VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE LE POINT SUR LES ETUDES PROSPECTIVES & RANDOMISEES RECENTES H. DERAMOND*, P. MONET*, M. AVEILLAN * * * CHU Amiens * * CHU Fort de France
Etudes Prospectives Comparatives et Randomisées Objectifs Cliniques:. Douleur (EVA). Fonctionnel Complications Modifications long terme: PMMA & Disques & Vert. >10 ans Fractures Osteoporotiques Angiomes Vertébraux Myélomes Métastatases
VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE FRACTURES VERTEBRALES OSTEOPOROTIQUES DIAMOND TH …CLARK WA Med J Aust 2006; 184: LAYTON KF…KALLMES DF AJNR 2007; 28: M.VOORMOLEN, P. LOHLE… AJNR 2007; 28: WARDLAW D…BOONEN S Lancet 2009; 373: New England Journal of Medecine Aout 2009
DIAMOND TH …CLARK WA Med J Aust 2006; 184: Prospective, Non-Randomisée, « intention de traiter », suivi 2 ans 126 Patients consécutifs (88 VTP, 38 CT)
LAYTON KF… KALLMES DF AJNR Am J Neuroradiol 2007; 28: Premiers Patients consécutifs Revue Retrospective d’une base de données acquise de façon Prospective
WARDLAW D…BOONEN S Lancet 2009; 373: Essai Contrôlé Randomisé, Suivi 1 an 300 Patients (149 cypho, 151 CT)
Etude Multicentrique dans le BENELUX Vertébroplastie versus Traitement Conservateur Critères d’Inclusion: Fracture Vertébrale Ostéoporotique Douleur Handicapante (+ 6 sem.) Objectif Principal: Douleur (EVA) 18 Patients (bras Vert.), 16 Patients (bras TC.) Cross over possible à 14 jours M.VOORMOLEN, P. LOHLE …
Amélioration statistiquement significative à 24 heures (Douleur, médication, mobilité, fonction) Amélioration à 2 semaines des mêmes critères Crossover demandé par 14 des 16 patients (groupe med.)
VERTOSS II Etude Randomisée Multicentrique dans le BENELUX Vertébroplastie versus Traitement Conservateur Critères d’Inclusion: Fracture Vertébrale Ostéoporotique Douleur Handicapante ( - 6 sem. ) Objectif Principal: Douleur (EVA) 101 Patients (bras Vert.), 101 Patients (bras TC.) M.VOORMOLEN, P. LOHLE … 53% des Patients inclus: soulagement spontané de la douleur (EVA < 5) Amélioration statistiquement significative à 1mois et 1 an (EVA – QOL) Coût équivalent Nouvelles Fractures: 16% (VTP) VS 25% (CT)
Conclusion: VTP = Effet Placebo Cross over à 3 mois: 43% (CT) vs 12% (VTP) Douleur évoluant depuis – de 12 mois Pas de groupe contrôle Critères d’inclusion trop larges (VAS>3 !, pas d’IRM…) Technique contestable (Buschwinder)
VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE RISQUE DE FRACTURES ADJACENTES DIAMOND TH …CLARK WA Med J Aust 2006; 184: % (43% adjacentes) dans chaque Groupe ! VERTOSS II 16% (VTP) VS 25% (CT) WARDLAW D…BOONEN S Lancet 2009; 373: % (adjacentes ?) dans le Groupe Cypho 25% (adjacentes ?) dans le Groupe Contrôle
VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE MYELOMES Mc DONALD…KALLMES DJ AJNR 2008; 29: PFLUGMACHER R…MELCHER L Z Orthop Ihre Grenzgeb 2007; 145: 39-47
Mc DONALD…KALLMES DJ AJNR Am J neuroradiol 2008; 29: Patients Revue Rétrospective d’une Base de données acquise de façon Prospective
VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE METASTASES PFLUGMACHER R…KLOSTERMANN C Eur Spine J 2008; 17: Evaluation Prospective avec suivi de 2 ans 65 Patients… 41 Patients EVAQualité de vie
VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE ANGIOMES VERTEBRAUX BRUNOT S…DOUSSET V J Radiol 2005; 86: Patients > 2 ans de Suivi Guérison à long terme GUARNIERI G…MUTO M Neuroradiology 2009; mar 17 epub 24 Patients 4 ans de Suivi Guérison à long terme
VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE Suivi à plus de 10 ans Etude Rétrospective : 1984 à Patients - 8 Fractures Ostéoporotiques - 8 Angiomes Vertébraux - 2 Myélomes Etude Clinique / Rx / CT / IRM Disques Adjacents PMMA & Os Trabéculaire Adjacent Corps Vertébraux Adjacents
VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE Suivi à plus de 10 ans Disques Adjacents : Aucune modification
VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE Suivi à plus de 10 ans PMMA & Os Trabéculaire Adjacent Aucune Modification
VERTEBROPLASTIE – CYPHOPLASTIE Suivi à plus de 10 ans Corps Vertébraux Adjacents Aucune Modification Dans les Angiomes Myélome Ostéoporose 40% Fractures adjacentes 70% Fractures à distance
Vertebroplastie & cyphoplastie : - Excellent Résultats à court terme - Résultats se maintenant à long terme dans les Différentes Indications Risque de nouvelles Fractures : - 25%… Aucune Modification à long terme : - Disques Adjacents - PMMA - Os Trabéculaire au contact… MESSAGES