ETUDE PREVAC B 2 Prévalence de l’infection par le virus de l’hépatite B (VHB) et prévention de l'hépatite B chez les migrants en médecine générale Financement : laboratoire BMS

Epidémiologie - Contexte Dans le monde Portage chronique Ag HBs 360 millions (5%) Afrique sub-saharienne et Asie : 8 à 20 % Contact 2 milliards (30%) En France Portage chronique 300 000 (0,65%) en population générale 5 % des sujets d’origine africaine 1 % des sujets d’origine asiatique Contact 7 % population générale 50 % des sujets originaires d’Afrique 30% des sujets originaires d’Asie Hepatitis B. World Health Organization Department of Communicable Diseases Surveillance and Response, 2002. Meffre, C, Le Stratt Y, et al ; Institut de veille sanitaire. Prévalence des hépatites B et C en France en 2004. Saint-Maurice : InVS, 2004. www.invs.sante.fr.

La prévention de l’hépatite B Vaccination Information à adapter en fonction du statut sérologique 3 groupes : Porteurs (Ag HBs +) Indemnes Protégés

Etude PREVAC B 2 Objectifs (1) Objectif principal : Mesurer au sein de la population des migrants nés dans un pays de forte endémie du VHB, consultant les médecins généralistes français, la prévalence des différents profils sérologiques vis-à- vis du VHB. Objectifs secondaires : évaluer le taux de réalisation par le médecin généraliste d’une action de prévention globale vis-à-vis du VHB à l’aide d’un logiciel expert accessible en consultation sur Internet (dépistage sérologique, information individualisée, vaccination lorsqu’elle est indiquée), au sein des populations de l’étude. évaluer la compréhension par les personnes dépistées des conduites préventives proposées

Protocole (1) PREVAC B 2 fait suite à PREVAC B Investigateurs : MG de différentes zones du territoire français Zones urbaines et périurbaines des villes de : Avignon, Lyon, Marseille, Paris, Pau, Toulouse, Mulhouse, Lille Participation à l’étude proposée par courrier à tous les médecins généralistes exercant dans ces zones Patients inclus : originaires de pays de forte endémie (prévalence Ag Hbs >8%) d’Afrique subsaharienne et d’Asie plus de 18 ans

Protocole (2) Inclusion par chaque médecin des 30 premiers patients venant en consultation correspondant aux critères d’inclusion à partir d’une date donnée Recueil données sociodémographiques, statut sérologique vis à vis VHB Dépistage et stratégie préventive globale Logiciel expert en ligne : recueil des données aide à la décision pour le MG Soumis au CPP (pas besoin d’accord CPP); accord CCTIRS et CNIL

RESULTATS Investigateurs Données sociodémographiques patients Situation des sujets vis à vis du VHB à l’inclusion dans l’étude Profils sérologiques Dépistage Vaccination Réalisation de la stratégie préventive au cours de l’étude Stratégie de dépistage Stratégie de vaccination Stratégie d’information Stratégie préventive globale Autoquestionnaires

Investigateurs et inclusions Participation proposée à 1056 investigateurs ->79 investigateurs ont accepté de participer -> 40 ont inclus au moins 1 patient 22 hommes (55%), 18 femmes (45%) Âge moyen 50 ans (min 27 ans, max 63 ans) 38 en secteur 1 (95%), tous acceptaient CMU et AME Bien répartis sur le territoire 598 patients inclus du 06/07/10 au 27/12/11 614 éligibles, 16 refus

Données sociodémographiques patients (1)

Données sociodémographiques patients (2) - Pays de naissance

Situations des sujets vis à vis du VHB à l’inclusion dans l’étude (1) Interprétation des sérologies aghbs antihbs antihbc   N R=indemne A=incomplet 141 P antihbc isolé 49 O incomplet 8 protégé vacciné 80 protégé guéri 165 protégé sans précision 23 4 7 porteur 34 3 erreur 1 2 5 indéterminé 50 (vide) 10

Situations des sujets vis à vis du VHB à l’inclusion dans l’étude (2) Prévalence des profils sérologiques - global TYPE N % IC95% porteur 49 8,2% [6,0-10,4] protégé guéri 167 27,9% [24,3-31,5] protégé vacciné 84 14,0% [11,2-16,8] protégé sans précision 28 4,7% [3,0-6,4] antihbc isolé indemne 103 17,2% [14,2-20,2] incomplet 58 9,7% [7,1-11,9] indéterminé 60 10,0% [7,6-12,4]

Situations des sujets vis à vis du VHB à l’inclusion dans l’étude (3) Prévalence des profils sérologiques – par pays Facteurs corrélés avec le fait d’être porteur de l’AgHBS (versus non porteur) : origine africaine versus asiatique (p=0,03), originaire de Guinée Konacry (versus un autre pays africain) (p=0,03). Prévalence du portage de l’AgHBs varie : 5% pour les patients originaires du Sénégal (3/60) 15% pour ceux originaires du Mali (10/68) 27% pour ceux originaires de Guinée Konacry (9/33). Afrique Asie   N % protégé guéri 128 29,4% 39 24,1% protégé vacciné 63 14,4% 21 13,0% protégé sans précision 23 5,3% 5 3,1% indemne 42 9,6% 61 37,7% antihbc isolé 45 10,3% 4 2,5% porteur 7 4,3% erreur 1 0,2% 0,0% incomplet 46 10,6% 11 6,8% indéterminé 14 8,6% Total 436 162

Situations des sujets vis à vis du VHB à l’inclusion dans l’étude (4) Dépistage et vaccination Parmi les 598 sujets inclus, 250 (42%) avaient bénéficié d’un dépistage de l’hépatite B préalablement à l’étude. Parmi les 144 patients ayant une sérologie imposant la vaccination, 11 (8 %) avaient bénéficié d’une vaccination complète avant le début de l’étude.

Réalisation de la stratégie préventive au cours de l’étude (1) Stratégie de dépistage AVANT indéterminé incomplet complet non connu TOTAL (N) TOTAL (%) APRES 60 10% 1 56 57 181 250 50 481 80% 242 598 40% 9% 42% 8%

Réalisation de la stratégie préventive au cours de l’étude (2) Stratégie de vaccination 144 patients présentaient un statut sérologique nécessitant une vaccination. Une vaccination complète a été réalisée chez 42% de ces patients après l’étude (61/144) contre 6% avant l’étude (11/144) Chez les 49 patients ayant un Ac Hbc isolé, 23 soit 49% ont reçu une dose de vaccin (le choix était laissé à l’investigateur).

Réalisation de la stratégie préventive au cours de l’étude (3) Stratégie d’information Sur les 480 patients qui avaient une sérologie complète, 445 soit 93% ont reçu une brochure adaptée à leur statut sérologique Une information adaptée au statut sérologique a été délivrée à : 100% des sujets protégés (279/279) 73% des sujets porteurs (36/49) 83% des sujets indemnes (85/103) 92% des sujets ayant un Ag HBc isolé (45/49).

Réalisation de la stratégie préventive au cours de l’étude (4) Stratégie préventive globale Stratégie préventive globale = obtention d’une sérologie interprétable + information adaptée au statut sérologique + vaccination contre le VHB si nécessaire Menée à son terme pour 66% des patients inclus (396/598) 100% des sujets protégés (279/279) 73% des sujets porteurs (36/49) 35% des sujets indemnes (36/103) 92% des sujets ayant un Ag HBc isolé (45/49).

Auto-questionnaires (1) 227 autoquestionnaires ont été retournés (sur 445 distribués) dont 28 “indemnes” 48 “porteurs” 151 “protégés”. “Avez vous appris des choses nouvelles sur l’hépatite B ou les maladies sexuellement transmissibles à la suite de la consultation avec votre médecin ?” 67% des patients (152/227) ont répondu oui. INDEMNES: “Il existe un vaccin efficace contre l’hépatite B” 20/28 “vrai”, 3/28 “faux” 5/28 “ne sait pas”

Auto-questionnaires (2) « Le/Les moyen(s) de se protéger contre les infections sexuellement transmissible est/sont : A - prendre la pilule B - utiliser des préservatifs pour les relations sexuelles C - pratiquer le coït interrompu (sortir avant d’éjaculer) D - se laver après les relations sexuelles E - utiliser du matériel d’injection propre s’il y a usage de drogues injectées » PORTEURS L’hépatite B peut se transmettre : sur 5 points A - par une poignée de main B - par une relation sexuelle non protégée C - par l’utilisation du même rasoir ou de la même brosse à dents D - d’une mère à son enfant lors de l’accouchement E - par des pratiques d’injection de drogues avec échange de matériel d’injection   Réponse « préservatifs » cochée N % Indemnes 18 64% Porteurs 42 88% Protégés 136 90% TOTAL 196 86% PORTEURS case "mère à enfant" cochée N % 39 81%

CONCLUSION Prévalence élevée de portage d’Ag HBs chez migrants originaires de zones de forte endémie du VHB confirmée Complexité ++ de l’interprétation des sérologies VHB Taux très satisfaisant de prise en charge préventive globale du VHB par le MG, à l’aide d’un logiciel expert Dépistage de l’entourage lorsque nécessaire non étudié, autre étude ?