts semblent concernés un tiers des patients surtout pour inefficacité Un encadrement de leurs prescriptions parait nécessaire avec constitution de larges cohortes AAN 2019