1 La Lettre du Cancérologue ECOG2501 (1) Justificatif de létude Sorafenib : inhibiteur multicible Raf, c-kit, PDGF AMM dans le cancer du rein Première.

Slides:



Advertisements
Présentations similaires
Étude de phase III du DCCG (Dutch Colorectal Cancer Group)
Advertisements

Chimiothérapie Étude ZO-FAST
Hormonothérapie BIG 1-98 (1)
La Lettre du Cancérologue Traitement adjuvant du cancer colique Essai de phase III N0147 Patients KRASwt : Alberts SR et al., abstr Patients KRASm.
R Schéma de l’étude Progression 1:1 Capécitabine oxaliplatine
Thérapies ciblées Étude NOAH
Carboplatine + paclitaxel (1 cycle = 3 semaines)
Étude PARAMOUNT Pémétrexed 500 mg/m²/3 semaines
Intervalle libre sans platine (ILP) Définition
PointBreak : schéma de l’étude
mFOLFOX6 2 x sem. pendant 6 mois CCR Stades II et III R
Cancers bronchiques 1 Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison d’un traitement de maintenance par gemcitabine ou erlotinib à la simple surveillance.
Ipilimumab (IPI) + dacarbazine (DTIC) versus DTIC seule en traitement de 1re ligne : étude de phase III 1 Méthodologie Critères d’inclusion Mélanome non.
Patients (n = 530) Biomarqueurs IHC (n = 412) Séquençage (n = 418) 200 patients évaluables pour les facteurs pronostiques cliniques et biologiques Comparaison.
La Lettre du Cancérologue Cancer de lovaire avancé (1) ASCO daprès Vasey PA, abstr. 804 act. Étude SCOTROC Actualisation - Survie sans progression.
MISSION : Etude des biomarqueurs Objectif –Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression.
La Lettre du Cancérologue Étude DREAM (1) ASCO ® GI 2013 – Daprès Samson B et al., abstr. 448 actualisé Pas de progression Bévacizumab 7,5 mg/kg toutes.
Critère principal : Survie à 1 an 40 % vs 30 % RAM + PTX (n = 330)
Bevacizumab 7,5 mg/kg/3 sem. jusqu’à progression
progressif après 1 ou 2 lignes de CT
Contexte Étude GORTEC TPEx (1)
Étude OVAR 16 (1) Schéma de l'étude R
La Lettre du Cancérologue Étude TNT (1) RO-, RP-/inconnu & HER2- ou BRCA1/2 muté connu Métastatique ou en récidive localement avancée Critères d’exclusion.
ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST
IMPRESS : y a-t-il un bénéfice à poursuivre le géfitinib en association à la chimiothérapie lors de la résistance acquise ? Essai randomisé Patients Cisplatine.
Tumeurs avec réarrangement de ALK : étude de phase III (PROFILE 1014) comparant en première ligne crizotinib contre pémétrexed et cisplatine/carboplatine.
Etude JO25567 de phase III en première ligne, erlotinib et bevacizumab contre erlotinib seul : tumeurs EGFR mutées (1) n = 75 Erlotinib150 mg/j Bevacizumab15.
La Lettre du Cancérologue Étude RIGHT : imatinib versus placebo dans des formes métastatiques et/ou non résécables après échec de l’imatinib et du sunitinib.
Phase d’escalade (bloc de 6)/extension
La Lettre du Cancérologue Étude SWOG S0500 (1) CTC collectées avant la première ligne de CT Bras B Maintien de la première ligne de CT jusqu’à progression.
La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités.
La Lettre du Cancérologue ASCO ® D’après Pérol M et al., abstr. LBA8006, actualisé Étude de phase II REVEL : comparaison entre docétaxel + ramucirumab.
R Objectif principal : taux de réponse
Etude SUN1170 HCC : sunitinib vs sorafenib dans le CHC avancé (1)
Objectif principal : survie sans progression
La Lettre du Cancérologue La Lettre du Sénologue Hormonothérapie SABCS D’après Di Leo A et al., abstract 25 actualisé Étude CONFIRM : réponse objective.
RADIANT : étude randomisée de phase 3 en double aveugle erlotinib vs placebo après résection complète +/- chimiothérapie adjuvante dans les CBNPC EGFR+
Étude AETHERA : survie sans progression
La Lettre du Cancérologue La Lettre du Sénologue TAMRAD Objectif principal : le taux de bénéfice clinique SABCS D’après de Boer M. et al., abstract.
KEYNOTE-012 : Cohorte cancer urothélial
La Lettre du Cancérologue Schéma de l’étude Cancers oesogastriques avancés type I-II PET J0 PET J14 RCT CT + 32 Gy CT : 3 mois Chirurgie Réponse définie.
La Lettre du Cancérologue Etude de phase III : iniparib dans les tumeurs triple négatives (1) Etude de phase III, multicentrique, randomisée et menée en.
1 La Lettre du Cancérologue D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé Critères d’éligibilité :  CPC  1 ligne de chimiothérapie antérieure 
La Lettre du Cancérologue Mélanome (1) Fotémustine vs dacarbazine chez les patients présentant un mélanome métastatique avec ou sans métastases cérébrales.
Inhibiteurs de la farnesyl transférase
CBNPC ALK+ [FISH test]; ≥ 18 ans Localement avancé ou métastatique 
CheckMate 057 : étude de phase III comparant en deuxième ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers non épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les.
Survie sans progression (n = 929)
Etude MISSION  Objectif –Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires.
PSA de base ( 150 vs  150 ng/ml)
Meilleure réponse globale
Palbociclib + fulvestrant (n = 347)
Revue centralisée (n = 36)
Inhibiteur de PARP dans les cancers de l’ovaire
CCRm en progression sous une CT de 1re ligne + bévacizumab
La Lettre du Cancérologue Essai HERACLES : trastuzumab + lapatinib & CCRm HER2+ Expériences de souris xénogreffées (PDX) HER2+ Sensibilité à un double.
La Lettre du Cancérologue Utilisation de la chimiothérapie tumeurs HER2 négatives ASCO ® D'après Vaz Duarte Luis M et al., abstr actualisé.
Traitement jusqu’à progression ou effet indésirable inacceptable
CCRm BRAF mutés : inhibition de BRAF et EGFR (2)
Type de chimiothérapie Bévacizumab selon le bras
Meilleur taux de réponse objective
1 La Lettre du Cancérologue D’après Scagliotti G et al., abstr. O01.08 actualisé Critères d’inclusion : Patients avec un cancer bronchique et des métastases.
Correspondances en Onco-Hématologie Essai de phase II international, multicentrique lnitialement, patients randomisés 1:1 pour recevoir le daratumumab.
Étude de phase III, CheckMate 017 comparant en seconde ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les 2.
Lénalidomide et rituximab dans le traitement du lymphome indolent : schéma de l’étude Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 1-6* Lénalidomide.
1 La Lettre du Cancérologue Etude PCI 99 Comparaison de deux doses d'ICP (25 vs 36 Gy) dans les CPC limités en RC Incidence des métastases cérébrales ASCO.
Schéma de l’étude AVANT
La Lettre du Cancérologue Cancers bronchiques non à petites cellules D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé Etude randomisée de phase II OA.
GA101 + chlorambucil x 6 cycles Rituximab + chlorambucil x 6 cycles
La Lettre du Cancérologue STOP AND GO: bévacizumab + capecitabine en traitement de maintenance après un traitement initial par bevacizumab + XELOX (1)
Transcription de la présentation:

