Président du groupe CLINACT Dr Gérard SORBA Président de l’AFCROs Président du groupe CLINACT
Synergie industriels / CROs Evolution des CROs Enjeux des CROs
AFCROs Les entreprises de la Recherche Clinique et Epidémiologique Date de création : 2001 60 sociétés adhérentes + de 3500 collaborateurs représentés Représente la majorité des embauches pour les ARCs en France Site internet : www.afcros.com Date clé : Salon Européen de l’AFCROs le 24 janvier 2012
Rôle des CROs Domaines d’activité : Médicament, Dispositif médical, biotechnologies, cosmétologie, aliments CRO : sous-traitant d’un industriel : agit en délégation, sous-contrat Intermédiaire entre les investigateurs et l’industriel Intermédiaire entre les autorités sanitaires et les industriels Compétences complémentaires de celles de l’industriel Compétences nouvelles : technologies, médicales …
Evolution des métiers des CROs Tendance Conseil en méthodologie ++ (forte croissance) Gestion Règlementaire ++ ( forte croissance) Sélection des investigateurs - - (forte décroissance) Mise en place des centres - (Faible décroissance) Monitoring des centres Data management + (croissance) Analyses statistiques Formation des investigateurs à la recherche clinique Gestion multicentrique internationale Gestion multicentrique nationale Mise en place de solutions NTIC Pharmacovigilance Pharmaco-épidémiologie Promotion d’étude
Positionnement des CROs SUPPORT, AUDIT, CONTRÔLE MONITORING, FORMATION PROMOTION INVESTIGATION PROTOCOLE PATIENT Investigateurs Réseau d’investigation Association d’investigateurs Sociétés savantes CIC, URC CIC, URC CRO
Rôle et impact des ARCs Faciliter le travail des investigateurs Faciliter le recrutement : Formation des médecins Formation des TECs Communication avec les acteurs sur le site Contrôler la qualité des données Assurer la validité des résultats : Interaction avec le datamanagement Participer au processus de pharmacovigilance Communiquer sur le produit testé Représenter l’industriel
Enjeux des CROs International Pharmaco-épidémiologie Pharmacovigilance Rapprochement avec les structures d’investigation publiques : DIRC, CENGEPS, DRCI, CRC … Promotion d’études Développement de nouvelles compétences
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