GS-R-3: Évolution, Aperçu et Comparaison avec ISO 9001 4/11/2017 Système de Management GS-R-3: Évolution, Aperçu et Comparaison avec ISO 9001 Nous remercions Neil Redman pour une partie du contenu de cette présentation Module 3.2 SM GS-R-3: Évolution, Aperçu et Comparaison avec ISO 9001 Feb 2011

4/11/2017 Objectifs Décrire les exigences de Sûreté de l’AIEA. “Le Système de Management pour les Installations et les Activités” (GS-R-3), leur évolution et leur place au sein de la hiérarchie de l’AIEA des standards de sûreté, et pour le comparer à l’ISO 9000 Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements Module 3.2 SM GS-R-3: Évolution, Aperçu et Comparaison avec ISO 9001 Feb 2011

État, portée, objectifs et structure du GS-R-3 Contenu Évolution du GS-R-3 État, portée, objectifs et structure du GS-R-3 Modèle d’un Système de Management Intégré Compagnon des guides de sûreté de l’AIEA à GS-R-3 Comparaison du GS-R-3 à l’ISO 9000 Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

Introduction GS-R-3 est un document clés de sûreté de l’AIEA qui spécifie les exigences du système de management qui s’appliquent aux personnes et aux organisation ayant des responsabilités des installations, des activités et des organismes de réglementation.. GS-R-3 a évolué à partir des documents précédents de l’AIEA et peut être considéré comme ayant ses antécédents dans des mesures de contrôle de qualité même plus tôt. GSR Partie 1, Cadre gouvernemental, cadre juridique et réglementaire pour la sûreté (revu dans les premiers cours) dans l'exigence 19 - "Le système de management de l'organisme de réglementation», affirme: «L'organisme de réglementation doit établir, mettre en œuvre, évaluer et améliorer un système de management qui est aligné avec ses objectifs de sûreté et contribuer à leur réalisation " Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

4/11/2017 Contrôle Qualité Un processus pour séparer les biens et les services conformes et non-conformes, répondant ainsi à des exigences de qualité Le contrôle de qualité n'est pas le début d'une discussion sur la qualité ou sur les systèmes de management, mais c'est bon pour commencer. Avant les exigences de contrôle qualité et les procédures, ils y avaient des tests généraux de réussite/échec et des mesures d'efficacité. Le contrôle qualité est un processus pour séparer les produits conformes et non-conformes, remplissant ainsi les exigences de la qualité. Le problème avec le contrôle de qualité est que les non-conformités qui se produisent en raison de faiblesses dans le système géré ne sont pas abordées. Le CQ trouve des défauts, mais pas pourquoi ils se produisent . Image à partir du : http://www.flickr.com/photos/accordionguy/411908565/ Dessins animés à partir du : http://www.cartoonstock.com/directory/b/bureacrats.asp Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements Module 3.2 SM GS-R-3: Évolution, Aperçu et Comparaison avec ISO 9001 Feb 2011

4/11/2017 Assurance Qualité Une approche basée sur des documents et qui comprend un modèle planifié et systématique des actions pour donner l'assurance que les exigences seront respectées, et plus tard l'application du contrôle qualité des mesures pour confirmer la conformité. Puis vint l'assurance qualité (AQ). Il existe plusieurs définitions: - Une approche basée sur des documents et qui comprend un modèle planifié et systématique des actions pour donner l'assurance que les exigences seront respectées, et plus tard l'application du contrôle qualité des mesures pour confirmer la conformité. - L'assurance qualité est définie en ISO 9000 comme toutes les actions planifiées et systématiques nécessaires pour donner la confiance appropriée en ce qu'un produit ou service satisfera aux exigences en matière de qualité. La faiblesse des programmes d'assurance qualité est qu'elles sont vus comme la documentation qui se trouve souvent sur une étagère et qui est rarement consultée. Le "Manuel Qualité" est le cas au point. Il est utile pour les auditeurs d'avoir un manuel de qualité, mais celui là est rarement utilisé par les travailleurs. Dessins animés à partir du http://dilbert.com/strips/comic/1994-12-08/ Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements Module 3.2 SM GS-R-3: Évolution, Aperçu et Comparaison avec ISO 9001 Feb 2011

Les Problèmes Communs avec les Systèmes d’AQ Les Manuels Qualité & les Procédures restent dans les étagères La production actuelle des documents est vue comme un objectif primaire La qualité a été considérée d’être tout ce qui concerne l’obtention des signatures La qualité est le rôle du Service de la Qualité Cette diapositive est extraite de l’une des présentations de Neil Redman Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

