Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France 1992 – 2006 Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologique des donneurs de sang

Objectifs de la surveillance des donneurs Suivre la prévalence et l’incidence des infections transmissibles par transfusion (VIH, VHC, VHB, HTLV, syphilis) Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs (facteurs de risque) Analyse des cas incidents et mise en évidence d’éventuels nouveaux facteurs de risque Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC par transfusion Évaluation indirecte de la sélection des donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Plan du diaporama Caractéristiques démographiques des donneurs de sang Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC Comparaison de ces estimations avec les résultats du DGV Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Surveillance des donneurs de sang : méthode Questionnaires trimestriels : Nombre de dons (nouveaux/connus) Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, facteurs de risque et délai depuis le dernier don. Questionnaires annuels : répartition par sexe et âge des donneurs marqueurs viraux chez les donneurs autologues Circuit : Établissements InVS INTS Quest. Sérums Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

I. Caractéristiques démographiques des donneurs de sang

Les donneurs de sang en 2006 1 527 200 donneurs en 2006 (3,9 % de la Population Générale de 18 à 65 ans) dont 24 % de nouveaux Les donneurs connus ont donné en moyenne 1,9 fois en 2006 Comparaison avec la Population Générale (18-65 ans) : les donneurs ont le même sexe ratio que la PG : 1H / 1F les donneurs sont plus jeunes : 35 % ont moins de 30 ans versus 25 % dans la PG (F = 39 % et H = 30 %) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Les donneurs de sang entre 1992 et 2006 (I) Nb de donneurs en millions % de nouveaux donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Les donneurs de sang entre 1992 et 2006 (II) Sexe ratio par type de donneurs Répartition par classe d’âge - ensemble des donneurs - 1,5 55,0 45,0 30 - 49 D.C. 1,0 35,0 < 30 N.D. 25,0 50 - 65 0,5 15,0 92 94 96 98 00 02 04 06 92 94 96 98 00 02 04 06 1,33 0,83 1,19 1,01 31% 35% 51% 42% 18% 23% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Les donneurs de sang entre 1992 et 2006 (III) Répartition par classe d’âge et sexe Hommes Femmes 55% 55% 45% 45% 30 - 49 35% 35% < 30 25% 25% 50 - 65 15% 15% 92 94 96 98 00 02 04 06 92 94 96 98 00 02 04 06 32% 30% 50% 43% 18% 27% 29% 39% 53% 40% 18% 20% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Taux de participation de la population au don de sang en 2006 par EFS Taux pour 100 personnes âgées de 18 à 65 ans au Recencement de 99 < 3,0 3,5 – 3,8 4,0 – 4,3 4,7 – 5,1 > 5,1 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Les dons de sang entre 1980 et 2006 Nb de dons en millions % de nx dons Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

II. Évolution des taux de dons positifs II. Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC

Taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs en 2006 Nouveaux Connus Total Nombre de dons 379 928 2 195 345 2 575 273 Nombre Taux p. 10 000 14 * 0,37 20 ** 0,09 34 0,13 VIH Nombre Taux p. 10 000 10 0,27 5 0,02 15 0,06 HTLV*** Nombre Taux p. 10 000 188 * 4,9 17 0,08 205 0,80 VHC Ag HBs (ou ADN +) Nombre Taux p. 10 000 327 **** 8,6 6 0,03 333 1,29 *** France métropolitaine, * dont 1 DGV+/Ac-, ** dont 2 DGV+/Ac-, **** dont 1 DGV+/AgHBs- Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs Ag HBs (÷ 3) Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique) VHC (÷ 10) VIH (÷ 7) HTLV* (÷ 3,5) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les donneurs connus Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique) VIH (÷ 3) VHC (÷ 90) Ag HBs (÷ 45) HTLV* (÷ 6) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

