Division de Paris de l’ASN _ Journée des vigilances Radiovigilance Journée des vigilances 27 novembre 2014 27 novembre 2014 ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE

ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE Rôle de l’ASN AAI - l’ASN est indépendante du Gouvernement Assurer, au nom de l’État : le contrôle de la sûreté nucléaire le contrôle de la radioprotection pour protéger les travailleurs, les patients, le public et l’environnement des risques liés à l’utilisation des rayonnements ionisants et contribuer à l’information des citoyens 5 missions Règlementer Autoriser Contrôler (inspections / sanctions) Aider à la gestion des situations d’urgence Informer les public 27 novembre 2014 ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE

ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE Activités de la Division de Paris Assurer le contrôle de la radioprotection en Ile-de-France et dans les DOM Chaque année : Réception des déclarations (1500) Délivrance des autorisations (500) Inspections (220) Suivi des sites et sols radiocontaminés Contrôle des organismes agréés Contrôle des transports de matière radioactive Incidents (130) et Situations d’Urgence Informer le public 27 novembre 2014 ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE

ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE Domaine médical en IdF 30 services de radiothérapie 15 services de curiethérapie 60 unités de médecine nucléaire 42 unités cardiologie/neurologie interventionnelle 150 autres sites de radiologie interventionnelle plus de 250 scanners environ 3 500 appareils de radiodiagnostic médical environ 7 800 appareils de radiodiagnostic dentaire 27 novembre 2014 ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE

Applications médicales Des activités nombreuses, à enjeux variables (RP) pour les travailleurs et les patients - radiologie interventionnelle au bloc opératoire + +++ - radiologie interventionnelle en salle dédiée +++ +++ - médecine nucléaire TEP + ++ - actes scano-guidés - + - médecine nucléaire scintigraphie + + - médecine nucléaire thérapie interne vectorisée +++ + - radiologie conventionnelle, scanner diagnostic + - - radiothérapie / curie thérapie avec projecteur +++ - - imagerie dentaire - - Enjeux Patient / opérateur 27 novembre 2014 ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE

ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE Evènements significatifs de radioprotection (ESR) Environ 130 ESR déclarés par an pour Ile-de-France et Dom Tout domaine / médical 90 % (n=115) dont 50 % radiothérapie ESR domaine médical en Ile-de-France en 2013 : 95 1 en curiethérapie 14 en médecine nucléaire 32 en radiodiagnostic (Rx + scanner) 4 en radiologie interventionnelle 44 en radiothérapie 27 novembre 2014 ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE

ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE ESR Ile-de-France médical (2013) Scanographie et radiologie Femmes enceintes (n =20) Médecine nucléaire Erreurs de radiopharmaceutique (n=10) Bris, exposition, projection (n=5) Curiethérapie Bas débit, pb porte-source (n=5) Radiothérapie (n=60) Erreurs de dose (n=5) <<< erreurs de volume (n=55) Inversions de patients (n=10) Inversion des points de centrage (n=40) Autre erreur volume (n=5) accessoires, caches, table… 27 novembre 2014 ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE

ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE ESR Ile-de-France (médical) Des ESR patients rares mais graves - radionécroses graves en cardiologie interventionnelle - irathérapie par erreur (131I) - radiothérapie Des ESR fréquents mais sans vraie conséquence pour le patient - poids des inversions de patients (15 %) - radiothérapie (erreur de volume - interversion faisceaux) Irradiations accidentelles de femmes enceintes - le plus souvent doses au fœtus de qcq mSv - quelques ITG (irathérapie, radiologie interventionnelle) Des ESR « médecins (radiologues, chirugiens) 27 novembre 2014 ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE

ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE ARS-ASN / Convention (2012) Offre de soins (cancer – mat lourd – cardio) Santé publique (alerte (CVGAS) – milieux) ESR /radiovigilance Contexte d’urgence Lien immédiat si enjeux (niveau 2 ASN-SFRO) Investigations en commun (regards croisés) Réponses / suites (harmonisation - cohérence) Communication (harmonisation - cohérence) Au fil de l’eau Réunions trimestrielles - bilan des ESR Exhaustivité, info sur déclarations reçues Aide à la compréhension / enjeux Regards croisés sur établissements 27 novembre 2014 ASN Division de Paris - RADIOVIGILANCE

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