Cours d’introduction au vaccin antirotavirus World Health Organization 26 March, 2017 Cours d’introduction au vaccin antirotavirus Module 2 Caractéristiques et conditions de conservation du vaccin antirotavirus

Objectifs d’apprentissage À la fin de ce module, le participant saura : Décrire les principales caractéristiques du vaccin RotaTeq Décrire les conditions de conservation du vaccin RotaTeq Durée 15 minutes

Questions clés 1 2 3 4 Comment se présente le vaccin antirotavirus ? Le vaccin antirotavirus est-il sûr ? 2 À quelle température le vaccin doit-il être conservé ? 3 À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants les questions clés soulevées dans ce module. Ce module va vous expliquer comment conserver le vaccin. Nous vous donnerons les réponses aux questions suivantes : Comment se présente le vaccin antirotavirus ? Le vaccin antirotavirus est-il sûr ? À quelle température le vaccin doit-il être conservé ? Où le vaccin doit-il être conservé ? Où le vaccin doit-il être conservé ? 4

Comment se présente le vaccin antirotavirus ? Le vaccin antirotavirus est un vaccin oral prêt à l’emploi en formulation liquide Tube spécialement conçu pour administration orale directe 1 tube = 1 dose 1 tube contient 2 ml de liquide Tube en plastique souple À l’attention de l’animateur : Décrivez aux participants comment se présente le nouveau vaccin antirotavirus. Le vaccin antirotavirus est une solution à administrer par voie orale. Il est conditionné dans un tube spécialement conçu pour être administré directement par voie orale. 1 tube = 1 dose. 1 tube contient 2 ml de liquide. Le vaccin antirotavirus doit être donné aux nourrissons par voie orale, ce qui signifie qu’il doit être avalé et non injecté. 4

Le vaccin est-il sûr ? Les vaccins antirotavirus sont sûrs et ne provoquent pas de manifestations indésirables graves. L’irritabilité et la perte d’appétit sont des effets secondaires très communs du vaccin antirotavirus. Le vaccin antirotavirus peut être administré en même temps que les autres vaccins dans le cadre du calendrier du Programme élargi de vaccination (PEV) sans que son efficacité ne soit affectée. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants que le nouveau vaccin antirotavirus est sûr. Les vaccins antirotavirus actuels sont en général bien tolérés. Ils ne semblent pas causer d’effets indésirables graves. L’irritabilité et la perte d’appétit sont des effets secondaires très communs du vaccin antirotavirus ; d’autres effets sont mentionnés ci-dessous. Parmi les effets secondaires, on compte : Très fréquent (1/10) : irritabilité, perte d’appétit Fréquent (1/100, <1/10) : fièvre, fatigue, diarrhée, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, régurgitation des aliments Tout effet indésirable et tout autre problème lié à un vaccin doit être déclaré en utilisant le Système de déclaration des manifestations post-immunisation indésirables (MAPI) établi par le Programme d’immunisation national (de plus amples détails sont donnés dans le Module 6). Le vaccin antirotavirus peut être administré en même temps que les autres vaccins, sans danger . 5

À quelle température le vaccin doit-il être conservé ? Les vaccins antirotavirus doivent être conservés entre +2 oC et +8 oC. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants la température à laquelle le vaccin doit être conservé. La manipulation de vaccins exige de grandes précautions. Certains vaccins sont sensibles à la chaleur et d’autres à la congélation. Il est nécessaire de prendre de grandes précautions lors de la conservation et du transport des vaccins pour les protéger et empêcher qu’ils ne deviennent inefficaces et inutilisables. Le vaccin antirotavirus doit être transporté et conservé à une température comprise entre +2 oC et +8 oC. Il est important que le vaccin ne soit pas congelé. Si les vaccins sont congelés, ils deviendront moins actifs et ne protègeront pas efficacement contre la maladie. 6

Où conserver le vaccin ? Le vaccin antirotavirus doit être conservé au réfrigérateur. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants où ils doivent conserver le vaccin.. Il est crucial de bien contrôler la température durant la conservation et le transport des vaccins afin qu’ils restent actifs et sûrs. Il convient de vérifier régulièrement la température du réfrigérateur. Comme nous l’avons déjà mentionné, les tubes contenant le vaccin antirotavirus doivent être conservés entre +2 oC et +8 oC . Ne mettez pas le vaccin antirotavirus au congélateur. Une fois sorti du réfrigérateur, le vaccin doit être administré aussitôt que possible. 7

