HOPITAL EDOUARD HERRIOT HOSPICES CIVILS DE LYON PHARMACIE C.PIVOT – Décembre 2006

Organisation générale Pharmacie « à usage intérieur » (PUI) sous responsabilité Pharmacien des hôpitaux praticien hospitalier chef de service. Réglementation spécifique depuis 1992.

LA PHARMACIE .MISSIONS (1) Jusqu’en Dec 1992 : dérogation à l’exercice officinal - « La gérance d’une pharmacie à usage intérieur est assurée par un pharmacien. Il est responsable du respect du respect du CSP…. » La pharmacie à usage intérieur est notamment chargée: - d’assurer , dans le respect des règles qui régissent le fonctionnement de l’établissement, la gestion, l’approvisionnement, la préparation, le contrôle , la détention et la dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnés à l’article L512, ainsi que des dispositifs médicaux stériles , - De mener ou de participer à toute action d’information sur ces médicaments, matériels, produits ou objets, ainsi qu’à toute action de promotion et d’évaluation de leur bon usage, de contribuer à leur évaluation et de concourir à la pharmacovigilance et à la matériovigilance; - De mener ou de participer à toute action susceptible de concourir à la qualité et à la sécurité des traitements et des soins dans les domaines relevant de la compétence pharmaceutique »

LA PHARMACIE Décret 26/12/2000 MISSIONS OBLIGATOIRES: « Les pharmacies à usage intérieur disposent de locaux, de moyens en personnel, de moyens en équipements et d’un système d’information leur permettant d’assurer l’ensemble des missions suivantes: . La gestion, l’approvisionnement et la dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnées (..;) ainsi que les dispositifs médicaux stériles; . La réalisation des préparations magistrales à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques; . La division de produits officinaux »

LA PHARMACIE Décret 26/12/2000 suite MISSIONS SOUSMISES A AUTORISATION: «En outre, sous réserve qu’elles disposent de moyens en locaux, personnel, équipements et systèmes d’information nécessaires, les PUI peuvent être autorisées à exercer d’autres activités: La réalisation de préparations hospitalières à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques, La réalisations de préparations rendues nécessaires par les expérimentations ou essais des médicaments (…) La délivrance des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales (..) La stérilisation des dispositifs médicaux dans les conditions prévues (..) La préparation des médicaments radiopharmaceutiques ». Les pharmacies doivent disposer des équipements propres à assurer les contrôles adaptés sur les matières premières et les produits finis ».

PHARMACIEN HOSPITALIER Diplôme pharmacien (6 ans, université) dont une année « hospitalo-universitaire »  INTERNAT (Diplôme Etudes spécialisées en PH) , 4 ans Formation hospitalo-universitaire ASSISTANAT (2 ans à 6 ans max) Concours National Praticien Hospitalier

Organisation générale / HEH Répartition activités en secteurs différenciés (unités fonctionnelles) : (selon besoins de l’établissement) - Médicaments - Essais cliniques - Matériel stérile et pansements, - Stérilisation - Préparation et contrôle du médicament - Unité de préparation centralisée des chimiothérapies - Radiopharmacie Environ 130 personnes (dont 21 étudiants, 6 à 7 internes et 1 à 2 apprentis préparateurs /année Hospitalières + stagiaires divers)

Organisation générale 1. MEDICAMENT: . Spécialités (dont stupéfiants, médicaments dérivés du sang, ….) . Solutés massifs, antiseptiques, gaz médicaux . Distribution globale sur bon de commande aux unités de soins sauf médicaments particuliers (ordonnance), gestion, pharmacie clinique Budget 26 M€ en 2005 Délivrance quotidienne en semaine aux 120 services de soins de l’établissement Urgences 24h/24h (336 820 lignes de distribution en 2005) Rétrocession - Personnel : . Pharmacien chef, Pharmacien praticien rattaché au Centre Régional de Traitement Hémophilie, . un Assistant Spécialiste + 0,7 Assistant déploiement prescription informatisée et pharmacie clinique, . 1 interne en pharmacie, 2 étudiants en pharmacie, . 1 préparateur cadre de santé, 9 préparateurs, 1 préparateur en formation (année hospitalière), 19 aides de pharmacie et magasiniers

Organisation générale 1. Médicaments: - Livret thérapeutique Commission du médicament et des dispositifs médicaux stériles des HCL - Pharmacie Centrale des Hospices civils de Lyon (fonction achat, documentation pharmaceutique, stockage des spécialités)