III. Caractéristiques épidémiologiques III. Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC

Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs 2006 sexe ratio (H/F) VIH 2,1 (n = 34) AgHBs 2,0 (n = 333) VHC 1,0 (n = 205) HTLV 0,3 (n = 28) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Moyenne d’âge des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs 2004-2006 HTLV 40,6 VHC 39,5 VIH 37,2 Moyenne d’âge Ag HBs 31,4 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs Informations sur le mode probable de contamination : VIH : depuis 1992 HTLV : depuis juillet 1991 VHC : - depuis 1994 pour les séroconversions - depuis 1998 pour l’ensemble des donneurs VHC positifs Ag HBs : depuis 1998 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, 1992-2006 1992-2006 : 1041 donneurs VIH + dont 859 (83%) interrogés sur leurs FdR % Hommes* n = 623 Femmes* n = 236 % hétérosexuels homosexuels UDIV autre/inconnu *150 H et 32 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-I en France métropolitaine, 1992-2006 1992-2006 : 441 donneurs HTLV + dont 16 (3,6%) HTLV-II , 424 HTLV-I et 1 co-infection Origine géographique n = 424 FdR des donneurs originaires de France métropolitaine n = 174 Amérique du sud 2% Autre 4% Inconnu 4% Afrique sub-saha. 12% France métro- politaine 41% Part. HTLV 4% Part. mult. 5% Transf. 8% Part. nés en zone d’endémie 58% Inconnu 25% Antilles Guyane 37% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-II 1992-2006 1992-2006 : 17 HTLV-II dont 1 co-infection HTLV-I et II 3 anciens usagers de drogues 3 originaires du VietNam 2 originaires d’Afrique sub-saharienne 1 originaire du Mexique 4 ont eu des partenaires originaire d’Afrique sub-saharienne 1 contaminé par allaitement (mère UDIV) 2 aucun facteur de risque retrouvé 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs 1998-2006 (I) 1998-2006: 2 863 nouveaux donneurs VHC+ dont 1 603 (56%) interrogés sur FdR Hommes (n = 868) Femmes (n = 735) 38,7% UDIV UDIV 1 21,1% 25,2% Nosocomial Nosocomial 1 32,2% Parentéral Parent 6,7% 9,5% Autre* Autre* 3,6% Transfusion 1 9,3% 3,2% Sexuel 1 5,0% 1,7% Prof. de santé 2,7% 2,3% Autre** Autre** 2,3% 18,5% Inconnu 17,8% * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. 1 différence significative par sexe ** Autre = familial, autre. Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion VHC 1994-2006 1994-2006 : 904 VHC+ chez DC dont - 486 n’avaient jamais été dépistés (54%) - 186 dépistés 1ière génération (21%) - 228 dépistés 2ème et 3ème génération (25%) Hommes* (n = 72) Femmes* (n = 93) 24% UDIV 13% 18% Endoscopie 13% 14% Partenaire VHC + 23% 11% Chirurgie 13% 4% 2% Tatouage/Piercing 1% Prof. de santé 6% 29% Inconnu 30% *31 H et 32 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs Ag HBs + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine 1998-06 (I) 1998-2006 : 3 446 donneurs Ag HBs+ en FM dont 2 113 (61%) interrogés sur leurs FdR Hommes (n = 1 439) Femmes (n = 674) 65% Originaire ZE 1 59% 7,2% Nosocomial 1 9,8% 5,8% Vertical / Famil. 8,0% 3,9% Sexuel 2,5% 2,4% Parent. autre* 3,4% 1,0% Professionnel 1,6% 0,8% Séjour en ZE 1,8% 0,5% UDIV 0,6% 0,3% Transfusion 0,2% 13,3% Inconnu 14,1% * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. 1 différence significative par sexe Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion Ag HBs 1998-2006 1998-2006: 59 séroconversions Ag HBs+ dont 44 (75%) interrogés sur FdR Hommes* (n = 35) Femmes* (n = 9) 23 % Sexuel 44 % 11 % Prof. de santé 11 % Nosocomial 9 % Originaire ZE 3 % Parentéral autre 22 % 6 % Familial 11 % 3 % IVDU 34 % Inconnu 22 % *12 H et 3 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC chez les donneurs de sang

Prévalence et incidence : méthode nombre total des donneurs positifs Taux de prévalence = nombre total de nouveaux donneurs nombre de séroconversions Taux d’incidence = nombre de Personnes-Années Les taux de Prévalence ont été calculés par année et sur l’ensemble des établissements Les taux d’incidence ont été calculés sur 13 périodes de 3 ans: De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du GATT En 1999-2001 et 2004-2006 : sur l’ensemble des établissements Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Prévalence du VIH, de l’HTLV, du VHC et de l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs en 2006 Comparaison avec la population générale Nouveaux Donneurs (N = 363 175) Nombre Taux p. 104 Population Générale % Ratio Pop Gén / ND VIH 14 0,39 p. 104 0,2 %**  50 HTLV* 10 0,28 p. 104 ? ? VHC 188 5,2 p. 104 0,84 %***  16 Ag HBs 327 9,0 p. 104 0,65 %***  7 * France métropolitaine ** BEH n°11/2005 *** Poster 440, ISVHLD-2006 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Incidence du VIH, de l’HTLV, du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période 2004-2006 Comparaison avec la population générale Donneurs ( P-A = 2 307 715) Nombre Taux p. 105 P-A Population Générale % Ratio Pop Gén / D 1,30 p. 105 (0,89 – 1,88) VIH 30 0,005 % - 0,012 % 4 à 9 0,09 p. 105 (0,02 – 0,35) HTLV 2 ? ? 0,48 p. 105 (0,25 – 0,88) VHC 11 0,005 % - 0,008 % 10 à 16 0,79 p. 105 (0,46 – 1,24) VHB* 18 ? ? * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs (8 séroconversions Ag HBs) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHB chez les donneurs de sang entre 1992 et 2006 Taux p. 10 000 nouveaux donneurs Taux p. 100 000 P-A Ag HBs (÷ 3) VIH (÷ 2) VHC (÷ 10) VHC (÷ 7) VHB (÷ 7) VIH (÷ 8) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

