Lénalidomide et rituximab dans le traitement du lymphome indolent : schéma de l’étude 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 1-6* Lénalidomide.

Présentation au sujet: "Lénalidomide et rituximab dans le traitement du lymphome indolent : schéma de l’étude 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 1-6* Lénalidomide."— Transcription de la présentation:

1 Lénalidomide et rituximab dans le traitement du lymphome indolent : schéma de l’étude
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 1-6* Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 7-12* Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 1-6 Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 7-12 R = RESTAGING R R R R Si bénéfice clinique, possibilité d’aller jusqu’à 12 cycles *SLL patients : escalade de dose avec le lénalidomide à partir du cycle 1 (10 mg, 15 mg, 20 mg) Phase II, monocentrique Inclusions prévues n = 50 lymphomes folliculaires (grade I/II) n = 30 lymphomes lymphocytiques à petites cellules n = 30 lymphomes de la zone marginale Analyse indépendante des différents groupes (réponse, toxicité) ASH 2012 – Fowler N et al., abstr. 901

2 L.L. petites cellules (n = 30)
Taux de réponse Tous patients L.L. petites cellules (n = 30) L. zone marginale (n = 27)* L. folliculaires (n = 46)* Eval. (n = 103) ITT (n = 110) Taux RO, n (%) 24 (80) 24 (89) 45 (98) 93 (90) 93 (85) RC/Cru 8 (27) 18 (67) 40 (87) 66 (64) 66 (60) RP 16 (53) 6 (22) 5 (11) 27 (26) 27 (25) Stabilité, n (%) 4 (13) 3 (11) 1 (2) 8 (8) 8 (7) Progression, n (%) 2 (7) 2 (2) *7 patients non évaluables pour la réponse 5 (événements indésirables au cours du 1er cycle) 1 (non compliance) 1 (souhait du patient) ASH 2012 – Fowler N et al., abstr. 901

3 Résultats : lymphomes folliculaires Charge tumorale, réponse moléculaire
Selon les critères GELF (n = 46) Charge tumorale GELF (+) n = 22 (48 %) Charge tumorale GELF (-) n = 24 (52 %) Stabilité RP RC/Cru Taux de RO 1 (5 %) 21 (95 %) 100 % 1 (4 %) 4 (17 %) 19 (79 %) 96 % Selon l’importance des masses tumorales (BULK OF DISEASE) n = 46 Bulky n = 13 (28 %) Non Bulky n = 33 (72 %) Stabilité RP RC/Cru Taux de RO 1 (8 %) 12 (92 %) 100 % 1 (3 %) 4 (12 %) 28 (85 %) 97 % Réponse moléculaire n = 44 (éval.) PCR positive PCR négative Prétraitement 17 (41 %) 26 (59 %) Post cycle 3 5 (11 %) 39 (89 %) Post cycle 6 2 (5 %) 42 (95 %) ASH 2012 – Fowler N et al., abstr. 901

4 Survie sans progression
Lymphome folliculaire Lymphomes de la zone marginale 100 100 80 80 60 60 Probabilité de SSP Probabilité de SSP 40 40 n = mois SSP : 81 % 20 n = mois SSP : 89 % 20 12 24 36 12 24 36 Mois Mois Lymphomes lymphocytiques 100 80 60 Probabilité de SSP 40 n = mois SSP : 66 % 20 12 24 36 Mois ASH 2012 – Fowler N et al., abstr. 901