Étude BAN (Breastfeeding, Antiretrovirals, Nutrition) Malawi 2004-2010 Étude sur 2 368 paires (mère/enfant) le traitement ARV chez la mère ou chez l’enfant pendant 28 semaines réduit significativement la transmission mère-enfant, lors de l’allaitement 28 infections ont cependant été détectées après l’arrêt de l’allaitement et de l’intervention thérapeutique, entre 29 et 48 semaines *NVP puis NFV en Février 2005, puis LPV/r à partir de Janvier 2006 Mère et enfant Contrôle renforcé Tt ARV mère NVP enfant NVP dose unique (du) + ZDV/3TC NVP du + ZDV/3TC Pas de prophylaxie ARV ZDV/3TC/LPV/r* pour la mère NVP tous les jours pour l’enfant Au cours des 28 semaines d’allaitement 1 semaine La transmission de l’infection à l’enfant est-elle survenue après cette période ou s’est-elle déjà effectuée avant mais sans détection possible de l’ADN viral, en raison de l’exposition ARV ? CROI 2015 - D’après King CC et al., abstr. 33, actualisé

Étude BAN : technique de PCR ultrasensible sur les PBMC disponibles chez 9 enfants à 24 semaines et sur les prélèvements antérieurs en cas de positivité à S 24 1 2 4 6 8 12 18 21 24 28 32 36 42 48 Sang total– Roche Amplicor HIV-1 Qualitative DNA assay, version 1,5 (200 µl de sang de l’enfant; sensibilité 92 % à 5 copies per ml [1]) Taches de sang séché – Gen-Probe Aptima HIV-RNA assay ou Roche Amplicor HIV-1 Qualitative DNA assay (Deux poinçons de 6 mm ou environ 40 µl; sensibilités de 96,5% et 98,8% si CV> 400 copies per ml [2]) Semaines Jackson JB et al. J Clin Microbiol 1993;31:3123-8. Nelson JA et al. J Clin Microbiol 2014;60:418-21. CROI 2015 - D’après King CC et al., abstr. 33, actualisé

Étude BAN : résultats de la PCR qualitative de détection de l’ADN-VIH ID Bras ARV VIH- à la visite des 12 semaines (âge en jours) VIH+ 1er résultat positif (âge en jours) ADN VIH détectable versus indétectable en PCR ultrasensible sur les PBMC Retard de détection (jours) 12 semaines 24 semaines 1 Enfant (NVP) 84, 203, 232, 260, 263 302 Détectable à J84 12,5 copies Détectable à J179 12,5 copies 123 2 85, 196, 254 321 Nombre de cellules insuffisant Détectable à J167 4,1 copies 5,1 copies 154 3 85, 199, 227, 255 299 Échec de la technique Détectable à J171 20,1 copies 128 4 Mère sous ARV 84, 196, 224, 252, 293 n/a Indétectable à J167 – 5 85, 204, 262 303 Détectable à J176 23,5 copies 15,4 copies 127 6 84, 197 230 Indétectable à J169 7 84, 196, 224 257 Détectable à J84 Détectable à J168 2,1 copies 7,5 copies 89 8 Contrôle 90, 202 240 Détectable à J174 20,0 copies 32,7 copies 66 9 88, 196, 225, 256 293 Indétectable à J168 CROI 2015 - D’après King CC et al., abstr. 33, actualisé

Étude BAN : conclusions L’ADN viral en très faible quantité est détecté par la PCR ultrasensible chez 6 des 9 enfants testés jusqu’à 31 semaines avant le test standard Le retard à la détection est plus long dans les deux bras d’intervention thérapeutique, chez l’enfant, ou chez la mère : 22 semaines en médiane chez les enfants exposés pendant 28 semaines à la NVP ; 15 semaines en médiane chez les mères sous ARV par rapport à 9 semaines dans le bras sans intervention. L’infection a pu être acquise précocement pendant l’allaitement, mais non détectée par manque de sensibilité du test de PCR standard La mise en évidence du retard au diagnostic dans un certain nombre de cas impose de répéter les tests virologiques de détection du virus, à partir de 6 semaines après l’arrêt de l’allaitement L’utilisation du test ultrasensible pourrait conduire à une intervention thérapeutique plus précoce chez l’enfant et ainsi, à une réduction plus importante du réservoir viral CROI 2015 - D’après King CC et al., abstr. 33, actualisé