AG EPF/COVERTE 2013 Comment évaluer le devenir à long terme des enfants non infectés?

Questionnaires de suivi EPF (CO1 et CO11) 2 ans Q mois reçus Concerne environ 75% des enfants

Au-delà de 2 ans Mais biais de sélection (repèrent surtout les enfants ayant une anomalie ou une pathologie) Fiches EI (événement indésirable) + déclarations spontanées de pathologies

Croisement avec bases de données externes Croisements laborieux et incomplets (sous-estimation) car base EPF non nominative limité aux cancers pédiatriques car registres des cancers adultes sont départementaux Registre national de cancers pédiatriques Base de mortalité (CEPIDC) laborieux et incertains car base EPF non nominative changement des noms de familles et même des prénoms pas de données de lieu de résidence dans EPF

…Mais les mères et les pères des enfants non infectés sont vus par des médecins -En service de médecine adulte pour le suivi VIH -En maternité à loccasion dune nouvelle grossesse -En service de pédiatrie pour le suivi de ce nouveau-né ou pour le suivi dun frère ou dune sœur infecté(e) par le VIH Objectif : recueillir des nouvelles systématiques et standardisées sur les enfants des patientes séroposities «rencontrées» dans ces services

Principe de létude Critères dinclusion Proposer létude à toute femme infectée par le VIH consultant pour elle-même, pour une nouvelle grossesse ou pour un de ses enfants infectés ou non infectés dans des services acceptant de participer à létude : -En service de médecine adulte pour le suivi VIH -En maternité à loccasion dune nouvelle grossesse -En service de pédiatrie Acceptant de participer à cette étude (Consentement informé) Recueil des informations Proposer à celles qui acceptent de remplir un questionnaire simple, seules ou avec laide dun membre de léquipe soignante, Pour obtenir quelques informations sur chacun de leurs enfants Objectifs spécifiques -Evaluer le développement des enfants à partir dun indicateur simple -Repérer la survenue danomalies au-delà de 2 ans -Repérer des enfants exposé et non exposés à une molécule ciblée pour des études approfondies au-delà de 2 ans : échographie cardiaque, évaluation osseuse et rénale, étude de génotoxicité, …

Votre date de naissance |__|__| - |__|__| - |__|__| Initiales Nom |__| et prénom |__| Combien avez-vous denfants vivants |__|__| Date de naissance - |__|__| - |__|__| - |__|__| Initiales Nom |__| et prénom |__| Est-il né en France : oui non Dans quel hôpital : ____________________ Est-il infecté par le VIH: Oui Non Est-ce quil vit avec vous : Oui Non Sinon où vit-il? Est-il scolarisé : Oui Non Dans quelle classe ? Est-ce quil suit des études : Oui Non Lesquelles A-t-il une activité professionnelle : Oui Non Laquelle ? Est-il en bonne santé : Oui Non Sinon de quoi souffre-t-il? Enfant 1 - Sexe ______ Age |__|__| ans - Avez-vous eu des enfants qui sont décédés ? Enfant 2… Enfant 1 : Sexe ____ A quel âge est-il décédé? |__|__| ans Date de naissance - |__|__| - |__|__| - |__|__| Initiales Nom |__| et prénom |__| Est-il né en France : oui non Dans quel hôpital : ____________________ POUR REPERER LES ENFANTS INCLUS DANS EPF

Enquête pilote Objectifs a)développer et tester un questionnaire adéquat b)tester la faisabilité du processus : adhésion des mères et des équipes médicales, qualité du remplissage, capacité de repérer les enfants inclus dans EPF c)Élaborer un projet à soumettre fin 2013 En pratique -Quelques sites volontaires (médecine adulte, maternité et pédiatrie) -Recrutement sur une durée d1 mois en juin -Evaluation de lensemble du processus : organisation pratique, surcharge de travail pour léquipe, conditions de passation des questionnaires, taux de refus, taux doublis, données manquantes sur la variables permettant le repérage dans EPF, données manquantes ou incohérentes -Nouvelle enquête pilote en octobre si besoin pour tester les améliorations du processus