Bevacizumab dans le cancer du côlon à un stade non avancé : schéma de l’étude NASBP - C-08 mFOLFOX6 2 x sem. pendant 6 mois CCR Stades II et III R mFOLFOX6 2 x sem. pendant 6 mois + Bev* 2 x sem. pendant 1 an *5 mg/kg Durée d’administration du bevacizumab = 11,5 mois mFOLFOX6 mFOLFOX6 + bevacizumab Randomisés Perdus de vue 1 356 18 1354 Patients analysés 1 338 1 334 ASCO 2009 - D’après Wolmark N et al. Late Breaking LBA4 actualisé
Étude NSABP C-08 : résultats sur le critère principal (survie sans récidive) au terme de la période de suivi NSABP C-08 Survie sans récidive % 100 80 60 40 Ev. SSR à 3 ans mFOLFOX6 + Bev 291 77,4 mFOLFOX6 312 75,5 RR 0,89 p 0,15 20 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 Années ASCO 2009 - D’après Wolmark N et al. Late Breaking LBA4 actualisé
Étude NSABP – C-08 : résultats sur le critère principal (survie sans récidive) au cours de la période de suivi (3 ans) Risque relatif, p 1,00 0,08 0,05 0,02 0,004 0,80 0,0004 0,60 0,85 0,87 0,81 0,74 0,40 0,6 0,20 0,00 ans 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 ASCO 2009 - D’après Wolmark N et al. Late Breaking LBA4 actualisé
Survie sans événement après 1 an Étude NSABP C-08 : résultats sur le critère principal (survie sans récidive) et sur la survie sans événement à 1 an Survie sans récidive Survie sans événement après 1 an 100 90 Ev SSR à 1 an mFOLFOX6 + Bev 75 94,3 mFOLFOX6 122 90,7 Ev mFOLFOX6 + Bev 216 mFOLFOX6 190 80 ∆ 3,6 70 RR 0,60 p 0,0004 RR 1,07 p 0,48 60 0,0 0,5 1,0 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 Interaction temps/traitement p = 0,001 ASCO 2009 - D’après Wolmark N et al. Late Breaking LBA4 actualisé
Étude NASBP C-08 : conclusions L’ajout de bevacizumab au mFF6 n’a pas permis d’améliorer de façon significative la survie sans rechute au terme de la période d’étude Le bénéfice du traitement par bevacizumab est majeur (diminution de 40 % du risque de récidive à 1 an) pendant la période d’administration du traitement Le bon profil de tolérance est confirmé ASCO 2009 - D’après Wolmark N et al. Late Breaking LBA4 actualisé