Accréditation Jean-Pierre Bellocq1,2 Réunion Biomarqueurs Grand Est, Strasbourg, 3 mai 2013 1Département de Pathologie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg 2AFAQAP (Association Française d’Assurance Qualité en Anatomie Pathologique)

L’accréditation est une reconnaissance. Objectif : donner confiance L’accréditation est une reconnaissance. Objectif : donner confiance. Reconnaissance par un organisme tiers de la compétence d’une organisation dans un domaine donné. L’accréditation peut être une démarche volontaire, pour mettre en valeur sa compétence, ou une obligation dans le cadre de certaines réglementations. L’accréditation s’appuie sur un référentiel normatif définissant des exigences en termes de système qualité et de compétence technique. Ecarts critiques et non critiques

Accréditation, un mot/concept qui rassure et qui inquiète. Qualité Organisation Recommandation Transparence Principe de précaution Conformité et non-conformité Récompense et punition Bien et mal Emotion Un mot qui ne laisse pas indifférent : engage attire ou rebute ouvre sur le dogmatisme et les fantasmes soulève des craintes pose la question de la plus-value

Accréditation Utilisation dans des situation variées en médecine : Accréditation Utilisation dans des situation variées en médecine : confusion

L’accréditation des médecins : démarche de gestion des risques médicaux, organisée par spécialité, volontaire. Objectif : prévenir ou limiter les conséquences des événements indésirables médicaux. Supervisé par l’HAS. 7 situations à risque retenues par l'OA-A : Contrôle non prévu difficile des voies aériennes supérieures Erreur d'administration des médicaments en anesthésie et en réanimation Retard transfusionnel en anesthésie et en réanimation Conflit relationnel avec un patient et/ou sa famille Hypotension artérielle à l’induction anesthésique Extubation non programmée Défaillance dans la prise en charge d’un patient sous AVK (situation à risques inter-spécialités)

Structure de l’ISO 15189 4 Exigences relatives au management 5 Exigences techniques 4.1 Organisation et management 4.2 Système de management de la qualité 4.3 Maîtrise des documents 4.4 Revue de contrats 4.5 Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants 4.6 Services externes et approvisionnement 4.7 Prestations de conseils 4.8 Traitement des réclamations 4.9 Identification et maîtrise des non-conformités 4.10 Actions correctives 4.11 Actions préventives 4.12 Amélioration continue 4.13 Enregistrements qualité et enregistrements techniques 4.14 Audits internes 4.15 Revue de direction 5.1 Personnel 5.2 Locaux et conditions environnementales 5.3 Matériel de laboratoire 5.4 Procédures pré-analytiques 5.5 Procédures analytiques 5.6 Assurer la qualité des procédures analytiques 5.7 Procédures post-analytiques 5.8 Compte rendu des résultats

Ce qui pousse à l’accréditation Etat Professionnels de santé Patients Demande de preuves de compétence Complexité des processus Précision des résultats Chaîne hiérarchique affaiblie Besoin de standardisation Cadrage par la norme

Des préconisations concernant l’organisation des activités d’une structure. Quel force donner au terme préconisation ? l’esprit et la lettre le bon sens, l’équilibre Décalage entre les impératifs de qualité ou de sécurité sanitaire et les financements. Comment ajuster ? Aux dépens de quoi ?

Le vécu de l’accréditation : retour sur la plus-value Mieux s’occuper du personnel Mieux s’occuper des achats Mieux contrôler la technique Impose une réflexion sur : les objectifs l’organisation les indicateurs Dimension managériale humaine et technique

? ? Les dates de l’accréditation obligatoire Biologie ACP 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Biologie ? ? ACP

Les marches de la qualité organisée en ACP Recommandations EEQ Audits HER2 Outils d’évaluation Ex : HERFrance Diag-Inter Préparation de la profession à l’accréditation - Roadshow - Référentiel ACP Préparation des structures à l’accréditation - E-learning - Tests d’autoéval. Entrée officielle dans l’accréditation via le COFRAC

En conclusion 13

Démarche volontaire puis obligatoire Fait bouger les lignes Cadre contraint Equilibre à trouver Processus d’adaptation long (10 ans) et coûteux Comment, à quel coût, aux dépens de quoi ? Principe de réalité A appliquer ici comme ailleurs

o a év luer Pour reprendre le titre, Évaluer c’est évaluer Préféré à évaluer pour évoluer On aurait pu en choisir un 3 ème : évaluer ou évoluer ! Il faut choisir ! Les deux sont à gérer en parallèle Trouver un équilibre sous peine de freiner l’évolution C’est ce à quoi devrait nous aider ce symposium