Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France 1992 – 2007

Objectifs de la surveillance des donneurs Suivre la prévalence et l’incidence des infections transmissibles par transfusion (VIH, VHC, VHB, HTLV, syphilis) Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs (facteurs de risque) Analyse des cas incidents et mise en évidence d’éventuels nouveaux facteurs de risque Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC par transfusion Évaluation indirecte de la sélection des donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

PLAN Caractéristiques démographiques des donneurs de sang Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC Risque résiduel et Impact du DGV Comparaison Internationales Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Surveillance des donneurs de sang : méthode Questionnaires trimestriels : Nombre de dons (nouveaux/connus) Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, facteurs de risque et délai depuis le dernier don. Questionnaires annuels : répartition par sexe et âge des donneurs marqueurs viraux chez les donneurs autologues Circuit : Établissements InVS INTS Quest. Sérums Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

I. Caractéristiques démographiques des donneurs de sang

Les donneurs de sang en 2007 1 635 600 donneurs en 2007 (4,1 % de la Population Générale de 18 à 65 ans) dont 24 % de nouveaux Les donneurs connus ont donné en moyenne 1,8 fois en 2007 Comparaison avec la Population Générale (18-65 ans) : les donneurs ont le même sexe ratio que la PG : 1H / 1F les donneurs sont plus jeunes : 35 % ont moins de 30 ans versus 25 % dans la PG (F = 39 % et H = 30 %) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Les donneurs de sang entre 1992 et 2007 (I) Nb de donneurs en millions % de nouveaux donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Les donneurs de sang entre 1992 et 2007 (II) Sexe ratio par type de donneurs Répartition par classe d’âge - ensemble des donneurs - 55% 1.5 45% 30 - 49 D.C. 35% < 30 1.0 N.D. 25% 50 - 65 0.5 15% 92 07 92 07 1,33 0,92 1,19 1,04 31% 35% 51% 41% 18% 23% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Les donneurs de sang entre 1992 et 2007 (III) Répartition par classe d’âge et sexe Hommes Femmes 55% 55% 45% 45% 30 - 49 35% 35% < 30 25% 25% 50 - 65 15% 15% 92 07 92 07 32% 32% 50% 42% 18% 26% 29% 39% 53% 41% 18% 20% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Les dons de sang entre 1980 et 2007 Nb de dons en millions % de nx dons Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

II. Évolution des taux de dons positifs II. Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC

Taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs en 2007 Nouveaux Connus Total Nombre de dons 438 771 2 274 811 2 713 582 Nombre Taux p. 10 000 16* 0,36 17 0,07 33 0,12 VIH Nombre Taux p. 10 000 13 0,30 4 0,02 17 0,06 HTLV (FM) Nombre Taux p. 10 000 178** 4,1 14*** 0,06 192 0,71 VHC Ag HBs (ou ADN +) Nombre Taux p. 10 000 376**** 8,5 5 0,02 381 1,40 *dont 1 VIH-2 et 1 VIH-1 gO, **dont 1 DGV+/Ac-, ***dont 2 DGV+/Ac-, ****dont 1 DGV+/Ag- Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs Ag HBs (÷ 3) Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique) VHC (÷ 12) VIH (÷ 7) HTLV* (÷ 3) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les donneurs connus Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique) VIH (÷ 3,5) VHC (÷ 110) Ag HBs (÷ 55) HTLV* (÷ 5,5) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