Systèmes de Management Intégrés Le Management Total de la Qualité Évolution du GS-R-3 Sûreté & Performance Systèmes de Management Intégrés Le Management Total de la Qualité Le cadre des politiques, Des programmes, des processus Et des procédures qui intègrent tous les objectifs de la sûreté, la qualité, la santé, l’environnement, la sécurité et les objectifs économiques de l’organisation . Ce schéma est destiné à montrer l'évolution des concepts de la qualité et comment la sécurité et les performances se sont améliorées au fil du temps que le contrôle de la qualité devient l'assurance qualité et les changements dans les systèmes de management intégrés. La diapositive suivante montre les données qui indiquent que le taux de blessures mortelles des a en fait diminué au cours de trois longue décennie qui compare approximativement le CQ à l'évolution du GS-R-3. Contrôle Qualité Cela a été un système de documentation axé sur des activités techniques, qui consiste essentiellement de la mesure des attributs et des performances d'un processus, un élément ou d'un service selon des normes définies pour déterminer l'acceptabilité à l'issue d'un processus. C’est un processus qui sépare les produits conformes des produits non-conformes par l’accomplissement des exigences de la qualité. Assurance Qualité: Une approche basée sur des documents et qui comprend un modèle planifié et systématique des actions pour donner l'assurance que les exigences seront respectées, et plus tard l'application du contrôle qualité des mesures pour confirmer la conformité. Elle fournit des moyens pour s'assurer que tous les travaux sont bien planifiés, et correctement réalisés et évalués. Management Intégré de la Qualité (MIQ): L'approche d management de la qualité a introduit la considération des processus de tous les intervenants, le concept des clients internes et externes et les fournisseurs. Cette approche reconnaît l'importance des personnes et de la culture organisationnelle, et se concentre sur le succès à long terme par la satisfaction des intervenants. MIQ signifie la gestion des processus de l'organisation pour remplir les exigences de la clientèle, de qualité et les exigences réglementaires, et réaliser une amélioration continue. Assurance Qualité Contrôle Qualité Temps Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

4/11/2017 Exemple Taux des blessures industrielles mortelles des travailleurs aux Royaumes Unies : 1974 – 2010 Cette diapositive tente de répondre à l'axe vertical de « la sécurité et de la performance » de la diapositive précédente. Ici, le taux des blessures industrielles mortelles semble diminuer au cours de la période à peu près en même temps que le Québec pour encadrer le temps du SMI sur la diapositive précédente. Référence: http://www.hse.gov.uk/statistics/history/fatal.htm Discuter ceci dans la plénière. Quels sont les facteurs qui peuvent confondre une telle conclusion? A quel point penser-vous que l’évolution à partir du CQ au SMI a amélioré la sûreté au travail? Un exemple de la sûreté industrielle et des performances améliorées, mais peut-il être attribué à une évolution dans les systèmes de management? Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements Module 3.2 SM GS-R-3: Évolution, Aperçu et Comparaison avec ISO 9001 Feb 2011

Les Standards de Sûreté de l’AIEA – Hiérarchie SF-1 IQM: GS-R-3 Les Standards de Sûreté Basiques (BSS ou SS # 115, § 2.28 à 2.32) ont discuté les exigences de management pour favoriser la culture de sûreté - encourager une attitude de questionnement et d'apprentissage afin de décourager la complaisance et établir des programmes d'assurance qualité. Comme les concepts de qualité ont évolué en GS-R-3, GS-R-3 a trouvé une place dans la hiérarchie du document de l'AIEA comme un ensemble d'exigences de sûreté. GS-G-3.1 Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

SF-1, Principe 3: Leadership et le management pour la sûreté Les Principes Fondamentaux de la Sûreté nécessite un Système de Management SF-1, Principe 3: Leadership et le management pour la sûreté La sûreté doit être atteinte et maintenue au moyen d’un système de management efficace. Ce système doit intégrer tous les éléments du système de management Le système de management doit également assurer la promotion de la culture de sûreté, Reconnaissance des interactions des individus Avec la technologie et les organisations AIEAA SF-1 Les Principes Fondamentales de la Sûreté spécifient dans le Principe 3: Le leadership et le management de la sûreté efficace doivent être établis et soutenus dans les organisations concernées avec, et des installations et des activités qui donnent lieu à des risques d'irradiation Le Système de Management (SM) doit être aligné ave les objectifs de l’organisation : La sûreté de l’organisation du fonctionnement. Réglementation pour l’Organisme Réglementaire (OR). Il s'agit du leadership et du management pour la conduite sûre de l'activité de l’OR et aussi pour la création et la promotion de la culture de sûreté au sein de l’OR. SF-1 § 3.12.Le Le leadership en matière de sécurité doit être démontré au plus haut niveau dans une organisation. La sûreté doit être atteinte et maintenue au moyen d'un système de management efficace. Ce système doit intégrer tous les éléments du management afin que les exigences en matière de sûreté soient établies et appliquées de manière cohérente avec les autres exigences, y compris ceux pour la performance, la qualité humaine et la sûreté, et afin que la sûreté ne soit pas compromise par d'autres exigences. Le système de management doit également assurer la promotion d'une culture de sûreté, l'évaluation régulière des performances de sûreté et de l'application des leçons tirées de l'expérience. Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

