Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques
ATTENTION AU DIAGNOSTIC MG 29% SEULEMENT DES PTS QONT EN IC ECOSSE : 41% DES PTS SOUS DIURETIQUES SONT EN I CARDIAQUE FINLANDE : 52 % DES MALADES ENROLES PAR LES MG SONT EN I CARDIAQUE
Valeur des signes cliniques Critères Dyspnée Oedemes Jugulaires Rales Sensibilité Spécificité 87 % 51% 53 % 72% 52 % 70% 51% 81%
VALIDATION DES END POINTS BNP INDISPENSABLE DIAGNOSTIC D AGGRAVATION : Porté sur le recours aux diurétiques IV En fait devrait tenir compte de laugmentation de posologie des diurétiques oraux
TENIR COMPTE DES COFACTEURS FIBRILLATION AURICULAIRE BCPO (lequel aggrave lautre) INSUFFISANCE RENALE IMPORTANCE DU TRAVAIL DU COMITE DE VALIDATION DES SIDE EFFECTS
COMITE DE VALIDATION ETUDE APPOLLO INS CARDIAQUE 70% 56 % DE RECLASSIFIES ETUDE VALIANT 34% DE RECLASSIFICATION AUTRES ETUDES 20 à 30 % DE RECLASSIFICATIONS
BIEN DEFINIR LA MORT CV 9 CRITERES LES MOTIFS « cause inconnue » sont sytématiquement classés comme cv car équivalents de mort subite
EFFETS NON CARDIAQUES INCIDENCE 1 %(Consensus) à 20 % (Charm) REPARTITION : 83 % cardiovasc.,17% non cardiaques INDEPENDANTS DE LA FE (à linverse des side effects cardiaques). Si FE >50% 52% des décès ne sont pas cardiovasculaires
Valeur des registres : la vraie vie ! Les essais controlés éliminent les comorbidités et les cofacteurs de rique Les registres: plus de décès non cardiovasculaires
Les causes 22% INFECTIONS 19% TUMEURS 17% DIGESTIVES 8 % PULMONAIRES 6% RENALES 8% ACCIDENTS 3% DIABETE
CONCLUSION NE PAS TRANSPOSER SYSTEMATIQUEMENT ET SANS DISCUSSION A LA PRATIQUE LES RESULTATS DES GRANDES ETUDES EXPERIENCE DE RALES !!!! NE PAS NEGLIGER LA VALEUR DES REGISTRES CONSERVER UN ESPRIT CRITIQUE