PROGRAMME DE FINANCEMENT COLLABORATIF CQDM/IRSC EN MÉDECINE PERSONNALISÉE AFIN D’ACCÉLÉRER LA DÉCOUVERTE DE MÉDICAMENTS Judith Caron, Directrice des programmes, CQDM Mai 2014

Le seul Consortium pharma précompétitif au canada Notre mission Financer les technologies de pointe qui permettront d’améliorer considérablement la productivité de la R&D biopharmaceutique et d’accélérer le développement de médicaments plus sûrs et plus efficaces Créer un espace de collaboration entre les secteurs universitaire et privé basé sur la confiance, la créativité et le bénéfice mutuel Bernard

UNE APPROCHE COLLABORATIVE AFIN DE PARTAGER LES COÛTS ET LES RÉSULTATS DE LA R&D GSK Ce modèle permet Un levier financier élevé (10-20 fois) Atténuer les risques liés à la R&D Améliorer la productivité de la R&D Pfizer Québec AstraZeneca Canada Merck Chaque membre pharma a une option de licence non exclusive et d’utilisation finale de la R&D Entièrement payée Partout au monde Perpétuelle Boehringer Lilly Novartis

NOS programMEs DE FINANCEMENT Ciblent les technologies qui accélèrent la découverte de médicaments Focus Grande échelle Multidisciplinaire Impact immédiat sur la découverte de médicaments Explore Très innovant Technologies de rupture Validation préliminaire de concept Québec/Ontario Collaboration QC/ON Impact immédiat Québec/France Collaboration QC/Fr Québec/Massachusetts Collaboration QC/Mass Stade avancé de R&D Pancanadien Réseau canadien 2M $/ projet 300K $/ projet 1M $/ projet 1.4M $/ projet 2M $/ projet 1.5M $/ projet

FAITS SAILLANTS 65 M$ amassés en financement public et privé Mise en place d’un programme de mentorat international (plus de 80 mentors) 18 concours complétés dans le cadre de 6 programmes de financement 450 projets révisés A établi un écosystème de R&D fort incluant les pharmas, les PME et les universités

Un réseau de 400 chercheurs Notre portfolio 32 projets de recherche pour un total de 37,3M $ 46 entités de recherche 25 institutions académiques 21 compagnies privées Plusieurs secteurs d’activités différents Ingénierie – imagerie – photonique – nanotechnologies – instrumentation – développement de biomarqueurs – plateformes de découverte – administration de médicaments Un réseau de 400 chercheurs Une orientation claire sur L’excellence scientifique et l’innovation Un impact fort sur la recherche biopharmaceutique La recherche translationnelle Une approche multidisciplinaire Des partenariats public/privés

PLUSIEURS indications THÉRAPEUTIQUES Dans de nombreux secteurs d’activités Génomique Dispositifs médicaux Système de biologie Pharmacologie Informatique Biochimie Chimie Biologie cellulaire Ingénierie Sciences cliniques Biomatériaux Protéomique Imagerie Nanotechnologie Diagnostic Biophysique Physique Physiologie

LE programme DE MENTORAT: UNE combinaISon GAGNANTE Chaque projet se voit attribuer un mentor de chaque partenaire pharma Les mentors sont des experts internationaux des organisations pharmaceutiques mondiales Les mentors rencontrent les chercheurs deux fois par année, sur place, et fournissent de l’assistance sur la meilleure façon d’optenir des résultats impactants Ils peuvent fournir des ressources supplémentaires (échantillons cliniques, bases de données, expertise spécifique) Les mentors deviennent les champions des projets financés dans leurs organisations respectives Max Un réseau de 80 mentors

Propriété des chercheurs et des entités de recherche Les droits pour les membres pharma du CQDM Propriété des chercheurs et des entités de recherche Nouvelle PI Savoir faire Données Droits d’auteur Pas de nouvelle PI Projet du CQDM Résultats Livrables Background IP Utilisation de la R&D 3-5 minutes for this slide Plan to walk through this slide emphasizing that applicants shoulw work with their OOT groups. Pre-existing IP must be free of encumbrances New IP belongs to the inventors and their respective institutions A non-exclusive license option (royalty-free) will be granted to the CQDM industrial sponsors for the use of the results for R&D purposes only CQDM pharma sponsors have no right to commercialize the results The main conditions of the end-user license option will be included in the research agreement to be signed before the beginning of the project Option de licence entièrement payée, perpétuelle et internationale pour utilisation des livrables pour la R&D Résultats – données – processus - technologie – plateforme Entente de service avec le PI (le cas échéant)

