Chimiothérapie Étude ZO-FAST

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Transcription de la présentation:

Chimiothérapie Étude ZO-FAST Schéma de l’étude IMMÉDIAT Critères d’inclusion Cancer du sein précoce RE+/RP+ Postménopause T-score > -2 Stratification CT adjuvante T-score Ménopause avérée versus récente R A N D O M I S A T I O N Létrozole 2,5 mg/j Acide zolédronique 4 mg i.v. tous les 6 mois RETARDÉ Létrozole 2,5 mg/j Ajout de l’acide zolédronique si : T-score de densité osseuse < -2 ou fractures cliniques ou asymptomatiques à 36 mois 5 ans 1 065 patientes dans 128 centres en Asie, Amérique du Sud, Égypte et Europe La Lettre du Cancérologue La Lettre du Sénologue SABCS 2008 - D’après Eidtmann H. et al., abstract 44 actualisé

Chimiothérapie Étude ZO-FAST Objectif principal Modification moyenne de la densité osseuse depuis l’inclusion 6 4,39 4 1,89 2 Immédiat Modification de la densité osseuse (%) Retardé -2 -4 -3,52 -4,9 -6 Rachis lombaire p < 0,0001 Hanche p < 0,0001 Pourcentage moyen de modification de la densité osseuse entre l’inclusion et le 36e mois La Lettre du Cancérologue La Lettre du Sénologue SABCS 2008 - D’après Eidtmann H. et al., abstract 44 actualisé

Chimiothérapie Étude ZO-FAST Kaplan-Meier : survie sans maladie par bras Ensemble des patientes randomisées 100 80 L’acide zolédronique immédiat diminue significativement le risque d’événements HR = 0,588 ; IC95 : 0,361-0,959 p = 0,0314 60 Survie sans maladie (%) 40 Immédiat 20 Retardé 5 10 15 20 25 30 35 Mois depuis le début de l’étude La Lettre du Cancérologue La Lettre du Sénologue SABCS 2008 - D’après Eidtmann H. et al., abstract 44 actualisé

Chimiothérapie Étude ZO-FAST Sites de récidive de la maladie au mois 36 Immédiat (n = 532) Nombre de patientes (%) Retardé (n = 532) Nombre de patientes (%) Locale 2 (0,4) 10 (1,9) À distance * 20 (3,8) 30 (5,6) Os 9 (1,7) 17 (3,2) Cerveau 4 (0,8) 3 (0,6) Ganglion 5 (0,9) Foie Poumon 6 (1,1) Peau 7 (1,3) Autre 12 (2,3) * Plusieurs sites possibles La Lettre du Cancérologue La Lettre du Sénologue SABCS 2008 - D’après Eidtmann H. et al., abstract 44 actualisé