Le circuit du médicament Programme de gestion des RISques liés au circuit du MEdicament Le circuit du médicament Étapes et obligations réglementaires OMEDIT Aquitaine Commission Sécurisation du circuit du médicament

Introduction Circuit du médicament autour des patients. Transposable aux dispositifs médicaux. Finalité du circuit : administration du bon médicament au bon patient, au bon moment, dans de bonnes conditions. Réglementation = Code de la santé publique Arrêté du 31 mars 1999 relatif à la prescription, à la dispensation et à l’administration des médicaments Contrat de bon usage (décret) (Accréditation version 2)

Étapes Prescription Ensemble des médicaments à administrer = traitement personnel + traitement lié à l’hospitalisation + prescriptions conditionnelles Modifications de prescription : ajout d’un médicament changement de posologie arrêt d’un médicament

Étapes Prescription Dispensation transmission Analyse pharmaceutique de la prescription : contrôles réglementaires : mentions obligatoires, habilitation du médecin à prescrire certains médicaments, signature, … contrôles pharmaceutiques : cohérence de la prescription, redondances, posologies (doses, durée, plan de prise), interactions, contre-indications, incompatibilités Préparation des doses : « cueillette » des médicament à délivrer ou préparations pharmaceutiques (pédiatrie, cytostatiques, …) Délivrance des médicaments et des informations Dispensation

Étapes Prescription Dispensation Transport transmission Préserver la qualité des médicaments Protéger le personnel et l’environnement (cytostatiques) Empêcher les détournements Régulier ou en urgence Transport

Étapes Prescription Dispensation Transport Détention transmission Les conditions de détention doivent garantir la qualité des médicaments administrés : températures de conservation date d’ouverture (buvable, antiseptiques) péremption retraits de lot Transport Détention réception

Étapes Prescription Dispensation Administration Transport Détention Prise de connaissance de la prescription Planification des actes Préparation de l’administration : prélèvement des médicaments au regard de la prescription vérification de la concordance médicament/prescription contrôle du médicament : aspect général, intégrité de l’emballage, respect des conditions de conservation, péremption Distribution des médicaments et information du patient : l’IDE doit vérifier l’identité du patient et la concordance patient/prescription l’identité du médicament, l’horaire d’administration, les paramètres cliniques et biologiques en cas de prescription conditionnelle l’intégrité de l’emballage (injectables) la date de péremption et l’aspect du médicament Acte d’administration proprement dit Enregistrement de l’administration Prescription transmission Dispensation Administration Transport Détention réception

Étapes Prescription Surveillance Dispensation Administration Transport transmission Surveillance des effets bénéfiques et néfastes du traitement Enregistrement des observations Surveillance Dispensation Administration Transport Détention réception

Étapes Prescription Surveillance Dispensation Administration Transport transmission Surveillance Dispensation Administration Transport Détention réception

Étapes Prescription Surveillance Dispensation PATIENT Administration transmission Surveillance Dispensation PATIENT Importance des informations fournies par le patient : traitement en cours, allergies Information en cours d’hospitalisation : adhésion au traitement, auto-administration Information à la sortie : le patient devient seul acteur pour l’administration des médicaments (technique et moment d’administration, observance, …) et pour la surveillance (auto-contrôle, connaissance des effets indésirables, …) Administration ENTOURÉ OU INTÉGRÉ ? Transport Détention réception

Réglementation Prescription Surveillance Dispensation PATIENT transmission Surveillance Dispensation La COMEDIMS participe par ses avis à la lutte contre les affections iatrogènes La PUI est chargée de mener et de participer à toute action de sécurisation du circuit du médicament PATIENT Administration Transport Détention réception

Réglementation Prescription Surveillance Dispensation PATIENT transmission Liste des personnes habilitées à prescrire Livret thérapeutique Prescription lisible, après examen du malade : prescripteur : nom, qualité, adresse, signature, tél, fax, e-mail patient : nom, sexe, age (+ taille, poids) traitement : médicament (DCI : décret 2002-1216), posologie, mode d’emploi, (formule détaillée pour préparations), durée Copie remise à la pharmacie Informatisable si signature électronique et possibilité d’édition papier Surveillance Dispensation PATIENT Administration Transport Détention réception

Réglementation Prescription Surveillance Dispensation PATIENT transmission Dispensation = analyse pharmaceutique de l’ordonnance : le pharmacien peut demander au prescripteur tout renseignement utile préparation éventuelle des doses à administrer mise à disposition (= délivrance, globale ou individuelle) des produits et des informations nécessaires à leur bon usage Refus de dispensation et information du prescripteur si risque thérapeutique majeur Surveillance Dispensation PATIENT Administration Transport Détention réception

Réglementation Prescription Surveillance Dispensation PATIENT transmission Surveillance Dispensation PATIENT Fermeture Respect de la chaîne du froid Administration Transport Détention réception

Réglementation Prescription Surveillance Dispensation PATIENT Dispositif de rangement fermé à clé, ne contient que des médicaments Sous la responsabilité de : médecin : organisation des dispositifs de rangement, détermination et utilisation de la dotation pour besoins urgents pharmacien : organisation des dispositifs, gestion des clés, détermination et contrôle de la dotation pour besoins urgents (quantité, étiquetage, conservation) cadre de santé : gestion des clés, détermination et contrôle de la dotation pour besoins urgents Dotation révisée au minimum une fois par an Étiquetage : spécialité, DCI, forme, voie, n° de lot, péremption Stupéfiants Prescription transmission Surveillance Dispensation PATIENT Administration Transport Détention réception

Réglementation Prescription Surveillance Dispensation PATIENT transmission Vérification de l’identité du malade et des médicaments au regard de la prescription Enregistrement : date et heure, médicament, dose, nom et signature de l’IDE daté et signé par le médecin responsable peut être adressé à la pharmacie informatisable (si signature et imprimable) Médecin et pharmacien informés des non administrations Surveillance Dispensation PATIENT Administration Transport Détention réception

Réglementation Prescription Surveillance Dispensation PATIENT transmission Surveillance Dispensation PATIENT Administration L’information du patient est une activité partagée par tous les acteurs du circuit Transport Détention réception

Contrat de bon usage Amélioration et sécurisation du circuit État des lieux Programme pluriannuel d ’actions a minima sur : informatisation du circuit développement de la prescription et de la dispensation à délivrance nominative traçabilité de la prescription à l ’administration développement d ’un système d ’assurance de la qualité centralisation des préparations de chimiothérapie Procédure d ’autoévaluation

Contrat de bon usage Objectifs régionaux (en Aquitaine) État des lieux Démarche qualité et gestion des risques (ex : recentrer les professionnels sur leurs missions prioritaires) Prescription à délivrance nominative (ex : 0% retranscription) Développement de la pharmacie clinique (ex : associer le pharmacien à l’équipe clinique) Informatisation Traçabilité

Accréditation version 2 Référence 36 Maîtrise des conditions de prescription, validation, dispensation et administration Recommandations de bonnes pratique en terme de pertinence de l’indication, respect des contre-indications, connaissance des interactions et effets secondaires Administration conforme à la prescription et tracée Informations à disposition des utilisateurs Demandes urgentes satisfaites à tout moment + information du patient, évaluation des pratiques et des risques, …