V. Risque résiduel de transmission du VIH, V. Risque résiduel de transmission du VIH, VHB et VHC - Comparaison des estimations avec les résultats du DGV

Risque résiduel : méthode Risque résiduel = Taux d’incidence X (Fenêtre Silencieuse/365) Fenêtre Silencieuse = 12 j. pour le VIH avec le DGV 10 j. pour le VHC avec le DGV 51 j. pour l’HTLV 45 j. pour l’Ag HBs Le risque résiduel a été calculé sur 13 périodes de 3 ans : De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du GATT De 1999-2001 à 2004-2006 : sur l’ensemble des établissements Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Risque résiduel (2004-2006) VIH HTLV VHC VHB* 1/2 350 000 1,30 p. 105 Taux Incidence/105 P-A (IC 95 %) Risque résiduel (IC 95 %) 1/2 350 000 (0 - 1/700 000) VIH 1,30 p. 105 (0,89 – 1,88) 0,09 p. 105 (0,02 – 0,35) 1/8 000 000 (0 - 1/1 450 000) HTLV 0,48 p. 105 (0,25 – 0,88) 1/7 700 000 (0 - 1/1 000 000) VHC 0,79 p. 105 (0,46 – 1,24) 1/1 000 000 (0 - 1/300 000) VHB* * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2006 DGV (VIH-1 et VHC) VHB (÷ 9) VIH (÷ 4) VHC (÷ 35) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

* Dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc + Bilan du DGV VIH et VHC en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2006 (13,7 millions de dons) VIH N % VHC N % DGV + / Ac + 185 92,5 1 040 71,3 DGV + / Ac - 7* 3,5 7* 0,5 DGV - / Ac + 8** 4,0 412 28,2 Total 200 100 1 459 100 * Dont 1 Anti-HBc + ** 2 VIH-2 et 6 VIH-1 faibles CV * Dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc + Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Bilan du DGV VHB dans les DOM et au CTSA 2005 (DOM) 2006 (DOM) 2006 (CTSA) Total 35 051 18 518 22 568 76 137 Nb de dons testés DGV + / Ag HBs + 37 22 13 72 DGV + / Ag HBs - 1 1 DGV - / Ag HBs + 1 4 5 Total 38 27 13 78 * * Tous étaient anti-HBc + Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Gain estimé* Gain observé (5,5 ans) Comparaison du gain estimé et observé du DGV entre le 01/07/2001 et le 31/12/2006 (13,7 millions de dons) Gain estimé* Pour 1 million de dons Gain observé (5,5 ans) Nombre Pour 1 million de dons (DGV+/Ac-) VIH 0,36 (IC 95% : 0,13 – 0,91) 6** 0,44 VHC 0,73 (IC 95% : 0,37 – 1,39) 5*** 0,36 * obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV sur la période 2004-06 ** Un 6ième don a été trouvé ARN+/Ac– mais avec des Ac anti-HBc + *** Un 6ième don a été trouvé ARN+/Ac– mais avec des ALAT > SED et un 7ème avec des Ac anti-HBc + Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Conclusion (I) Les très faibles taux de prévalence et d’incidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale et la diminution de ces taux sur les 15 dernières années témoignent de l’efficacité de la sélection des donneurs La diminution de l’incidence est aussi le reflet des mesures prises pour prévenir la transmission de ces infections : campagnes de prévention de la transmission du VIH et des IST mesures prises pour prévenir les infections nosocomiales vaccination pour le VHB (couverture de 22% en 2002) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Conclusion (II) Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) est très faible (2004-06): VIH : 1 / 2,35 millions (~ 1 don infecté par an) VHC : 1 / 7,7 millions (~ 1 don infecté tous les 3 ans) VHB : 1 / 1 million (~ 2 à 3 dons infectés par an) C’est pour le VHC qu’il a le plus diminué, puis pour le VHB Les résultats du DGV confirment la validité des estimations du risque données par le modèle : gains observés et gains estimés sont proches  Les risques transfusionnels d’hier sont aujourd’hui maîtrisés…. Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologque des donneurs de sang Azzedine Assal, Bruno Danic, Gérald Daurat, Jean-Claude Desenclos, Marie-Christine Dupuy-Montbrun, Marie-Hélène Elghouzzi, Pierre Gallian, Syria Laperche, Marie-Françoise Lecomte des Floris, Jean-François Legras, Cyril Caldani, Bertrand Pelletier, Josiane Pillonel, Danielle Rebibo, Christine Saura, Mai-Phuong Vo-Mai, Chantal Waller, Bernadette Worms. Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Remerciements A l’ensemble des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang : les responsables des laboratoires de qualifications des dons les correspondants d’hémovigilance les médecins des services de prélèvements Source : InVS, INTS, EFS, CTSA