Actualites et perspectives CIS Bio international Actualites et perspectives Commission Locale d’Information du Plateau de Saclay Julien DEL-TIN Manager du Service de Radioprotection et du Poste Central de Sécurité Patrick JACQUES Directeur Sécurité Sûreté Nucléaire Environnement et Radioprotection 04/07/2019

Présentation de CIS Bio International et du Groupe CURIUM ORDRE DU JOUR Présentation de CIS Bio International et du Groupe CURIUM Bilan d’activités de l’année 2018 Perspectives de l’année 2019 CLI du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES

1) CIS Bio INTERNATIONAL ET LE GROUPE CURIUM Création en 2017 de l’union d’IBA Molecular et Mallinckrodt Nuclear Medicine Premier fournisseur mondial de produits radiopharmaceutiques Des valeurs partagées: Intégrité, Engagement, Collaboration Quelques chiffres clés: 1700 Employés 100% dédiés à la médecine nucléaire 100 Ans d'expérience cumulée 50 Produits différents 6000 Clients dans le monde 60 Pays desservis 14m De patients par an 44 Radiopharmacies 1 Usine de production de Molybdène (Pays-bas) 3 Sites principaux de production (France, Pays-bas, USA) CLI du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES

1) CIS Bio INTERNATIONAL ET LE GROUPE CURIUM Mobilisation de près de 350 collaborateurs pour la production de médicaments destinés aux patients des services de médecine nucléaire Un médicament: à la fabrication personnalisée administrable à un patient donné à la composition en éléments radioactifs à vie courte « rayonnant » donc localisable dans l’organisme à la vocation diagnostique et thérapeutique à l’utilisation généraliste ou très spécifique à l’utilisation à l’échelle internationale CLI du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES

Diversité des produits fabriqués et applications 1) CIS Bio INTERNATIONAL ET LE GROUPE CURIUM Diversité des produits fabriqués et applications Portefeuille d’environ 35 produits à vocations diagnostique et thérapeutique Thyroïde Nodules Cardiovasculaire Molécule « chaude » Poumons Foie Reins Os Inflammation Système Lymphatique + Articulations Molécule « froide » = Une application CLI du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES

Faits marquants de l’année 2018 2) BILAN D’ACTIVITE DE l’ANNEE 2018 Faits marquants de l’année 2018 Instruction des Prescriptions Techniques liées au réexamen de sûreté 2012 Réexamen de sûreté 2018 – plateau technique et envoi des 1ers livrables Mise à Jour de la partie opérationnelle du PUI et du PUT Modernisation du Poste Central de Sécurité Poursuite des travaux d’aménagement du nouveau pôle de Contrôle Qualité Etude de vieillissement et plan de modernisation des enceintes de production Renforcement de la sûreté malveillance du site Modernisation du système de sécurité incendie et de la sectorisation passive et active de l’ensemble du site Réduction des inventaires d’Iode 131 et de Césium 137 CLI du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES

Chiffres clés Sûreté de l’année 2018 2) BILAN D’ACTIVITE DE L’ANNEE 2018 Chiffres clés Sûreté de l’année 2018 210 Dossiers d’Intervention en Milieu Radiologique rédigés 60 Analyses Sûreté Travaux réalisées 500 Personnels suivis en dosimétrie 3100 Heures de formation dispensées pour 600 personnels 11 Inspections ASN effectuées avec 162 actions 14 Evénements significatifs déclarés à l’ASN 170 Fiches d’écart Sécurité Sûreté ouvertes 20 Dossiers de Sûreté déposés auprès de l’ASN 120000 Expéditions de Colis radioactifs 125 Mètres cubes de déchets envoyés à l’ANDRA 24 Mètres cubes d’effluents actifs évacués vers des installations de collecte

Projets clés 3) PERSPECTIVES DE L’ANNEE 2019 Réduction de l’inventaire en Iode 131 jusqu’à suppression Poursuite de la diminution de l’inventaire en Co60 et Cs137 Mise en production d’un médicament générique Mise en service du nouveau pôle de contrôle qualité et R&D Finalisation des livrables pour le réexamen de sûreté CLI du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES

MERCI DE VOTRE ATTENTION CLI du Plateau de Saclay Assemblée Plénière du 04 Juillet 2019 – Julien DEL-TIN / Patrick JACQUES