La Lettre du Rhumatologue SFR 2014 - D’après Goupille P et al., abstr. P161, actualisé Schéma de l’étude RAPID-PsA SélectionDouble aveugle Simple aveugle.

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Transcription de la présentation:

La Lettre du Rhumatologue SFR D’après Goupille P et al., abstr. P161, actualisé Schéma de l’étude RAPID-PsA SélectionDouble aveugle Simple aveugle Extension en ouvert S0S16S24S48S96S216 DC CZP 200 mg/2S DC CZP 400 mg/4S Placebo n = 138 n = 135 n = 136 Patients adultes atteints de RhPso actif (n = 409) Dose de charge (DC) 400 mg S0, S2, S4 DC CZP 200 mg/2S DC CZP 400 mg/4S n = 30 n = 29 DC 400 mg S16, S18, S20 Échappement sous placebo Les patients n’ayant pas obtenu une diminution de 10 % du NAD et du NAG à S14 et à S16 ont été randomisés en simple aveugle à partir de S16 DC CZP 200 mg/2S DC CZP 400 mg/4S n = 30 n = 31 DC 400 mg S24, S26, S28 Les patients sous placebo ayant terminé la phase en double aveugle ont été à nouveau randomisés pour recevoir le CZP en simple aveugle

La Lettre du Rhumatologue SFR D’après Goupille P et al., abstr. P161, actualisé Taux de réponse ACR jusqu’à la semaine 96 par dose (NRI : ensemble des patients randomisés) 63,8 56,3 44,2 40,0 28,2 23,7 30,4 34,6 45,9 49,3 65,9 66,7 68,8 59,3 50,7 48,9 35,6 34,1 ACR 20 ACR 50 ACR 70 S0, CZP 200 mg/2S (n = 138)S0, CZP 400 mg/4S (n = 135) Double aveugle Simple aveugle (dose) Extension en ouvert

La Lettre du Rhumatologue SFR D’après Goupille P et al., abstr. P161, actualisé Taux de réponse PASI75 et PASI90 pour les doses combinées du CZP jusqu’à S96 (NRI : ensemble des patients randomisés) 61,4 PASI75 PASI90 S0, CZP 200 mg/2S et 400 mg/4S PASI75 (n = 166) S0, CZP 200 mg/2S et 400 mg/4S PASI90 (n = 166) Double aveugle Simple aveugle (dose) Extension en ouvert 44,0 53,0 64,5 45,8 41,6