Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France,

Objectifs de la surveillance des donneurs Suivre la prévalence et lincidence des infections transmissibles par transfusion (VIH, VHC, VHB, HTLV, syphilis) Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs (facteurs de risque) Analyse des cas incidents et mise en évidence déventuels nouveaux facteurs de risque Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC par transfusion Évaluation indirecte de la sélection des donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

PLAN I.Caractéristiques démographiques des donneurs de sang II.Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC III.Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs IV.Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC V.Risque résiduel et Impact du DGV VI.Comparaison Internationales Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Surveillance des donneurs de sang : méthode 1.Questionnaires trimestriels - Nombre de dons (nouveaux/connus) - Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, facteurs de risque et délai depuis le dernier don. 2.Questionnaires annuels -Répartition par sexe et âge des donneurs - Marqueurs viraux chez les donneurs autologues Source : InVS, INTS, EFS, CTSA CIRCUIT : ETABLISSEMENTS QUED PLASMATHEQUE QUESTIONNAIRES SERUMS

I.Caractéristiques démographiques des donneurs de sang

Les donneurs de sang en donneurs en 2009 (4,3 % de la Population Générale de 18 à 65 ans) dont 26 % de nouveaux Les donneurs connus ont donné en moyenne 1,9 fois en 2009 et globalement (connus + nouveaux), 1,8 fois Comparaison avec la Population Générale (18-65 ans) - Les donneurs ont le même sexe ratio : 0,96 H / 1F - Les donneurs sont plus jeunes : 34 % ont moins de 30 ans versus 25 % dans la PG (F = 38 % et H = 31 %) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Les donneurs de sang entre 1992 et 2009 (I) Nb de donneurs en millions % de nouveaux donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Les donneurs de sang entre 1992 et 2009 (II) Sexe ratio par type de donneurs 1,33 0,87 1,19 0,98 Répartition par classe dâge – ensemble des donneurs - D.C. N.D < Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 30% 34% 51% 41% 18% 25%

Les donneurs de sang entre 1992 et 2009 (III) Répartition par classe dâge et sexe 29%38% 53% 40% 18% 22% < HommesFemmes 32% 31% 50% 41% 18% 29% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Les dons de sang entre 1980 et 2009 Nombre de dons en millions % de nouveaux dons Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 09

II. Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC

Taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs en 2009 NouveauxConnusTotal Nombre total de dons VIH Nombre 1122 *33 * Taux p ,200,090,11 HTLV (FM) Nombre 200 Taux p ,370,000,07 VHC Nombre **194 ** Taux p ,20,050,65 Ag HBs (ou ADN+) Nombre Taux p ,80,021,09 *dont 3 DGV+/Ac ** dont 1 DGV+/Ac- Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs chez les nouveaux donneurs VHC (÷ 15) HTLV* (÷ 3) VIH (÷ 14) Ag HBs (÷ 5) Taux pour dons (échelle logarithmique) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 09

Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs chez les donneurs connus VHC (÷ 130) HTLV* VIH (÷ 3) Ag HBs (÷ 60) Taux pour dons (échelle logarithmique) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

III. Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs Sexe ratio (H/F) VHC 1,4 HTLV 0,5 VIH 2,6 AgHBs 2, Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Moyenne dâge des donneurs positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs Moyenne dâge VHC 42,6 HTLV 41,1 VIH 38,0 Ag HBs 33,6 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs Informations sur le mode probable de contamination : VIH : depuis 1992 HTLV : depuis juillet 1991 VHC : - depuis 1994 pour les séroconversions - depuis 1998 pour lensemble des donneurs VHC positifs Ag HBs : depuis 1998 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, : 1146 donneurs VIH + dont 963 (84%) interrogés sur leurs FdR % Hommes* (n = 701) Femmes* (n = 262) UDIVhomosexuelshétérosexuelsautre/inconnu * 149 H et 34 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR % Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH après imputation, : 1138 donneurs VIH-1 dont 343 (30%) données manquantes sur le FDR Hommes (n = 846) Femmes (n = 292) Autreshomosexuelshétérosexuels % Source : InVS, INTS, EFS, CTSA %

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour lHTLV-I en France métropolitaine, mi Mi : 550 donneurs HTLV-I Sexe ratio = 0,56 et age moyen : 39,5 ans Origine géographique (n = 550) FdR des donneurs originaires de France métropolitaine ( n = 245) Afrique subs. 11% Antilles Guyane 34% Am. Lat. 2% Iran 2% Autre 3% Inconnu 3% Inconnu 26% Part. mult 4% Transfusé 7% Part. HTLV 3% Part. né en ZE 60% France Métropolitaine 45%