1 La Lettre du Cancérologue ECOG2501 (1) Justificatif de létude Sorafenib : inhibiteur multicible Raf, c-kit, PDGF AMM dans le cancer du rein Première ligne NAPC : pas de bénéfice en association à la chimiothérapie (Scagliotti, WCLC 2008) Deuxième ligne ? ASCO Daprès D.M. Jackman et al., abstract 8035 actualisé

2 La Lettre du Cancérologue ECOG2501 (2) Schéma de létude Objectif principal Stabilisation + réponse objective (RO) à 2 mois Éligibilité Au moins 2 lignes de CT PS 0-1 Métastases cérébrales autorisées si stables « Induction » Sorafenib x 2 mois Stabilisation Placebo x 2 mois Sorafenib x 2 mois Progression Continuer le sorafenib Cross-over vers le sorafenib Continuer jusquà progression Sortie détude Progression RP, RC RP, CR, stable Progression EVALUATIONEVALUATION RANDOMISATIONRANDOMISATION ASCO Daprès D.M. Jackman et al., abstract 8035 actualisé

3 La Lettre du Cancérologue ECOG2501 (3) Distribution des patients Introduction (n = 342) Randomisation (n = 107) Patients analysés (n = 83) Exclus, n = 24 Inéligible/données insuffisantes, n = 21 et/ou traitement jamais débuté, n = 9 Sorafenib (n = 51) Placebo (n = 32) Sorafenib seul (n = 41) Placebo et sorafenib à un moment donné (n = 12) Placebo seul (n = 30) n = 2n = 8n = 21 Crossover ASCO Daprès D.M. Jackman et al., abstract 8035 actualisé

4 La Lettre du Cancérologue ECOG2501 (4) Résultats GlobalPlaceboSorafenibp Stabilisation + RO-6 (19 %)24 (47 %)0,01 SSP2,32,03,60,009 Survie10,69,011,90,18 Survie sans progressionSurvie ,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Mois Probabilité ,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Mois Probabilité ASCO Daprès D.M. Jackman et al., abstract 8035 actualisé

5 La Lettre du Cancérologue ECOG2501 (5) Toxicités (n = 311) Grade 3Grade 4Grade 5 Hypertension9 (2,7 %)1 (0,3 %)0 Hémoptysie2 (0,6 %)01 (0,3 %) Thromboses2 (0,6 %)5* (1,5 %)0 Fatigue36 (11 %)1 (0,3 %)0 Syndrome mains-pieds30 (9 %)00 Rash19 (5,7 %)00 * 4 ischémies cérébrales ASCO Daprès D.M. Jackman et al., abstract 8035 actualisé

6 La Lettre du Cancérologue ECOG2501 (6) Conclusions Sorafenib améliore la SSP chez des patients prétraités Toxicités telles qu'attendues Pourquoi ce résultat ? Activité de la molécule ? Population enrichie ? Ligne de traitement ? Essai randomisé à venir… ASCO Daprès D.M. Jackman et al., abstract 8035 actualisé

Feed-back: Politique de confidentialité Feed-back
Do Not Sell My Personal Information
Notre projet: SlidePlayer Les conditions d'utilisation

© 2024 SlidePlayer.fr Inc. All rights reserved.