Présentation générale de l’Industrie du Médicament Intervention de Christian Lajoux Président des Entreprises du Médicament (Leem) 5 septembre 2007

Introduction Le combat collectif pour la Santé d’une industrie fondée sur la recherche et l'innovation Un secteur stratégique de l’économie française Les Entreprises du Médicament assument une politique de responsabilité sociétale Une mission : faire avancer le progrès thérapeutique Un acteur majeur de la Recherche privée fortement engagé dans les Sciences du vivant Les problématiques majeures du secteur dans un contexte de rupture…

Qui sont les Entreprises du Médicament ? (1/2) Une mission pour faire avancer la santé pour tous Les Entreprises du Médicament ne font pas un métier comme les autres. Elles recherchent, fabriquent et mettent sur le marché des produits de santé qui font partie des « biens essentiels » Cette mission répond à des enjeux lourds et croissants de santé publique Maladies encore incurables malgré les progrès, pathologies émergentes (Sida, Ebola, grippe aviaire), pathologies mouvantes, vieillissement de la population… Ce « bien essentiel » est conçu, produit et diffusé dans un cadre très réglementé avec des acteurs professionnels et publics qui partagent cette mission d’acteurs de santé.

Qui sont les Entreprises du Médicament ? (2/2) 339 entreprises opérant sur le sol français 3,9 Mds€ investis en France dans la R&D (2004) 24,35 Mds€ de CA réalisé en France en 2006 22 321 personnes employées en R&D dont 45 % de chercheurs (2004) sur un effectif total de 101 000 4ème producteur mondial et 1er producteur européen Troisième secteur exportateur français après l’automobile et le secteur aéronautique / spatial 5,6 % : part de la France dans le marché mondial du médicament. La France est le 3ème marché

Un secteur stratégique de l’économie française (1/4) Un vecteur essentiel du dynamise économique français Des rentrées de devises pour la France : 18,1 Mds€ d’exportations en 2006 (+8 %) Un excédent commercial de 6,2 Mds€ Le 4ème excédent commercial de la France Le médicament, un atout pour la croissance : 960 M€ investis en 2005, soit un taux d’investissement de 7,5 %

Un secteur stratégique de l’économie française (2/4) Une activité qui a des effets multiplicateurs pour l’économie française (Etude Cemka – juin 2006) 1 emploi dans l’Industrie  3,9 emplois dans le reste de l’économie 1€ de CA  1,5€ de CA réalisé dans l’économie Une activité qui a des effets d’entraînement sur l’ensemble de la R&D française 100€ de CA HT dans l’Industrie  13,36€ de CA HT dans la R&D A comparer avec : Industrie des équipements électriques et électroniques (9,34€) Construction navale, aéronautique et ferroviaire (7,92€)

Un secteur stratégique de l’économie française (3/4) Un maillage industriel du territoire français 220 sites industriels sur tout le territoire

Un secteur stratégique de l’économie française (4/4) Un gisement d’emplois qualifiés : 101 500 personnes employées directement par les entreprises dont 22 321 en R&D 280 000 emplois indirects dont : Centres de recherche, CROs : 15 000 personnes PME de Biotechnologies santé : 9000 personnes Une place très importante des jeunes : 37 % des salariés ont moins de 36 ans De nouveaux besoins en compétences très pointus marqués par des difficultés de recrutement liés à la désaffectation des filières scientifiques et techniques

Une politique de responsabilité sociétale active Des règles d’éthique de la Recherche et de Transparence Bioéthique, Transparence des Essais cliniques, dialogue avec les patients… La promotion de l’accès aux soins Bon usage, accès aux soins dans les pays en développement, maladies négligées, maladies rares, plans pandémies et gestion de crise Une politique sociale active Rémunération, diversité, parité, gestion prévisionnelle des emplois et des compétences, santé au travail Une politique environnementale globale Biodiversité, éco-conception, normes ISO de production, gestion de l’eau et déchets

Une mission : faire avancer le progrès thérapeutique Une mission menée en synergie avec la recherche académique et avec les praticiens hospitaliers Chaque année des innovations décisives 51 avancées thérapeutiques en moyenne sur les 5 dernières années En 2006, 58 situations thérapeutiques améliorées : cancers, vaccins, maladies rares… En 2007, plusieurs vaccins innovants déjà commercialisés : cancer du col de l’utérus, gastro-entérites à rotavirus, zona…

