Critère prinicpal de jugement Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés VIH-VHC : C-WORTHy (1) Protocole Patients co-infectés VIH/VHC non cirrhotiques MK-5172 + MK-8742 + RBV Suivi n = 29 MK-5172 + MK-8742 (sans RBV) Suivi n = 30 Critère prinicpal de jugement J1 S2 S4 S8 S12 RVS4 RVS12 RVS24 MK-5172 (100 mg x 1/j) + MK-8742 (50 mg x 1/j) EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé
MK-5172 + MK-8742 (sans RBV) [n = 30] Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés VIH-VHC : C-WORTHy (2) MK-5172 + MK-8742 + RBV (n = 29) MK-5172 + MK-8742 (sans RBV) [n = 30] Homme, n (%) 23 (79) 24 (80) Âge moyen (extrêmes) 46 (27-63) 44 (22-62) Ethnicité Non noirs 24 (83) 26 (87) Noirs/afroaméricains 5 (17) 4 (13) Taux de CD4, cellules/mm3, moyenne 609 (280) 643 (312) ARN VIH < 50 copies/mL, n (%) 29 (100) 30 (100) Génotype IL28B CC 11 (38) 8 (27) Stade de fibrose, n (%) Métavir F0-F2 27 (93) 27 (90) Métavir F3 2 (7) 3 (10) ARN VIH à l’inclusion (log10 UI/mL), moyenne 6,3 6,4 Sous types de génotype 1 VHC G1a 22 (73) VHC G1b EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé
Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés VIH-VHC : C-WORTHy (3) 29/29 30/30 29/29 27/30 29/29 27/30 28/29 26/29* Échecs virologiques 1 rechute dans le bras avec RBV 2 échappements et 1 perte de vue dans le bras sans RBV * un patient n’a pas atteint la visite de suivi à S4 post traitement EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé
Efficacité et tolérance d’un traitement oral par MK-5172/MK-8742 + RBV chez des patients co-infectés VIH-VHC : C-WORTHy (4) Conclusions Efficacité Le traitement par MK-5172/MK-8742 ± RBV pendant 12 semaines a montré une grande efficacité (90-97 % de RSV4), à confirmer sur les données de RSV12 Trois des 59 patients ont présenté un échec virologique : une rechute et deux échappements Tolérance Le traitement a été globalement bien toléré Les effets secondaires les plus fréquents ont été les céphalées et une asthénie La CV VIH et les CD4 sont restés stables chez tous les patients Il n’y a pas eu d’arrêt précoce du traitement du fait d’effet indésirable La tolérance et l’efficacité de ce traitement chez les patients co-infectés ont été similaires à celles des autres patients mono-infectés par le VHC inclus dans C-WORTHy EASL 2014 – D’après Sulkowski M et al., abstract 063, actualisé