L ’ORGANISATION GENERALE LA TRANSFUSION SANGUINE EN FRANCE L ’ORGANISATION GENERALE L ’HEMOVIGILANCE IFSI LANNION 09/2009

ORGANISATION DE LA TRANSFUSION SANGUINE avant 1952 Loi de 1952 Loi du 4 janvier 1993 Loi du 1 juillet 1998 IFSI LANNION 09/2009

ORGANISATION DE LA TRANSFUSION SANGUINE LOI de 1952 éthique du don du sang 180 ETS par de réelle tutelle statuts variés IFSI LANNION 09/2009

ORGANISATION DE LA TRANSFUSION SANGUINE loi du 4 janvier 1993 6 thèmes éthique du don création de l'A.F.S. (Agence Française du Sang) bonnes pratiques transfusionnelles dispositif d'hémovigilance organisation territoriale de la TS création du LFB (Laboratoire Français des Biotechnologies) IFSI LANNION 09/2009

ORGANISATION DE LA TRANSFUSION SANGUINE loi du 1 juillet 1998 Au 1 janvier 2000 Ministère de la santé E F S Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé site de transfusion établissements régionaux IFSI LANNION 09/2009

ORGANISATION DE LA TRANSFUSION SANGUINE E. F. S. organisme unique de transfusion sanguine - organisation sur l'ensemble du territoire des activités de : collecte, préparation, qualification des PSL distribution aux ES - promotion du don du sang - assurer l'autosuffisance en PSL IFSI LANNION 09/2009

ORGANISATION DE LA TRANSFUSION SANGUINE E. F. S. - adapter l'activité aux évolutions technologiques - développer les activités de recherche - diffuser les connaissances - participer à la coopération scientifique internationale. IFSI LANNION 09/2009

ORGANISATION DE LA TRANSFUSION SANGUINE REPARTITION GEOGRAPHIQUE 14 établissements régionaux en métropole 4 établissements en outre mer IFSI LANNION 09/2009

ORGANISATION DE LA TRANSFUSION SANGUINE REGION BRETAGNE Siège social à Rennes 6 sites : Brest, Lorient, Quimper, Rennes, Saint-Brieuc, Vannes qui assurent les prélèvements et la distribution des PSL 1 plateau technique de préparation : Rennes 1 plateau technique de qualification : Rennes 1 biothèque régionale: Saint-Brieuc IFSI LANNION 09/2009

ORGANISATION DE LA TRANSFUSION SANGUINE Au niveau des Côtes d'Armor 1 ETS à Saint Brieuc Collecte sur tout le département distribution des produits sanguins labiles (CGR, PFC, CP) examens immunohématologiques liés à la transfusion dépôt de sang : Lannion, Guingamp, Loudeac, Paimpol conseil transfusionnel biothèque régionale IFSI LANNION 09/2009

ORGANISATION DE LA TRANSFUSION SANGUINE AFSSaPS Inspection - contrôle de tous les établissements de transfusion - contrôle des dépôts de sang Directives techniques Coordonne l'hémovigilance IFSI LANNION 09/2009

ORGANISATION DE LA TRANSFUSION SANGUINE DIRECTIVE EUROPEENNE 2002/98/CE - REGLE D ’ORGANISATION DELA TRANSFUSION - PREND EN COMPTE LES DEPOTS DE SANG - ENCOURAGE DE DON VOLONTAIRE ET NON REMUNERE - HEMOVIGILANCE VA DU DONNEUR AU RECEVEUR IFSI LANNION 09/2009

L ’ensemble des procédures de surveillance organisées L ’HEMOVIGILANCE Crée en 1994 Définition : L ’ensemble des procédures de surveillance organisées depuis la collecte du sang et de ses composants jusqu ’au suivi des receveurs, en vue de recueillir et d ’évaluer les informations sur les effets inattendus ou indésirables résultant de l ’utilisation des produits sanguins labiles et d ’en prévenir l ’apparition IFSI LANNION 09/2009

La déclaration des incidents par toute personne qui le constate L ’HEMOVIGILANCE Le dispositif La déclaration des incidents par toute personne qui le constate déclaration obligatoire F.I.T. La traçabilité des PSL FDN en double ES / EFS IFSI LANNION 09/2009

Le correspondant d ’hémovigilance L ’HEMOVIGILANCE Les acteurs Le correspondant d ’hémovigilance un par ES et par site transfusionnel - s ’assurer de la traçabilité - signaler les incidents transfusionnels - investiguer les incidents transfusionnels - signaler toute difficulté susceptible de compromettre la sécurité transfusionnelle IFSI LANNION 09/2009

Le coordonnateur régional d ’hémovigilance L ’HEMOVIGILANCE Les acteurs Le coordonnateur régional d ’hémovigilance - en place à la DRASS - veille à la mise en place de l ’hémovigilanve - est destinataire des FIT de la région - peut mener des enquêtes - en lien étroit avec l ’AFSSaPS IFSI LANNION 09/2009

Le comité de sécurité transfusionnel L ’HEMOVIGILANCE Les acteurs Le comité de sécurité transfusionnel et d ’hémovigilance ( CSTH) obligatoire pour les ES publics Composition : - Directeur de l ’ES et de L ’EFS - Correspondant d ’hémovigilance ES et EFS - coordonnateur régional - des représentants du personnel médical et soignant IFSI LANNION 09/2009

Le comité de sécurité transfusionnel et d ’hémovigilance ( CSTH) L ’HEMOVIGILANCE Les acteurs Le comité de sécurité transfusionnel et d ’hémovigilance ( CSTH) Ses missions : - mise en œuvre des règles d ’hémovigilance - coordonne les actions au sein de l ’ES et les relations avec l ’EFS - surveille le fonctionnement du dépôt de sang - organise la formation du personnel en transfusion sanguine IFSI LANNION 09/2009