De l’idée au produit : genèse d’un médicament Source : Leem

Un acteur majeur de la recherche privée engagé dans les Sciences du vivant (1/3) Un secteur économique dont l’effort de recherche est massif 11,3 % du CA consacré à la Recherche soit 3,9 Mds€ en 2004 (/ Budget de la Recherche publique en santé et Sciences du vivant : 2,3 Mds€) Un effort financé à 99% sur fonds propres Une multiplication par 3 des effectifs de R&D depuis 20 ans Un secteur à la pointe des évolutions scientifiques Une industrie de plus en plus high-tech : Progrès de l’informatique, criblage à haut-débit, modélisation moléculaire… L’ère des Sciences du vivant : 35% de biomédicaments déjà mis sur le marché en France et en Europe 418 biomédicaments en développement en 2006

Un acteur majeur de la recherche privée engagé dans les Sciences du vivant (2/3) Une nouvelle compétitivité internationale entre territoires autour de l’enjeu des Sciences du vivant Une délocalisation de la recherche européenne au cours des dix dernières années vers les États-Unis États-Unis : 1er financeur mondial de la Recherche depuis 1997 De nouveaux pays émergents (Chine, Inde…) Une stratégie européenne et française « ambitieuse » en matière de Recherche L’Europe et la stratégie de Lisbonne : 3% du PIB à la Recherche en 2010 France : une refonte du système de recherche et l’optimisation des synergies entre public et privé Juillet 2005 : mise en œuvre de la politique des pôles de compétitivité Politique de valorisation de la recherche (jeunes entreprises innovantes, CIR…)

Un acteur majeur de la recherche privée engagé dans les Sciences du vivant (3/3) Un engagement fort des Entreprises du Médicament dans cette politique française et européenne Dans les 8 pôles de compétitivité « Biotechnologies, Santé, Nutrition » labellisés en 2005 et 2006 Dans l’Initiative Médicaments Innovants pour supprimer les goulots d’étranglement freinant l’innovation en Europe A partir de 2007, 460 M€ par an pendant 7 ans (50% par l’Industrie – 50 % par l’Union européenne) Soutien à des centres de recherche clinique, de ressources biologiques, des facilités de production GMP…

Un contexte de rupture problématique (1/2) Une concurrence internationale en mutation Le marché global atteint 643 Mds$, en croissance de 7% soit une augmentation de 42 Mds$ par rapport à 2005 Le ré-équilibrage géographique : contribution à la croissance en baisse pour les marchés matures et en augmentation pour les marchés émergents Les pertes de brevets : le niveau le plus haut jamais atteint avec 18 Mds$ exposés au risque générique Génériques : un défi international Développement du marché : une conséquence naturelle d'un système fondé sur la protection par le brevet et la compétition par les prix à la chute du brevet Compétition et marchés importants : Ex: Prozac, perte de 70% de son CA aux USA en 3 semaines Vrai aussi pour la France (Mopral perte de CA de 51% en 3 mois)

Un contexte de rupture problématique (2/2) France : des signaux verts qui passent à l’orange et au rouge… 2006 : un décrochage historique du CA + 0,7 % (- 0,3 % à périmètre constant) à comparer à + 5,5 % dans la dernière décennie Conséquences de cette situation économique sans précédent Interruption de la dynamique de création d’emplois Stagnation du solde de la balance commerciale … résultat d’une pression croissante des payeurs sur le médicament et d’une politique fiscale dans l’urgence En 2005, les taxations spécifiques ont représenté 4,9 % du CA Un frein aux investissements des groupes mondiaux sur le territoire français Les Entreprises du Médicament ont demandé aux Pouvoirs publics : D’affirmer le caractère stratégique de cette industrie D’accentuer son rôle moteur dans la Recherche et l’indépendance sanitaire

Il y a 5 chantiers prioritaires à concrétiser à très court terme Ressources pour la santé : + 2 % PIB Des programmes de recherche public privé (plan Alzheimer) Favoriser les capacités industrielles pour l’exportation : pôles de compétitivité, biotechnologies, pme Clarification de la gouvernance de santé Retour à une fiscalité de droit commun

5 lignes d’action Intégrer tous les efforts de recherche (public privé, études cliniques) Participer à un programme collectif sur le bon usage du médicament Assumer notre Responsabilité sociale : éthique, contrefaçon, environnement Poursuivre une politique sociale active : gestion prévisionnelle de l’emploi, dialogue, adaptation des compétences Etre partenaire d’une diplomatie sanitaire française

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