Organisation générale 2. Essais Cliniques: . Gestion et dispensation des produits (médicaments et dispositifs médicaux en expérimentation clinique) - Nbre essais 2005: 317 études cliniques - Activité soumise à autorisation / préparations - Personnel : . Pharmacien chef, . Praticien attaché (0,3), . 1 interne , 1 étudiant, . ½ préparateur

Organisation générale 3. CAMSP: Centrale Achat Matériel Stérile Pansements . Distribution globale aux unités de soins Renouvellement dépôts des blocs en dispositifs implantables au fur et à mesure utilisation (prothèses) Délivrance quotidienne en semaine aux 120 services de soins de l’établissement sur bons de commandes Budget : 16 M€ en 2005 - Personnel : . Pharmacien praticien responsable, . Pharmacien praticien adjoint . 1 interne en pharmacie, . 1 cadre de santé, 4 préparateurs, . 2 agents administratifs . 9 magasiniers/livreurs

Organisation générale 3. CAMSP: Centrale Achat Matériel Stérile et Pansements - Pharmacie Centrale des Hospices civils de Lyon (fonction achat marchés, documentation pharmaceutique)  Approvisionnement direct auprès des laboratoires (24 800 commandes /fournisseurs ext + 6300 commandes /pharmacie centrale, 4000 ref dont 80% gérées en hors stock)) Projet de ré-organisation logistique sur les Hospices Civils de Lyon: plateforme de stockage et approvisionnement direct des unités de soins (sauf dispositifs implantables et produits spécifiques de l’établissement).

Organisation générale 4. Stérilisation Stérilisation Centrale (+ 8 blocs autonomes) . Vérification du conditionnement et stérilisation des instruments pour blocs et unités médico-techniques (85 Unités clientes) . Stérilisation vapeur (5) : 243 500 unités en 2005, . Oxyde-ethylène (2): 22 497 unités en 2005 . Personnel: - Pharmacien praticien - Cadre supérieur de santé (sté >+ blocs) - Cadre de santé - 4 infirmières - 7 Aides-soignants - ASH : 4 - Livreurs :2

Organisation générale 5. Préparation et Contrôle du médicament - Solutions stériles (autoclave ou par filtration) . Préparations hospitalières , magistrales, essais cliniques . Nutrition parentérale hospitalière et ambulatoire 23 000 ampoules, 22 000 flacons / autoclave . 6000 flacons/sté filtration . 4800 poches AP /hôpital . 13 600 poches AP/ambulatoire - Préparations non stériles (hospitalières ou magistrales), Essais cliniques . 81 000 gélules . 2000 suppositoires . 334 collyres…..

Organisation générale 5. Préparation et Contrôle du médicament . Assurance Qualité . Laboratoire de Contrôle physico-chimique et microbiologique (stérilité, recherche endotoxines) Contrôle eaux pour hémodialyse  42 450 analyses/2005 Personnel: . 1 Pharmacien praticien . 1 Assistant spécialiste . 2 internes en pharmacie . 4 externes en pharmacie . 5 préparateurs, 6 OP, 2 techniciens laboratoire . AP ambulatoire: 7 praticiens attachés, 2préparateurs

Organisation générale 6. Unité de préparation centralisée des chimiothérapies - Préparation de la totalité des doses de médicaments anticancéreux de l’établissement (ordonnance nominative /protocole chimiothérapie/ locaux spécifiques)  environ 13 500 préparations en 2005 + gestion essais cliniques en cancérologie (50) . Personnel: - Pharmacien chef - 2 assistants spécialistes - 3 préparateurs, 1,5 OP

Organisation générale 7. Radiopharmacie Rattachement à la pharmacie en 2001 avec structuration unité intégrée dans une Fédération de Médecine Nucléaire - radiopharmacie - 4500 préparations de radiopharmaceutiques/2005 - 223 marquages cellulaires - gestion effluents radioactifs - Radioprotection Personnel: - 0,4 Radiopharmacien - 1 assistant spécialiste - 1 préparateur, 3 techniciens

PERSPECTIVES Projet pharmaceutique des Hospices Civils de Lyon: - Informatisation du circuit du médicament (Prescription, Dispensation, Administration) - Dispensation à délivrance nominative: automatisation (robots centralisés ou décentralisés) - Développement de la Pharmacie Clinique - Stérilisation Centrale pour les HCL - Centralisation des préparations hospitalières, - Promotion de la Recherche - Rénovation de la politique d’achat - Optimisation des circuits logistiques (solutés, dispositifs médicaux/plateforme HCL)