Évaluation d'une nouvelle stratégie de maintenance sanitaire des circuits hydrauliques des générateurs d'hémodialyse Didier BIROTEAU, Infirmier Patrick VAILLANT,Cadre Supérieur Infirmier Service d’Hémodialyse – Hôpital Necker - PARIS Giuseppe Benardello, Technicien Service Biomédical – Hôpital Necker - PARIS

Motivations La recherche de la qualité et la gestion des risques Ces deux attitudes ont toujours été un devoir moral, elles sont devenues une obligation légale incontournable. Les efforts de tous doivent tendre vers la réalisation optimale du soin, chacun étant responsable selon sa qualification. La sécurité n’est pas un état où il n’existe plus de risques, mais un état où leur gestion optimale a permis de les maîtriser.

L’existant Une fiche d’ouverture de la salle de dialyse Un élément témoin de la présence, de l’intégrité, de l’efficience et de la propreté des différents équipements Une procédure réalisée tous les jours Un contenu qui tient lieu de référence pour toutes les interventions se déroulant dans la salle de soins Un document archivé pour traçabilité et consultable à tout moment Les personnes ayant effectuées les contrôles s’identifient Cette vérification est sous la responsabilité infirmière La date et l’heure sont portées sur la fiche Il est précisé si la salle de dialyse est opérationnelle Mais ce document reste unique pour l’ensemble des générateurs moniteurs d’hémodialyse

L’opportunité Une équipe et un infirmier impliqués Une volonté de conjuguer : étude et amélioration des pratiques Une optimisation des procédures et de la traçabilité Un parc de matériel hétérogène

Désinfection / Détartrage / Nettoyage Objet de l’étude 1/3 La maintenance sanitaire des circuits hydrauliques des générateurs d’hémodialyse repose sur un triptyque bien connu : Désinfection / Détartrage / Nettoyage Aucun produit ou procédé disponible sur le marché actuellement ne possède les trois propriétés. Seule une utilisation en alternance de différents produits et/ou procédés permet d’atteindre un résultat satisfaisant et contribue à prévenir la formation du biofilm.

Désinfectant / Détartrant Objet de l’étude 2/3 : Évaluer la capacité d’un nouveau à base d’acide peracétique de nouvelle génération. l’Oxyaniolyse 9000 susceptible de réaliser ces deux actions de façon combinée tout en vérifiant sa compatibilité avec les composants des circuits hydrauliques. Désinfectant / Détartrant

Objet de l’étude 3/3 : Étude observationnelle sur une période de 6 mois qui porte sur deux points principaux : la compatibilité chimique des matériaux constitutifs du circuit hydraulique des générateurs l’évaluation du pouvoir détartrant du produit (élimination des dépôts minéraux ).

Présentation du produit Il s’agit d’une évolution de l’Oxyaniolyse avec deux objectifs : Renforcement du pouvoir anti-microbien Augmentation du pouvoir détartrant OXYANIOLYSE OXYANIOLYSE 9000 Ratio Acide peracétique 0,4% 0,9% 2,25 Acide acétique 3,3% 8,6% 2,61 H2O2 8,0% 9,0% 1,13

Matériels et méthode Six générateurs de trois fabricants différents  ont été utilisés Hospal (un Intégra & un Innova) Gambro (deux AK 200S) Fresenius (deux 5008).

Stratégie de désinfection étudiée Marque : Type Midi Soir Remarques Fresenius : 5008 Oxyaniolyse 9000 Javel (24° chlorométrique) 1 fois par semaine le lundi en inter-séance Désinfection avec extrait de Javel 1 fois par semaine (midi). A cause de la compatibilité limitée des ultrafiltres Diasafe Gambro : AK 200 Chaleur + Ac. citrique Oxyaniolyse 9000 est venue remplacer Chaleur + Ac. citrique en inter-séance tous les jours. Hospal : Innova Integra Suppression du Cycle Chaleur + Ac citrique 1 fois par semaine (midi). Stagnation sous désinfectant dilué au 1/33ème .

Fiche de suivi : Mise en place, sur chacun des générateurs d’une fiche de traçabilité Notation du type de désinfection réalisée Validation du test d’absence de traces résiduelles Identification des personnels à chaque action Nous avons effectué une observation minutieuse de l’état des composants critiques (sondes de conductivité, débitmètres, pompes, tubulures, électrovannes,...des circuits hydrauliques à T0 , T 3mois et T 6mois. Nous avons consigné le nombre de panne ou de dysfonctionnement de chacun des générateurs durant la période

Contrôles Observation minutieuse de l’état des composants critiques - sondes de conductivité, débitmètres, pompes, tubulures, électrovannes,...des circuits hydrauliques - à T0 , T 3mois et T 6mois. Relevé du nombre de panne ou de dysfonctionnement de chacun des générateurs durant la période. Suivi des traçabilités

(« âge au début de l’étude ») Résultats de l’étude Nbre de cycles de désinfection avec l’Oxyaniolyse 9000 : Marque : Type N° de série Mise en service (« âge au début de l’étude ») Compteur horaire Fin de l’étude Nbre de cycles de désinfection avec l’Oxyaniolyse 9000 Théoriques Effectifs Fresenius  5008 6VEA 3576 6VEA 3579 Sept 2006 (5 mois) 3424 h 3246 h 288 262 286 Gambro AK 200 S 11055 11817 Juin 2003 (3ans ½) 13331 h 16095 h 120 111 113 Hospal  Innova Integra PH5756 793694 Janv 2005 (2 ans) Sept 2004 (2 ans ½) 9868 h 10636 h 263 236 256

Résultats de l’étude Les observations visuelles ont montré : Une bonne compatibilité : avec les circuits hydrauliques des générateurs testés avec les différents modèles d’ultrafiltres qui équipent ces machines. Une efficacité du pouvoir détartrant sur tous les générateurs testés En pratique : Le pouvoir détartrant semble suffisant (aucun cycle spécifique de détartrage supplémentaire) Les générateurs ne sont plus soumis qu’à une seule désinfection avec l’eau de javel par semaine. Aucune panne significative imputable au désinfectant Oxyaniolyse 9000 n’est à déplorer sur les générateurs impliqués dans l’évaluation. Notre évaluation corrobore les résultats obtenus in vitro au laboratoire sur banc d’essai ainsi que les résultats initiaux.

Conclusion  L’évaluation d’un désinfectant à base d’acide peracétique de nouvelle génération avec un pouvoir détartrant renforcé sur 3 types de générateurs de notre service a permis : De vérifier sa bonne tolérance avec les circuits hydrauliques et son pouvoir détartrant. De simplifier la stratégie de maintenance sanitaire de l’ensemble du parc de générateurs (n = 16) de notre service. De mettre en place une traçabilité simple et identifiée, utilisée par le personnel et les services techniques ( in situ et externe ) des actions de désinfection des contrôles résiduels du statut du générateurs ( fonctionnel, en panne , en attente de réparation avec suivi) D’appliquer cette procédure à l’ensemble des générateurs de l’unité.