Quel vaccin doit être conservé à l’avant du réfrigérateur ? Les vaccins dont la date de péremption est la plus proche doivent être conservés à l’avant du réfrigérateur de manière à être utilisés en premier. Dates de péremption plus éloignées derrière Dates de péremption plus proches devant À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants comment conserver le vaccin. Les vaccins dont la date de péremption est la plus proche doivent être conservés à l’avant du réfrigérateur afin d’être utilisés en premier. Prévoyez une « boîte à utiliser en premier » dans le réfrigérateur pour les flacons de vaccin que l’on a sortis du réfrigérateur (pour des séances de vaccination fixes ou mobiles) mais rapportés sans les avoir utilisés. Les vaccins de la « boîte à utiliser en premier » doivent être utilisés en premier à la prochaine séance. N’ouvrez pas la porte du réfrigérateur trop souvent et vérifiez régulièrement la température du réfrigérateur. 8

Manipulation du RotaTeqTM sans PCV En l’absence d’une PCV, il est impossible de savoir Si les vaccins ont été exposés à des températures élevées (de plus de 8 oC) Si oui, pendant combien de temps Si oui, combien de fois  Il est extrêmement important que les conditions de la chaîne du froid soient strictement respectées et contrôlées entre la réception du vaccin et son administration. Les températures doivent être enregistrées deux fois par jour sur un graphique de contrôle et il faut prendre immédiatement des mesures correctrices en cas d’interruption de la chaîne du froid.

Manipulation du RotaTeqTM sans PCV : vaccination décentralisée Une microplanification attentive est requise afin que le nombre approprié de tubes de vaccin antirotavirus soit placé dans le porte-vaccins ; cela limitera le gaspillage à la fin de la séance de vaccination. S’il n’y a pas moyen de savoir si la chaîne du froid a été interrompue, jeter les tubes de vaccin RotaTeq non ouverts à la fin des séances de vaccination décentralisées ou mobiles.

Manipulation du RotaTeqTM sans PCV : vaccination décentralisée Afin d’éviter les gaspillages, il est nécessaire de planifier attentivement les séances de vaccination décentralisées et mobiles : Compiler une liste en bonne et due forme qui indique le nom de tous les enfants qui doivent recevoir le vaccin antirotavirus. Placer un nombre de vaccins RotaTeq correspondant au nombre d’enfants à vacciner dans le porte-vaccins . Mettre le porte-vaccins dans un endroit frais et à l’abri du soleil. Garder le vaccin RotaTeq dans le porte-vaccins jusqu’au moment de l’administrer.

Que faire ? Le réfrigérateur est tombé en panne. Que faire ? À l’attention de l’animateur : Lisez la diapositive. La question est posée pour savoir si les participants ont bien compris ce qu’ils doivent faire si le réfrigérateur tombe en panne. Réponse : Trouvez un autre réfrigérateur ou une chambre froide où vous pourrez conserver les vaccins (vérifiez que la température est bien maintenue entre +2 oC et +8 oC). S’il n’y a pas d’autre réfrigérateur, placez des poches de glace ou des poches de froid dans des glacières ou porte-vaccins, et placez-y les vaccins. (Faites attention de ne pas placer les vaccins antirotavirus ou d’autres vaccins sensibles à la congélation à proximité des poches de glace car cela pourrait rendre les vaccins inactifs.) Si aucun autre réfrigérateur n’est disponible, jetez les tubes de RotaTeq non ouverts si le vaccin a été exposé à des températures comprises entre 9 oC et 25 oC pendant plus de 24 heures consécutives ou si la température ambiante dépasse 25 oC. Informez immédiatement le responsable. 12

Messages clés Le vaccin antirotavirus est un vaccin oral en formulation liquide. Le vaccin est conditionné dans un tube en plastique souple. Le vaccin RotaTeq est fourni sans PCV : une planification et une manipulation appropriées sont donc cruciales. Conservez les vaccins entre +2 oC et +8 oC. Les vaccins dont la date de péremption est la plus proche doivent être conservés à l’avant du réfrigérateur afin d’être utilisés en premier. Ne pas ouvrir trop souvent la porte du réfrigérateur. Vérifier régulièrement la température du réfrigérateur. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants qu’il s’agit là de messages très importants à retenir.

Merci de votre attention! Fin du module Merci de votre attention! À l’attention de l’animateur : Nous sommes arrivés à la fin du module. Nous vous avons présenté les « Caractéristiques et conditions de conservation du vaccin antirotavirus ». Le prochain module s’intitule « Qui doit recevoir le vaccin antirotavirus et quand ». Merci de votre attention !