DESINFECTION DES GENERATEURS Réunion du 25 Juin St Etienne Monique Christollet-Verger - Mardi 28/05/2002

Difficulté d’élaboration d’une procédure Générateurs présents à l'AGDUC  BAXTER : Miroclav  ALTHIN : DW480 UF FRESENIUS : 2008 ; 4008H ; 4008S. GAMBRO : AK100 Ultra ; AK200 HOSPAL : MONITRAL SC ; INTEGRA ; COBE CENTRYSYSTEM3. HEMOTECH : NIKKISO  => Une seule procédure ne peut pas convenir à toutes les machines.

Etudes en cours Etude du Pr Costerton et d’un pharmacien, Karine Ferret (Montana) : Acide citrique (Clean Cart) + chaleur (85°C) auraient les 3 propriétés décalcifiante, nettoyante et désinfectante. De même , Fresenius propose un protocole avec les mêmes propriétés : acide citrique + diastéril ® (acide hydroxyacétique) en désinfection thermo-chimique avec un seul cycle de désinfection.

Recommandations laboratoires Selon d’autres recommandations (qualification de la désinfection Integra, HOSPAL), l’utilisation de 2 désinfectants dans le protocole standard de désinfection hebdomadaire est préconisée afin d’éviter une éventuelle résistance de germes à un désinfectant.

Contenu d’une procédure de désinfection Une procédure ne pourra être mise en place qu’après un état des lieux approfondi et en prenant en compte le résultat des études en cours. Pour l’instant, se conformer aux recommandations des fabricants.

Contenu d’une procédure de désinfection Les incontournables : Ne pas laisser le générateur stagner sous eau durant la nuit ou le WE Effectuer une désinfection entre chaque patient. Toujours s’assurer que le cycle de désinfection s’est bien déroulé.

Vérifier l’absence de trace de désinfectant : Acide peracétique : péroxyde test Javel : CN66 Si le générateur n’est pas utilisé pendant plus de 72h (réparation…), le stocker selon recommandations du fabricant. NE PAS LAISSER SOUS EAU. Avant réutilisation : rincer, vider, puis désinfecter le générateur

Ne pas oublier de désinfecter : Bras morts  le + courts possible. A désinfecter en même temps que la boucle de traitement d'eau. Egouts : Désinfecter à la javel 1 fois / semaine pour éviter les contaminations rétrogrades. Pipettes, canules d'aspiration servant à la désinfection : décontaminer 1 fois / semaine. Raccords Hansen.

Désinfection simultanée générateur + ttt d’eau La désinfection simultanée et globale du générateur et du système de traitement d’eau à périodicité définie est actuellement recommandée par la majorité des fabricants. Ce concept doit être pris en compte avant toute nouvelle installation.

Définitions Décalcification ou détartrage : opération qui consiste à éliminer les dépôts de carbonate de calcium et de magnésium qui se forment lors de la préparation et de la circulation du dialysat. L’acide acétique et l’acide citrique à 20% sont utilisés pour le détartrage des générateurs.

Définitions Nettoyage d’un générateur : Opération qui consiste à éliminer les salissures et souillures (protéines, graisses) présentes dans le circuit hydraulique du générateur, puis à les mettre en solution ou en dispersion. Chaque procédure de désinfection doit être précédée d’un nettoyage

Définitions Désinfection : opération au résultat momentané, permettant d’éliminer ou de tuer les microorganismes et/ou les virus indésirables portés par des milieux inertes contaminés, en fonction des objectifs fixés. Les désinfections thermique, chimique et thermo-chimique sont les 3 méthodes pouvant être appliquées sur les Dispositifs médicaux

Désinfection chimique Effectuée à l’aide de désinfectant dont l’activité antimicrobienne in vitro est évaluée selon les conditions définies dans les normes Françaises AFNOR et Européennes (EN) en vigueur. Une concentration minimale efficace est ainsi définie selon les objectifs fixés : bactéricidie, virucidie, fongicidie.

Désinfection chimique Activité bactéricide : EN 1040 Activité fongicide : EN 1275 Activité bactéricide en présence de substance interférente de référence : NF T 72 170 Activité virucide : NFT 72 180 Activité tuberculocide et mycobactéricide: NF T 72-300 vis-à-vis de Mycobacterium terrae et M. avium.

Conditions d’utilisation en dialyse Les produits doivent avoir été testés dans les conditions d’utilisation (circulaire 987262) La concentration efficace du désinfectant ou la température optimale en cas de désinfection thermique doit être maintenue pendant le temps de contact préconisé et ce en tous points du circuit à désinfecter.

Contamination des générateurs La contamination microbienne du dialysat est à l’origine du développement d’un biofilm sur la surface du circuit hydraulique du générateur.

Contamination des générateurs Le biofilm est constitué d’une matrice, le glycocalyx, qui forme une carapace protectrice pour les micro-organismes contre les agressions du milieu extérieur.

Propriétés des principes actifs Principe actif Désinfection Détartrage Détergence Action/fer Ac. peracétique +++ + H2O2 ++ Ac. hypochloreux Dioxyde de Chlore Ac. acétique Ac. citrique Ac. lactique Ac. oxalique

Propriétés des produits Désinfection Détartrage Détergence Dialox +++ + (0.14%) Oxagal + (0.17%) + Puristéril Javel ++ Chaleur 92°C (pasteurisation) Chaleur 125°C 1,5 atm vapeur Citrique/125°C

Propriétés de l’eau de Javel