Portée du GS-R-3 GS-R-3 est applicable pour l’établissement, la mise en oeuvre, l’évaluation et l’amélioration continue des systèmes de management pour : Les installations nucléaires; Les activités utilisant les rayonnements ionisants; La gestion des déchets radioactifs; Le transport des matières radioactives; Les activités des radioprotection; Toutes autres pratiques ou circonstances dans lesquelles les personnes peuvent être exposées à des rayonnements d'origine naturelle ou artificielle des sources ; La réglementation de telles installations et activités. GS-R-3 couvre la durée de vie des installations et la durée totale des activités (du berceau au tombeau pour les sources). AIEA GS-R-3 est le document des exigences principales de l’Agence relatives aux systèmes de management. Section 1.10. stipule que “cette publication est applicable pour l’établissement, la mise en oeuvre, l’évaluation, et l’amélioration continue des systèmes de management pour : Les installations nucléaires; Les activités utilisant des sources de rayonnements ionisants; Gestion des Déchets Radioactifs; Le transport des matières radioactives; Les activités de Radioprotection; Toute autre pratique ou circonstance dans lesquelles les gens peuvent être exposés à des sources rayonnements d'origine naturelle ou artificielle; La réglementation de telles installations et activités. Section 1.11 déclare en outre que le GS-R-3 couvre la durée de vie des installations et toute la durée des activités. Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

L’Objectif Principal GS-R-3 L’Objectif Principal du GS-R-3 est de s’assurer que la sûreté n’est pas compromise. “La Sûreté ne doit pas être retrouvée dans un système de management intégré.” Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

Structure du GS-R-3 Introduction Système de Management : Les exigences générales, la culture de sûreté, le classement de l’application des exigences, la documentation. Responsabilité du Management : Les exigences et les responsabilités du top management pour le développement et la mise en œuvre du système de management Gestion des Ressources , y compris les ressources humaines, l’infrastructure, et l’environnement du travail. C’est la structure du GS-R-3: Introduction Système de Management : Les exigences générales, la culture de la sûreté, le classement de l’application des exigences, la documentation. Responsabilité du Management : Les exigences et les responsabilités du top management pour le développement et la mise en œuvre du système de management Gestion des Ressources , y compris les ressources humaines, l’infrastructure, et l’environnement du travail Mise en oeuvre du processus : Les processus de développement et de management, y compris les processus génériques pour contrôler les documents, les produits, les enregistrements, l’achat, la communication et la gestion des changements organisationnelles. Mesure d’évaluation et d’amélioration : Les exigences pour la mesure, l’évaluation et l’amélioration du système de management Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

Structure du GS-R-3 (suite) Mise en oeuvre du processus : Les processus de développement et de management, y compris les processus génériques pour contrôler les documents, les produits, les enregistrements, l’achat, la communication et la gestion des changements organisationnelles. Mesure d’évaluation et d’amélioration : Les exigences pour la mesure, l’évaluation et l’amélioration du système de management Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

Le Modèle du Système de Management Intégré du GS-R-3 Les quatre exigences ovales à l’extérieur de l'ovale central sont censées représenter le fait que le SM intègre toutes les exigences de n'importe quelle source. IAEA Training Course on Effective and Sustainable Regulatory Control of Radiation Sources

Les guides de sûreté accompagnant le GS-R-3 Application du Système de Management pour les Installations et les Activités, GS-G-3.1 (2006). Le Système de Management pour les Services Techniques dans la Sûreté des Rayonnements, GS-G-3.2 (2008) Le Système de Management pour le traitement, la manipulation et le stockage des Déchets Radioactifs, GS-G-3.3 (2008), Le Système de Management pour l’Élimination des Déchets Radioactifs, GS-G-3.4 (2008). Le Système de Management pour les Installations Nucléaires, GS-G-3.5 (2009) Le Système de Management pour le Transport sûr des Matières Radioactives, TS-G-1.4 (2009). Les Guides de Sûreté de l’AIEA concernant les Systèmes de Management : GS-G-3.1 (2006), Application du Système de Management pour les Installations et les Activités, GS-G-3.2 (2008), Le Système de Management pour les Services Techniques dans la Sûreté des Rayonnements, IAEA DS113 Les Systèmes de Management pour les Organismes de Réglementation DRAFT GS-G-3.3 (2008), Le Système de Management pour le traitement, la manipulation et le stockage des Déchets Radioactifs, GS-G-3.4 (2008), Le Système de Management pour l’Élimination des Déchets Radioactifs, GS-G-3.5 (2009), Le Système de Management pour les Installations Nucléaires, TS-G-1.4 (2009), Le Système de Management pour le Transport sûr des Matières Radioactives, Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements DRAFT IAEA TC-ERCRS Module MS 7.2 IAEA Stds 17