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour lHTLV-II Source : InVS, INTS, EFS, CTSA mi : 20 HTLV-II. Sexe ratio = 1,2 et âge moyen = 41,4 6 originaires du Vietnam (dont 2 usagers de drogue et 1 partenaire dUDI) 5 ont eu des partenaires originaires dAfrique sub-saharienne (FM) 2 ancien usagers de drogues (1 GB et 1 FM) 2 originaires dAfrique sub-saharienne 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II) 1 originaire du Mexique 1 contaminé par allaitement (mère italienne UDIV) 2 aucun facteur de risque retrouvé (FM)

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs (I) : 540 nouveaux donneurs VHC+ dont 361 (67%) interrogés sur FdR 0 Hommes (n = 195) 1,2% 3,0% 8,4% 33,7% 18,7% 20,5% 4,8% 9,6% Inconnu Autre** Prof. de santé Transfusion Sexuel Parentéral Autre* Nosocomial 1 UDIV 1 Femmes (n = 166) * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture, ** Autre = familial, autre 2,6% 4,1% 42,1% 6,2% 2,1% 22,1% 21,0% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 1 différence significative par sexe

Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion VHC : 950 VHC+ chez DC dont navaient jamais été dépistés (53%) dépistés 1ière génération (20%) dépistés 2ème et 3ème génération (27%) * 33 H et 38 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR. Hommes* (n = 84) Femmes* (n = 103) 29% 1% 6% 11% 14% 18% 21% Inconnu Prof. de santé Parentéral autre* Partenaire VHC + Chirurgie Endoscopie UDIV 28% 7% 3% 13% 23% 14% 12% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA ** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.

Facteurs de risque des donneurs Ag HBs + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine (I) : 943 donneurs Ag HBs+ en FM dont 785 (83%) interrogés sur leurs FdR Hommes (n = 555)Femmes (n = 230) * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. Pas de différence significative par sexe Originaire ZE Inconnu UDIV Transfusion Professionnel Parent. Autre* Sexuel Vertical / Famil. Nosocomial 0,4% 0,0% 2,2% 7,0% 9,1% 68,3% 8,3% 0,4% 2,6% 72,6% 0,2% 0,5% 1,3% 3,1% 5,0% 11,9% 0,2% 4,1% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 1,7% Séjour en ZE 1,1%

: 73 séroconversions Ag HBs+ dont 55 (75%) interrogés sur FdR Hommes* (n = 44) Femmes* (n = 11) Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion Ag HBs *13 H et 5 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR Inconnu Familial IVDU Nosocomial Parent. Autre** Originaire ZE Prof. de santé Sexuel 34,1 % 2,3 % 6,8 % 9,1% 11,4 % 22,6 % 18,2 % 9,1 % 36,3 % 0,0 % 18,2 % 0,0 % Source : InVS, INTS, EFS, CTSA ** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.

IV.Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC chez les donneurs de sang

Prévalence et incidence : méthode Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Taux de prévalence = Nombre total des donneurs positifs Nombre total de nouveaux donneurs Taux dincidence = Nombre de séroconversions Nombre de personnes-années Les taux de prévalence ont été calculés par année et sur lensemble des établissements Les taux dincidence ont été calculés sur 16 périodes de 3 ans : - De à : dans les établissements du Groupe Agents Transmissibles par transfusion (GATT) - En et : sur lensemble des établissements

Prévalence du VIH, de lHTLV, du VHC et de lAg HBs chez les nouveaux donneurs en 2009 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Comparaison avec la population générale Nouveaux Donneurs ( n = ) Population Générale (18-69 ans) Ratio Pop. Générale / Nouveaux donneurs NombreTaux p.10 4 VIH 110,26 p p (1) 135 HTLV * 200,47 p ? ? VHC 1814,2 p p (2) 20 Ag HBs 3227,5 p p (2) 8 * France métropolitaine (1) Données InVS (2) Meffre et al. J Med Virol 2010; 82(4):

Taux de prévalence du VIH (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge,

Taux de prévalence de l'HTLV (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge,

Taux de prévalence du VHC (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge,

Taux de prévalence de l'Ag HBs (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge,

Incidence du VIH, de lHTLV, du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Comparaison avec la population générale Donneurs (P-A = ) Population générale Ratio population générale / Donneurs NombreTaux p.10 5 P-A VIH 26 1,01 p.10 5 (0,67 - 1,50) 17 p.10 5 (1) (13 – 21) 15 HTLV 3 0,12 p.10 5 (0,03 – 0,37) ?? VHC 9 0,35 p.10 5 (0,17 – 0,69) 5 à 8 p à 23 VHB 23* 0,90 p.10 5 (0,58 – 1,36) 4,1 p (2) (3,7-4,5) 5 * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de lAg HBs (9 séroconversions Ag HBs) (1) Le Vu et al, Lancet Infect Dis Oct;10(10):682-7 (2) Antona et al, BEH thématique /19 mai 2009:196-9

Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHB chez les donneurs de sang entre 1992 et 2009 VHCVIHAg HBs Prévalence Taux p P-A Incidence Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Taux p nouveaux donneurs

V.Risque résiduel et impact du DGV Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Risque résiduel : méthode Risque résiduel = Taux dIncidence X (Fenêtre Silencieuse/365)Fenêtre Silencieuse = 12 jours pour le VIH avec le DGV 10 jours pour le VHC avec le DGV 51 jours pour lHTLV 38 jours pour lAg HBsLe risque résiduel a été calculé sur 16 périodes de 3 ans : - De à : dans les établissements du GATT - De à : sur lensemble des établissements Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Risque résiduel ( ) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Taux incidence / 10 5 P-A (IC 95%) Risque résiduel (IC 95%) VIH 1,01 p.10 5 (0,67 - 1,50) 1/ (0 – 1/ ) HTLV 0,12 p.10 5 (0,03 – 0,37) 1/ (0 – 1/ ) VHC 0,35 p.10 5 (0,17 – 0,69) 1/ (0 – 1/ ) VHB* 0,90 p.10 5 (0,58 – 1,36) 1/ (0 – 1/ ) * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de lAg HBs

Risque résiduel de transmission dinfections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2009 VHC VHB VIH DGV (VIH-1 et VHC) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Risque résiduel de transmission dinfections virales pour 1 million de dons entre 2001 et 2009 VHC VHB VIH Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Bilan du DGV VIH et VHC en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2009 (22,3 millions de dons) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA VIHVHC N%N% DGV + / Ac+28392, ,5 DGV + / Ac- 12 * 3,9 13 * 0,6 DGV - / Ac+ 10 ** 3, ,9 Total * Dont 1 Anti-HBc + ** 3 VIH-2, 1 VIH-1 groupe 0, 6 VIH-1 CV faibles * 9 FS, dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc+ 1 immunosilencieux 3 inconnus

Bilan du DGV VHB dans les DOM et au CTSA Source : InVS, INTS, EFS, CTSA DOM (2005 – 2009) CTSA (2006 – 2009) Total Nombre de dons testés DGV + / Ag HBs * * (94,6 %) DGV + / Ag HBs - 2 ** 0 2 ** (1,0 %) DGV - / Ag HBs (4,4 %) Total * dont 3 anti-HBc - ** 1 OBI (anti-HBc+) et 1 WP (anti-HBc)

Comparaison du gain estimé et observé du DGV entre le 01/01/2007 et le 31/12/2009 (8,5 millions de dons) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Gain estimé *Gain observé Pour 1 million de dons Nombre (DGV+/Ac-) Pour 1 million de dons VIH 0,28 (IC 95% : 0,06 – 1,02) 50,59 VHC 0,53 (IC 95% : 0,18 – 1,37) 60,70 * obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV sur la période 2007–2009

Conclusion (I) Les très faibles taux de prévalence et dincidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale et la diminution de ces taux sur les 18 dernières années témoignent de lefficacité de la sélection des donneurs La diminution de lincidence est aussi le reflet des mesures prises pour prévenir la transmission de ces infections : - campagnes de prévention de la transmission du VIH et des IST ; - mesures prises pour prévenir les infections nosocomiales ; - vaccination pour le VHB (couverture de 22% en 2002). Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Conclusion (II) Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) est très faible ( ) : - VIH : 1 / 3,0 millions (~ 1 don infecté par an) - VHC : 1 / 10 millions (~ 1 don infecté tous les 3 ans) - VHB : 1 / 1,1 million (~ 3 dons infectés par an) Cest pour le VHC quil a le plus diminué depuis 1992, puis pour le VHB Les résultats du DGV confirment la validité des estimations du risque données par le modèle : gains observés et gains estimés sont proches Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologique des donneurs de sang Afssaps : Laurent AOUSTIN, Nadra OUNNOUGHENE, Elodie POUCHOL, Mai Phuong VO MAI ARS Languedoc-Roussillon : Gérald DAURAT CTSA : Alexandra KERLEGUER DGS : Béatrice WILLAERT EFS : Azzedine ASSAL, Bruno DANIC, Marie-Christine DUPUY MONTBRUN, Pascal MOREL, Marie-Hélène ELGHOUZZI, Pierre GALLIAN, Marie-Françoise LECONTE DES FLORIS, Dominique LEGRAND, Bertrand PELLETIER, Danielle REBIBO, Chantal WALLER INTS : Georges ANDREU, Syria LAPERCHE InVS : Josiane PILLONEL

Remerciements A lensemble des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang : -les responsables des laboratoires de qualifications des dons, -les correspondants dhémovigilance, -les médecins des services de prélèvements. Source : InVS, INTS, EFS, CTSA