Critère prinicpal de jugement

Slides:



Advertisements
Présentations similaires
Mais vous comprenez qu’il s’agit d’une « tromperie ».
Advertisements

ATV vs ATV/rBMS 089 LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TCMONARK LPV/r QD vs BIDM M A5073 ATV/r vs FPV/rALERT FPV/r vs LPV/rKLEAN SQV/r vs LPV/rGEMINI.
Switch pour monothérapie de LPV/r - LPV/r pilote - M Etude américaine - KalMo - OK - OK04 - KALESOLO - MOST - HIV-NAT 077.
Switch pour monothérapie dATV/r - ATARITMO - Etude suédoise - ACTG A OREY.
ATV vs ATV/rBMS 089 LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TCMONARK LPV/r QD vs BIDM M A5073 ATV/r vs FPV/rALERT FPV/r vs LPV/rKLEAN SQV/r vs LPV/rGEMINI.
ATV vs ATV/rBMS 089 LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TCMONARK LPV/r QD vs BIDM M A5073 ATV/r vs FPV/rALERT FPV/r vs LPV/rKLEAN SQV/r vs LPV/rGEMINI.
Switch to TDF/FTC/RPV - Etude SPIRIT.
Switch EFV pour ETR - Efavirenz pour étravirine. Switch de lefavirenz pour létravirine chez les patients avec des effets indésirables du SNC Waters L,
Comparaison des combinaisons fixes dINTI ZDV/3TC vs TDF + FTC –Etude 934 ABC/3TC vs TDF/FTC –Etude HEAT –Etude ACTG A5202 –Etude ASSERT.
Comparaison de maraviroc (MVC) vs EFV Etude MERIT.
Switch ABC/3TC pour TDF/FTC
ATV vs ATV/rBMS 089 LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TCMONARK LPV/r QD vs BIDM M A5073 ATV/r vs FPV/rALERT FPV/r vs LPV/rKLEAN SQV/r vs LPV/rGEMINI.
ATV vs ATV/rBMS 089 LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TCMONARK LPV/r QD vs BIDM M A5073 ATV/r vs FPV/rALERT FPV/r vs LPV/rKLEAN SQV/r vs LPV/rGEMINI.
Peut-on prédire chez un patient ses chances de guérison ?
Etude ELECTRON : GS RBV dans les génotypes 1
Traitements de l’hépatite C
Ipilimumab (IPI) + dacarbazine (DTIC) versus DTIC seule en traitement de 1re ligne : étude de phase III 1 Méthodologie Critères d’inclusion Mélanome non.
Les numéros 70 –
Switch pour schéma avec ATV + r
** Bocéprevir + PEG-IFN α-2b RBV
Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (1)
Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (2)
La Lettre de linfectiologue Étude NEAT001/ANRS143 : RAL versus TDF/FTC en 1 re ligne (1) 78 centres, 15 pays Européens Critère principal composite (6)
HEPATITE C Prise en charge en 2007
QUEST 1 et 2 : simeprevir + PEG-IFN/RBV chez patients naïfs G1 (1)
Les chiffres & les nombres
La Lettre de lInfectiologue EASL 2014 – Daprès Osinusi A et al., abstract 14, actualisé Schéma de létude –55 patients co-infectés VIH-VHC naïfs –Score.
Cibles visées dans l’étude SYNERGY
La Lettre de lInfectiologue EASL 2014 – Daprès Zeizem S et al., abstract O1, actualisé Étude de phase III en double aveugle chez des patients rechuteurs.
La Lettre de lInfectiologue EASL 2014 – Daprès Knowdley K et al., abstract O56, actualisé S0S12S20S24 LDV/SOF + RBV RVS12 S8 LDV/SOF RVS12.
La Lettre de linfectiologue STARTVerso4 : étude de phase III chez les patients co-infectés VIH-VHC de GT1 (1) CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al.,
Année universitaire Réalisé par: Dr. Aymen Ayari Cours Réseaux étendus LATRI 3 1.
MAGIE Réalisé par Mons. RITTER J-P Le 24 octobre 2004.
CROI Daprès Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de lHépato-gastroentérologue Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg + siméprévir ± RBV dans.
Données manquantes en post-traitement à S12
La Lettre de linfectiologue Étude C212 : simeprevir + PEG-IFN/RBV chez les co-infectés VIH-VHC GT1 (1) Critère principal : RVS12, sécurité et tolérance.
Étude LEAGUE-1 : daclatasvir + simeprevir ± RBV dans les GT1 (2)
TRITHERAPIE DE L’HÉPATITE C Patrick Marcellin
Un nouvel inhibiteur de l’attachement (BMS ) chez les patients prétraités : résultats à S24 d’une étude de phase Iib (2) Schéma de l’étude AI
MAGIE Réalisé par Mons. RITTER J-P Le 24 octobre 2004.
(analyse en modèle de Cox multivarié - HR [IC95])
Les instantanées CROI 2007 – D’après D. Mildvan et al.abstract A5073 actualisé Comparaison lopinavir/ritonavir OD vs BID chez des patients naïfs et comparaison.
Comparaison des IP vs IP  ATV vs ATV/r BMS 089  LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TCMONARK  LPV/r QD vs BIDM M A5073  LPV/r + 3TC vs LPV/r + 2.
Le Courrier de la Transplantation Schéma de l’étude ILTS 2014 – D'après Afdhal N et al., abstract O70, actualisé SOF 400 mg + RBV mg Observation.
Schémas sans INTI  SPARTAN  PROGRESS. Kozal MJ. HIV Clin Trials 2012;13;  Schéma de l’étude  Critère d’efficacité –Principal : ARN < 50 c/ml.
Critère de jugement principal
CROI D’après Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les.
CROI D’après Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude C212 : siméprévir + PEG-IFN/RBV chez les co-infectés.
Virus de l’hépatite C.
LLC 2007 SA : schéma de l’étude INCLUSIONINCLUSION INCLUSIONINCLUSION ÉVALUATIONÉVALUATION ÉVALUATIONÉVALUATION RANDOMISATIONRANDOMISATION RANDOMISATIONRANDOMISATION.
Caractéristiques des patients à l’inclusion
Switch pour monothérapie de LPV/r - LPV/r pilote - M Etude américaine - KalMo - OK - OK04 - KALESOLO - MOST - HIV-NAT 077.
RANDOMI SAT I ON * 205 patients : (Etape 1 n = 64 ; Etape 2 n = 141)
Caractéristiques des patients à l’inclusion Paramètres Naïfs 12 sem.
Étude CUPILT – ANRS CO23 (2)
La Lettre de l’Infectiologue Co-infection VIH-VHC Analyse intermédiaire (S4 – S12) d’une étude de phase III ayant évalué le faldaprévir (FDV) – un nouvel.
CROI D’après Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude SYNERGY : combinaison orale de 6 ou 12 semaines (1)
Pourcentage de patients avec CV < 50 cp/ml (ITT-E, Snapshot)
Étude ION-3 : SOF/LDV ± RBV 8 semaines versus SOF/LDV 12 semaines (2)
Étude ANRS HC30 QUADRIH (2)
Objectifs de la cohorte CUPIC
CROI D’après Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Naïfs de traitementPré-traités GT1 (n = 114)GT2/3 (n = 68)GT2/3.
Les instantanées CROI 2007 – D’après DA COOPER et al. Abs 105a et bLB actualisés BENCHMRK-1 et BENCHMRK-2 : Etude de phase III du raltegravir ( MK- 0518),
La Lettre de l’infectiologue Critère principal : RVS12 Étude PHOTON-1 : sofosbuvir + ribavirine chez des co-infectés naïfs et prétraités (1) CROI 2014.
Étude AVIATOR : quadrithérapie orale dans les génotypes 1 (1) Étude randomisée multicentrique de phase II évaluant : –ABT-450/r, ABT-267, ABT RBV.
La Lettre de l’Infectiologue Étude de phase III UNITY-2 : daclatasvir/asunaprevir/beclabuvir ± RBV dans les GT1 avec cirrhose compensée (1) Critères d’inclusion.
La Lettre de l’Infectiologue EASL 2014 – D’après Hézode C et al., abstract 10, actualisé Patients naïfs non cirrhotiques 12 sem. ± RBV (n = 65) Patients.
La Lettre de l’Infectiologue Caractéristiques à l’inclusion EASL D’après Fontaine H et al., abstract LP23, actualisé
Les instantanées CROI 2007 – D’après M. Nelson. Abstract 104aLB actualisé Efficacité et tolérance du Maraviroc + TO chez des patients prétraités en échec,
La Lettre de l’Infectiologue EASL 2014 – D’après Feld J et al., abstract O60, actualisé S0S12S24S60S72 3D + RBV (n = 473) Placebo (n = 158) 3D + RBV Traitement.
Transcription de la présentation:

Critère prinicpal de jugement Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés VIH-VHC : C-WORTHy (1) Protocole Patients co-infectés VIH/VHC non cirrhotiques MK-5172 + MK-8742 + RBV Suivi n = 29 MK-5172 + MK-8742 (sans RBV) Suivi n = 30 Critère prinicpal de jugement J1 S2 S4 S8 S12 RVS4 RVS12 RVS24 MK-5172 (100 mg x 1/j) + MK-8742 (50 mg x 1/j) EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé

MK-5172 + MK-8742 (sans RBV) [n = 30] Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés VIH-VHC : C-WORTHy (2) MK-5172 + MK-8742 + RBV (n = 29) MK-5172 + MK-8742 (sans RBV) [n = 30] Homme, n (%) 23 (79) 24 (80) Âge moyen (extrêmes) 46 (27-63) 44 (22-62) Ethnicité Non noirs 24 (83) 26 (87) Noirs/afroaméricains 5 (17) 4 (13) Taux de CD4, cellules/mm3, moyenne 609 (280) 643 (312) ARN VIH < 50 copies/mL, n (%) 29 (100) 30 (100) Génotype IL28B CC 11 (38) 8 (27) Stade de fibrose, n (%) Métavir F0-F2 27 (93) 27 (90) Métavir F3 2 (7) 3 (10) ARN VIH à l’inclusion (log10 UI/mL), moyenne 6,3 6,4 Sous types de génotype 1 VHC G1a 22 (73) VHC G1b EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé

Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés VIH-VHC : C-WORTHy (3) 29/29 30/30 29/29 27/30 29/29 27/30 28/29 26/29* Échecs virologiques 1 rechute dans le bras avec RBV 2 échappements et 1 perte de vue dans le bras sans RBV * un patient n’a pas atteint la visite de suivi à S4 post traitement EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé

Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés VIH-VHC : C-WORTHy (4) Conclusions Efficacité Le traitement par MK-5172/MK-8742 ± RBV pendant 12 semaines a montré une grande efficacité (90-97 % de RSV4), à confirmer sur les données de RSV12 Trois des 59 patients ont présenté un échec virologique : une rechute et deux échappements Tolérance Le traitement a été globalement bien toléré Les effets secondaires les plus fréquents ont été les céphalées et une asthénie La CV VIH et les CD4 sont restés stables chez tous les patients Il n’y a pas eu d’arrêt précoce du traitement du fait d’effet indésirable La tolérance et l’efficacité de ce traitement chez les patients co-infectés ont été similaires à celles des autres patients mono-infectés par le VHC inclus dans C-WORTHy EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé