2ème Journée régionale des vigilances en Île-de-France 27 novembre 2014 La contribution de l’OMEDIT à la politique du médicament et des produits de santé en Ile-de-France Anne de SAUNIERE, Coordinatrice politique du médicament et produits de santé, ARS Île-de-France Patricia LE GONIDEC, Coordonnateur de l’Observatoire du médicament, des dispositifs médicaux et des innovations thérapeutiques (OMEDIT) 27 novembre 2014

Politique du médicament et des produits de santé en Ile-de-France : contexte et enjeux Médicaments : 1ère place des stratégies thérapeutiques consommation en France parmi les plus élevées d’Europe (antibiotiques, benzodiazépines …) iatrogénie importante notamment chez les personnes âgées une dépense régionale de près de 5 milliards d’euros ARS Ile de France : une politique régionale visible et unifiée pour le médicament et tous les produits de santé Un enjeu de coordination de l’ARS avec les structures régionales d’appui et en lien avec les structures nationales

Une mosaïque d’acteurs…. ABM HAS INCA INVS ANSM ASN DUS INPES MILDT CISS MINISTERE Ordres professionnels Assurance Maladie établissements de santé et médicosociaux Réseaux et filières URPS OMEDIT Fédérations professionnels de santé ARSIF DSP, DOSMS, Stratégie, EPOD/GDR … Démocratie sanitaire, DT,. CRPV CEIP ARLIN CCLIN CAPTV USAGERS LEEM SNITEM UNIVERSITES

4 principes directeurs qui guident le plan d’actions Améliorer la qualité et la sécurité de la prise en charge thérapeutique tout au long du parcours du patient y compris limiter la iatrogénie  Renforcer l’accompagnement des professionnels de santé et des usagers, à travers des actions de formation, de communication Assurer la régulation médico-économique régionale du secteur des produits de santé Soutenir la recherche et les innovations

Plan d’actions : 5 premières actions pour amorcer la dynamique Livrables Préparation des médicaments anticancéreux injectables au sein des établissements de santé d’Ile-de-France un schéma régional d’organisation Prise en charge médicamenteuse dans les EHPAD en Ile-de-France  Etat des lieux et Plans d’actions d’amélioration (phase pilote) Programme régional d’alerte sur les antibiotiques Mesures de lutte contre les résistances antibiotiques, visant notamment à retarder l’installation des bactéries hautement résistantes émergentes Nutrition parentérale pédiatrique au sein des établissements de santé Diagnostic territorial et Un schéma régional Addictions et médicaments : traitements substitutifs aux opiacés (TSO) Mesures d’amélioration du circuit du médicament dans les CSAPA et d’ouverture sur la ville du parcours de soins lors des TSO

Des leviers, des appuis …… Le contrat de bon usage des médicaments et produits et prestations La gestion du risque La certification des établissements de santé par la HAS L’OMEDIT Structure régionale d’appui et d’expertise placée auprès de l’ARS Participe aux travaux nécessaires à la mise en œuvre de la politique sur l’ensemble des secteurs (S, MS, Ambulatoire) Un contrat d’engagement ARS/OMEDIT et un programme de travail

L’OMEDIT Observatoire des médicaments, des dispositifs médicaux et innovations thérapeutiques Champ des missions Définies à travers plusieurs textes (DGOS), Structure régionale d’appui, d’évaluation et d’expertise scientifique Observation, suivi, analyse des pratiques de prescriptions ou d’implantations des médicaments et des DMI Expertise sur les risques liés à la prise en charge médicamenteuse Diffusion des informations sur le bon usage auprès des professionnels de santé Appui à l’ARS sur les dispositifs de régulation et d’efficience (CBU) Organisation : Une équipe hospitalière, pluridisciplinaire, mise à disposition de l’OMEDIT Ile de France En lien avec la DGOS, l’ARS, les établissements, les professionnels de santé Intégrant des échanges avec le réseau des OMEDIT pour les sujets transversaux à dimension nationale

Des actions Orientées par la politique nationale de qualité sécurité et efficience des produits de santé : Animation du site « Juste Prescription » Elaboration et diffusion du « kit antibiotiques en EHPAD » Réalisation d’une enquête sur les produits traceurs en cancérologie Évolution de la trame de rapport d’étape annuel du CBU Réflexion sur les never events (KCl) Animation de la réflexion sur le volet PUI du schéma directeur immobilier hospitalier régional … Mais qui devront aussi désormais s’inscrire dans la politique régionale des produits de santé

Des collaborations Avec l’ARS Avec les autres structures régionales : Liées à l’histoire de l’OMEDIT Ile de France Liées aux missions confiées à l’OMEDIT Ile de France par le niveau national et par le niveau régional Liées aux sujets portés par l’OMEDIT Ile de France pour les établissements Avec les autres structures régionales : Le CClin Arlin bon usage des antibiotiques, déploiement d’un outil de suivi des consommations et des résistances aux antibiotiques, « comité antibiotiques régional  » La fédération des centres de pharmacovigilance Prévention des accidents avec les solutions concentrées de KCl Etude Présage Mais aussi avec le réseau des OMEDIT, l’assurance maladie, l’ANSM, l’InCa, l’URC Bichat …

Les perspectives Départ de l’OMEDIT de l’ARS en octobre 2013 Définition du rôle de l’OMEDIT dans le cadre de la politique des produits de santé de l’ARS ile de France contribuer au bon usage et aux bonnes pratiques renforcer les actions pour améliorer la sécurité du circuit du médicament et des dispositifs médicaux stériles et la management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse contribuer à la maitrise de la dépense des médicaments et des DMS contribuer à l’animation du réseau des professionnels de santé, à la diffusion de l’information sur les médicaments et les DMS et à la formation des acteurs des secteurs sanitaires, médico-social et ambulatoire Définition de la gouvernance des travaux de l’OMEDIT Comité stratégique  »qualité et sécurité des prises en charge » En lien avec les fédérations, les URPS, les représentants des usagers Conseil scientifique Définition du programme de travail 2014-2017 Définition des modalités de suivi et d’évaluation des travaux de l’OMEDIT

Merci de votre attention