BERTRAND Pierre-Marie Clermont Ferrand

Article original Etude épidémiologique, prospective, multicentrique, contrôlé, randomisé, sans aveugle ClinicalTrial.gov : Primary Hypothesis: An intensive management strategy for renal support in critically ill patients with acute renal failure decreases mortality as compared to less intensive (conventionally recommended) management strategies for renal replacement therapy. Secondary Hypotheses: An intensive management strategy for renal support in critically ill patients with acute renal failure will shorten the duration of ARF, decrease the incidence and duration of non-renal complications and is cost-effective as compared to less intensive (conventionally recommended) management strategies for renal replacement therapy.Critère principal : […] intensive management strategy for renal support in critically ill patients with acute renal failure decreases mortality […]

Critères secondaires : Critère Principal Mortalité toute cause à J60 Critères secondaires : Mortalité Hospitalière Récup. fct° rénale (ClCr > 20mL/min) Durée d’EER Durée séjour en Réa Jours sans dysfonction d’organe Retours à domicile sans HDI

Statistiques Nombre de patients à inclure : Mortalité à J+60 1164 pour α = 0,05 bilatéral; 1-β = 0,9; 10% de différence Analyses intermédiaires prévus adaptées (Haybittle and Peto) Mortalité à J+60 Régression logistique par strate (oligurie, sexe, SOFA CV, sepsis) Kaplan–Meier Critère secondaire Analyse de Variance (ANOVA)

Matériel et Méthode

Flowchart

Résultats

Discussion

Inclusion/Exclusion

HDI /j = HFC 35mL/kg/j = SLED /j ≠ HDI /2j = HFC 20mL/kg/j = SLED /2j ? HDI /j = HFC 35mL/kg/j = SLED /j ≠ HDI /2j = HFC 20mL/kg/j = SLED /2j 2 bras « hétérogènes »

Protocole Complexe

HFC Intensive Less Intensive

HDI Intensive Less Intensive = 7,8/sem = 3,9/sem

Complications

Contrôle de la Volémie Intensive Less Intensive

Biais minimum dead

Validité externe Hypothèse physiologique Cohérence avec la littérature Pertiente Cohérence avec la littérature Schiffl, NEJM 02 (HDI /j) Pannu, JAMA 08 (HDI = HFC 35 mL/kg/j) Tonelli, AJKD 02 (HDI = HFC ) Bouman, Crit Care Med (Early vs. low vs. hight volume HFC) Ronco, Lancet 00 (20 vs. 35 vs. 40 mL/kg/h)

En Conclusion

Réponse à la question L’étude apporte une réponse à la question posée. La question modérément pertinente L’étude ne permet pas de conclure

Conséquence Je ne modifie pas ma pratique quotidienne