III. Caractéristiques épidémiologiques III. Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC

Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs 2006-2007 VIH 2,5 sexe ratio (H/F) AgHBs 2,1 VHC 1,1 HTLV 0,3 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Moyenne d’âge des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs 2006-2007 HTLV 40,1 VHC 39,9 Moyenne d’âge VIH 35,9 Ag HBs 32,0 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs Informations sur le mode probable de contamination : VIH : depuis 1992 HTLV : depuis juillet 1991 VHC : - depuis 1994 pour les séroconversions - depuis 1998 pour l’ensemble des donneurs VHC positifs Ag HBs : depuis 1998 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, 1992-2007 1992-2007 : 1074 donneurs VIH + dont 894 (83%) interrogés sur leurs FdR % Hommes* n = 652 Femmes* n = 242 % hétérosexuels homosexuels UDIV autre/inconnu *146 H et 34 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-I en France métropolitaine, 1992-2007 1992-2007 : 458 donneurs HTLV + dont 16 (3,5%) HTLV-II , 441 HTLV-I et 1 co-infection Origine géographique n = 441 FdR des donneurs originaires de France métropolitaine n = 182 Amérique du sud 2% Autre 4% Inconnu 4% Afrique sub-saha. 12% France métro- politaine 41% Part. HTLV 4% Part. mult. 4% Transf. 8% Part. nés en zone d’endémie 60% Inconnu 24% Antilles Guyane 37% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-II 1992-2007 1992-2007 : 17 HTLV-II dont 1 co-infection HTLV-I et II 3 anciens usagers de drogues 3 originaires du VietNam 2 originaires d’Afrique sub-saharienne 1 originaire du Mexique 4 ont eu des partenaires originaire d’Afrique sub-saharienne 1 contaminé par allaitement (mère UDIV) 2 aucun facteur de risque retrouvé 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs 2005-2007 (I) 2005-2007: 575 nouveaux donneurs VHC+ dont 348 (61%) interrogés sur FdR Hommes (n = 179) Femmes (n = 169) 44% UDIV UDIV 1 19% 28% Nosocomial Nosocomial 1 35% Parentéral Parent 8% 13% Autre* Autre* 4% Transfusion 14% 4% Sexuel 2% Prof. de santé 1% 3% Autre** Autre** 3% 9% Inconnu 13% * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. 1 différence significative par sexe ** Autre = familial, autre. Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion VHC 1994-2007 1994-2007 : 918 VHC+ chez DC dont - 488 n’avaient jamais été dépistés (53%) - 189 dépistés 1ière génération (21%) - 237 dépistés 2ème et 3ème génération (26%) Hommes* (n = 74) Femmes* (n = 95) 23% UDIV 13% 18% Endoscopie 13% 15% Partenaire VHC + 23% 12% Chirurgie 13% 4% 3% Tatouage/Piercing 1% Prof. de santé 6% 27% Inconnu 29% *32 H et 36 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs Ag HBs + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine 2005-07 (I) 2005-2007 : 964 donneurs Ag HBs+ en FM dont 737 (76%) interrogés sur leurs FdR Hommes (n = 508) Femmes (n = 229) Hommes 75% Originaire ZE 70% 5.7% Nosocomial 7.9% 3.9% Vertical / Famil. 6.6% 3.7% Sexuel 2.2% 1.2% Parent. autre* 5.2% 0.8% UDIV 0.4% 0.2% Professionnel 0.4% 0.2% 0.0% Transfusion 9.1% Inconnu 7.0% * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. Pas de différence significative par sexe Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion Ag HBs 1998-2007 1998-2006: 63 séroconversions Ag HBs+ dont 47 (75%) interrogés sur FdR Hommes* (n = 36) Femmes* (n = 11) 23 % Sexuel 37 % 11 % Originaire ZE 18 % Prof. de santé 11 % 11 % Nosocomial 3 % Parentéral autre 18 % 5 % Familial 9 % 3 % IVDU 33 % Inconnu 18 % *12 H et 4 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC chez les donneurs de sang

Prévalence et incidence : méthode nombre total des donneurs positifs Taux de prévalence = nombre total de nouveaux donneurs nombre de séroconversions Taux d’incidence = nombre de Personnes-Années Les taux de Prévalence ont été calculés par année et sur l’ensemble des établissements Les taux d’incidence ont été calculés sur 13 périodes de 3 ans: De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du GATT En 1999-2001 et 2004-2006 : sur l’ensemble des établissements Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Prévalence du VIH, de l’HTLV, du VHC et de l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs en 2007 Comparaison avec la population générale Nouveaux Donneurs (N = 395 920) Nombre Taux p. 104 Population Générale % Ratio Pop Gén / ND VIH 16 0,40 p. 104 0,2 %**  50 HTLV* 13 0,33 p. 104 ? ? VHC 178 4,5 p. 104 0,84 %***  18 Ag HBs 376 9,5 p. 104 0,65 %***  7 * France métropolitaine ** BEH n°11/2005 *** Poster 440, ISVHLD-2006 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Incidence du VIH, de l’HTLV, du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période 2005-2007 Comparaison avec la population générale Donneurs ( P-A = 2 352 870) Nombre Taux p. 105 P-A Population Générale % Ratio Pop Gén / D 1,02 p. 105 (0,67 – 1,54) VIH 24 0,005 % - 0,012 % 5 à 12 0,09 p. 105 (0,01 – 0,34) HTLV 2 ? ? 0,30 p. 105 (0,13 – 0,64) VHC 7 0,005 % - 0,008 % 17 à 27 0,94 p. 105 (0,60 – 1,44) VHB* 22 ? ? * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs (11 séroconversions Ag HBs) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHB chez les donneurs de sang entre 1992 et 2007 Taux p. 10 000 nouveaux donneurs Taux p. 100 000 P-A VIH VHC Ag HBs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