nos accomplissements 32 projets de recherche exceptionnels impliquant 37.3M $ 10 projets complétés avec un taux de succès de 90% 80% de la technologie déjà utilisée par les membres pharma 3 investissements majeurs par les membres pharma afin d’utiliser les résultats à la fin du projet Histoires à succès de grand intérêt pour la recherche biopharmaceutique Plateforme de découverte HTS pour des antigènes de vaccins VLP Biomarqueurs pour l’évaluation de la masse et fonction des cellules bêta chez les patients diabétiques Biocapteurs pour les voies de signalisation des RCPG Le diagnostic précoce de l’hypertension pulmonaire ERG pour la stratification non invasive de troubles psychiatriques Cartographie Flash walk pour RCPG Létalité synthétique en oncologie Plusieurs avantages économiques tangibles pour le Québec et le Canada Soutien 256 emplois Maturité technologique pour 12 PME 25 partenariats avec l’industrie Création de 5 starts-up 14.5 M$ supplémentaires de la part de l’industrie

PROGRAMME DE FINANCEMENT COLLABORATIF CQDM/IRSC EN MÉDECINE PERSONNALISÉE AFIN D’ACCÉLÉRER LA DÉCOUVERTE DE MÉDICAMENTS

CADRE DU PROGRAMME CQDM/IRSC Ce programme pancanadien offre l’occasion à des partenaires public et privé de travailler ensemble afin de développer des technologies et des outils novateurs qui répondent aux besoins les plus pressants de l’industrie pharmaceutique dans le domaine de la médecine personnalisée. Développer des technologies de pointe, des outils informatiques et des dispositifs médicaux de prochaine génération ayant un impact fort et immédiat sur la découverte/développement de nouveaux médicaments Non destiné à financer le développement de molécules spécifiques Non destiné à financer la découverte de biomarqueurs avec approches ‘’omics’’

AGENDA DE RECHERCHE Les projets de recherche doivent porter sur l’invention et le développement de nouvelles technologies, d’outils informatiques et dispositifs médicaux de prochaine génération s’inscrivant dans le cadre d’un de ces trois thèmes : cancer infection and immunité neurodégénérescence affectant la cognition Aucunes technologies/outils/dispositifs financés par d’autres initiatives en médecine personnalisée Large gamme de champs/disciplines de recherche : les sciences biologiques et de la santé, la chimie, l’ingéniérie, les nanotechnologies, les sciences informatiques, les appareils médicaux, l’imagerie, les biocapteurs, les systèmes de dépistage in silico et in vitro, et l’amélioration des modèles animaux de maladies pertinentes, etc. Une demande bien définie à court terme avec le potentiel d’avoir un impact significatif sur la R&D biopharmaceutique

ÉLIGIBILITÉ La recherche doit être effectuée au Canada Le secteur universitaire: les laboratoires, les instituts de recherche affiliés, les hôpitaux Le secteur privé: PME, les biotechs, les organismes de recherche sous contrat Partenariats public/privés obligatoires: minimum 1 chercheur universitaire et 1 chercheur de l’industrie travaillant en collaboration Relever les défis les plus pressants de l’industrie biopharmaceutique Projets très innovants avec un potentiel d’impact fort sur le processus de R&D pharmaceutique et le système de santé canadien Les companies pharmaceutiques multinationales ne sont pas éligibles à recevoir le financement

FINANCEMENT Durée: Jusqu’à 30 mois Fonds disponibles: 750K $ maximum Fonds de contrepartie privés: 25% des coûts totaux du projet (en espèces, en nature, ou combination) Dépenses admissibles: Salaire du personnel de recherche; matérial et fournitures; frais de déplacement; coûts liés à la propriété intellectuelle; coûts administratifs (jusqu’à 15% pour la subvention accordée par le CQDM). Les politiques et directives générales des IRSC, incluant celles spécifiques aux frais indirects, seront appliquées à leur contribution financière Dépenses non admissibles: Équipement et installations; salaire des PI et Co-PI

PROCESSUS DE RÉVISION ET DE DÉCISION Comité conjoint CQDM/IRSC Comité conjoint CQDM/IRSC LI Applications complètes Correspond au programme + critères fonds contreparties Scientific evaluation External review committee Évaluation scientifique Comité de révision externe IMPACT IMPACT Comité conjoint CQDM/IRSC Financement au mérite scientifique Processus en 3 étapes: Le comité conjoint CQDM/IRSC décide avant l’évaluation scientifique CA Sélection finale Entente de recherche Début du projet