Utiliser GS-R-3 et les guides de sûreté ensemble GS-R-3 a été écrit pour être utilisé en conjonction avec un ou plusieurs de ses guides d'accompagnement pour développer un système de management entièrement intégré. GS-R-3, Système de Management pour les Installations et les Activités GS-G-3.1, Application du Système de Management pour les Installations et les Activités GS-G-3.2, Le Système de Management pour les Services Techniques de Sûreté Radiologique Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

Les utilisateurs prévus pour les standards de sûreté de l’AIEA sur les systèmes de management? Opérateurs les bases de leurs systèmes de management pour s'acquitter de leur première responsabilité de la sûreté les bases pour l’interaction avec les autres parties Régulateurs les bases pour l’exigence de la licence pour les Opérateurs les bases pour leurs Systèmes de Management Fournisseurs les bases pour les exigences de sûreté additionnelles dans les contrats les bases pour l’introduction des exigences additionnelles dans leurs systèmes de management Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

GS-R-3 et les Standards ISO Ils existent d’autres systèmes d’assurance qualité de management, cependant les utilités dans l’industrie nucléaire doivent s’assurer qu’elles sont conformes aux exigences de GS-R-3 ISO14001 La certification du système de management selon un norme comme l’ISO n’est pas une exigence du GS-R-3. Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

Comment se comparent le GS-R-3 et l’ISO9001:2000? Standard de Sûreté Industrie Nucléaire Spécifique Approche du Système de Management Intégré Toutes les exigences sont obligatoires Réflexion stratégique et proactive et planification, intégration de tous les objectifs, stratégies et objectifs ISO9001:2000 Norme de la qualité Applicable à toute organisation Une approche du management de la qualité Exclusion des exigences permises Intégration des exigences qui ne sont pas abordées Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

ISO9001:2000 est une norme très moderne du système de management de la qualité mais ce n’est pas une norme de sûreté Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

Les Exigences du GS-R-3 qui Ne sont PAS dans l’ISO 9001:2000 Se concentre sur la sûreté nucléaire La culture de sûreté Le rôle des organismes de réglementation (seulement pour la qualité du produit à la fin des processus) Gestion des connaissances Auto-évaluation Gestion des changements organisationnelles Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

Fournisseurs (Articles ou Services) Installations & Activités L’application prévue du GS-R-3 et l’ISO 9001:2000 pour les Installations et les Activités Fournisseurs (Articles ou Services) régulateur Chemin des Exigences Chemin de Satisfaction ISO 9001:2000 plus add. Req. GS-R-3 GS-R-3 s'applique aux OR et peut être utilisé par l’OR pour évaluer le système de management dans un établissement ou un organisme. GS-R-3 a placé des exigences sur l'installation/l'activité et les exigences supplémentaires sur les fournisseurs d'articles et de services pour l'installation / l'activité. Installations & Activités Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements

Résumé Un système de management est requis par les standards de sûreté de l’AIEA Les programmes de contrôle qualité et d’assurance qualité sont bénéfiques, mais ils ont leur défaut. Les normes de qualité ont évolué pour le GS-R-3 qui est une norme pour un système de management intégré Le statut, la portée, l'objectif et la structure du GS-R-3 ont été décrits Le GS-R-3 est accompagné par un ensemble de guides d'accompagnement GS-R-3 nécessite un système de management intégré pour garantir que la sûreté est gérée de manière cohérente avec les autres objectifs de l'organisme de réglementation GS-R-3 est comparé avec la norme ISO 9000: 2000 Dans la nouvelle série de documents: La sûreté est primordiale La sûreté, la qualité, la sécurité, les exigences économiques, les exigences environnementales et les exigences de santé sont traitées dans un seul système La structure est similaire à la norme ISO 9001:2000, Comprennent les exigences de sûreté qui ne sont pas disponibles dans la norme ISO 9001:2000 Ils sont pertinents pour l'industrie nucléaire dans son ensemble Tous les documents ont un concept cohérent, une structure et un format similaires Développer la culture de la sûreté est une exigence Cours de Formation de l’AIEA sur le Contrôle Réglementaire Efficace et Durable des Sources de Rayonnements