V. Risque résiduel de transmission du VIH, HTLV, VHC et VHB par transfusion et bilan du Dépistage Génomique Viral

Risque résiduel : méthode Risque résiduel = Taux d’incidence X (Fenêtre Silencieuse/365) Fenêtre Silencieuse = 12 j. pour le VIH avec le DGV 10 j. pour le VHC avec le DGV 51 j. pour l’HTLV 38 j. pour l’Ag HBs Le risque résiduel a été calculé sur 14 périodes de 3 ans : De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du GATT De 1999-2001 à 2005-2007 : sur l’ensemble des établissements Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Risque résiduel (2005-2007) VIH HTLV VHC VHB* 1/2 950 000 1,02 p. 105 Taux Incidence/105 P-A (IC 95 %) Risque résiduel (IC 95 %) 1/2 950 000 (0 - 1/850 000) VIH 1,02 p. 105 (0,67 – 1,54) 0,09 p. 105 (0,01 – 0,34) 1/8 300 000 (0 - 1/1 470 000) HTLV 0,30 p. 105 (0,13 – 0,64) 1/12 500 000 (0 - 1/1 500 000) VHC 0,94 p. 105 (0,60 – 1,44) 1/1 000 000 (0 - 1/570 000) VHB* * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2007 DGV (VIH-1 et VHC) VHB VIH VHC Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

* Dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc + Bilan du DGV VIH et VHC en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2007 (16,4 millions de dons) VIH N % VHC N % DGV + / Ac + 216 92,7 1 166 70,6 DGV + / Ac - 7* 3,0 10* 0,6 DGV - / Ac + 10** 4,3 475 28,7 Total 233 100 1 651 100 * Dont 1 Anti-HBc + ** 3 VIH-2 et 1 VIH-1 groupe O et 6 VIH-1 faibles CV * Dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc + Source InVS, INTS, EFS

Bilan du DGV VHB dans les DOM et au CTSA (2005-2007) CTSA (2006-2007) Total 83 648 46 430 130 078 Nb de dons testés DGV + / Ag HBs + 79 23 102 (93,6%) DGV + / Ag HBs - 2 * 2 (1,8%) DGV - / Ag HBs + 5 5 (4,6%) Total 86 23 109** (100%) * Dont 1 anti-HBc + ** 108/109 étaient anti-HBc + Source InVS, INTS, EFS, CTSA

Gain estimé* Gain observé (6,5 ans) Comparaison du gain estimé et observé du DGV entre le 01/07/2001 et le 31/12/2007 (16,4 millions de dons) Gain estimé* Pour 1 million de dons Gain observé (6,5 ans) Nombre Pour 1 million de dons (DGV+/Ac-) VIH 0,28 (IC 95% : 0,09 – 0,76) 6** 0,37 VHC 0,46 (IC 95% : 0,20 – 0,99) 8*** 0,49 * obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV sur la période 2005-07 ** Un 7ième don a été trouvé ARN+/Ac– mais avec des Ac anti-HBc + *** Un 9ième don a été trouvé ARN+/Ac– mais avec des ALAT > SED et un 10ème avec des Ac anti-HBc + Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Conclusion (I) Les très faibles taux de prévalence et d’incidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale et la diminution de ces taux sur les 16 dernières années témoignent de l’efficacité de la sélection des donneurs La diminution de l’incidence est aussi le reflet des mesures prises pour prévenir la transmission de ces infections : campagnes de prévention de la transmission du VIH et des IST mesures prises pour prévenir les infections nosocomiales vaccination pour le VHB (couverture de 22% en 2002) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Conclusion (II) Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) est très faible (2005-07): VIH : 1 / 2,95 millions (<1 don infecté par an) VHC : 1 / 12.5 millions (~ 1 don infecté tous les 4 ans) VHB : 1 / 1 million (~ 2 à 3 dons infectés par an) C’est pour le VHC qu’il a le plus diminué, puis pour le VHB Les résultats du DGV confirment la validité des estimations du risque données par le modèle : gains observés et gains estimés sont proches Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologque des donneurs de sang Azzedine Assal, Cyril Caldani, Bruno Danic, Gérald Daurat, Jean-Claude Desenclos, Marie-Christine Dupuy-Montbrun, Marie-Hélène Elghouzzi, Pierre Gallian, Syria Laperche, Marie-Françoise Lecomte des Floris, Bertrand Pelletier, Josiane Pillonel, Elodie Pouchol, Danielle Rebibo, Christine Saura, Mai-Phuong Vo-Mai, Chantal Waller, Bernadette Worms. Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Remerciements A l’ensemble des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang : les responsables des laboratoires de qualifications des dons les correspondants d’hémovigilance les médecins des services de prélèvements Source : InVS, INTS, EFS, CTSA