CRITÈRES D’ÉVALUATION DES DEMANDES COMPLÈTES Excellence scientifique et nouveauté Potentiel d’application en recherche sur le médicament impact immédiat sur la découverte ou le développement du médicament; capacité à répondre aux besoins non comblés importants; Des livrables et jalons bien définis Compétitivité globale Expertise/expérience de l’équipe Qualité de la collaboration Alignement du projet avec les objectifs d’affaires du (des) partenaire(s) privé(s)

IMPACT SUR LE PROCESSUS DE R&D DU MÉDICAMENT Identifier les défis les plus critiques que rencontre présentement l’industrie pharmaceutique Comment votre projet contribuera-t-il a y apporter des solutions? Comment les résultats attendus et les livrables du projet amélioreront le processus de R&D du médicament? Prière de spécifiquement aborder les impacts potentiels suivants (le cas échéant): L’ouverture de nouvelles approches thérapeutiques et avenues de recherche L’apport de medicaments plus efficaces en clinique et sur le marché L’accroissement de l’efficacité des médicaments déjà existants La réduction des coûts de R&D, les délais de commercialisation ou les risques liés au développement Autres impacts sur le processus de découverte et de développement du médicament

POSITIONNEMENT/COMPÉTITIVITÉ GLOBALE Ne concerne pas l’équipe ou les installations Concerne la technologie, le produit, l’outil, le dispositif Identifier: Technologie de référence actuelle Concours: Direct et indirect Local et international Existant ou en développement Comparer votre technologie, produit, outil, dispositif Faire valoir: Les avantages Les facteurs de différenciation L’originalité et les aspects nouveaux

LA GESTION DES PROJETS FINANCÉS Les projets sont basés sur des livrables et menés par jalons L’entente de recherche inclut: Jalons semi-annuels Livrables Budget détaillé Diagramme de Gantt : grandes étapes, jalons, livrables, budget Assurer le succès du projet

Minimalement un mentor pharma ProgramME DE MENTORAT : Unique en son genre Minimalement un mentor pharma Occasion pour les chercheurs de créer des liens forts et de collaborer avec l’industrie pharmaceutique Deux rencontres/année (coordonnées par le CQDM) Interactions informelles tout au long de l’année Le rôle des mentors? S’assurer que la technologie développée est au diapason avec les besoins de l’industrie Soucieux d’aider à la réussite du projet (pas d’évaluer) Peuvent fournir des ressources supplémentaires (échantillons cliniques, base de données, expertise spécifique) ... bénéfices mutuels pour les chercheurs et les members pharma du CQDM

ÉCHÉANCIER CONCOURS CQDM/IRSC 2014 Dates importantes Lancement du programme 18 mars 2014 Date limite pour la soumission des lettres d’intention 27 juin 2014 Annonce des lettres d’intention présélectionnées 11 septembre 2014 Date limite pour la soumission des demandes complètes 27 novembre 2014 Annonce de la sélection finale 31 mars 2015 Signature de l’entente de recherche Créneau de trois mois Versement des fonds et début des projets 1 juillet 2015

ExEmples DE livrables Les logiciels d’analyse ou de mesure de données Les outils de diagnostic Les outils d’imagerie Les dispositifs ou instruments médicaux Les prototypes Les systèmes d’administration de médicaments Les algorithmes prédictifs Etc...... Max

ExEmples DE projets http://cqdm.org/fr/portefeuille-de-projets/ Cancer Richard Kremer Plateforme pour l’enrichissement des cellules tumorales circulantes (CTC) pour la caractérisation et la sensibilité à des médicaments anticancéreux Infection & Immunité Michel Bergeron La sélectomique pour suivre et prédire l’émergence de résistances aux antibiotiques Neurodégénérescence affectant la cognition Rick Hoge IRM O2 quantitatif: une nouvelle fenêtre sur les anomalies mitochondriales liées à la maladie d’Alzheimer http://cqdm.org/fr/portefeuille-de-projets/

Contact Judith Caron Directrice des programmes CQDM jcaron@cqdm.org Pour plus informations: http://www.cqdm.org http://cqdm.org/en/programs-and-competitions/cqdm-cihr-competition.php http://www.cihr-irsc.gc.ca/e/48082.html Olivier Jacob-Gravel Coordonnatrice, exécution des programmes IRSC Olivier.Jacob-Gravel@cihr-irsc.gc.ca   Etienne Richer Directeur adjoint Institut de génétique des IRSC etienne.richer@mcgill.ca Merci de votre attention!