Les Bonnes Pratiques de l’EFS 1. Le prélèvement 2. La qualification biologique du don 3. La préparation des PSL 4. La distribution 5. Le transport
Sélection des donneurs Prélèvement aseptique 1. Le prélèvement Sélection des donneurs Prélèvement aseptique
2. La qualification biologique du don Dépistage des maladies transmissibles : - Syphilis dépistage sérologique 1947 - Hépatite B détection Ag HBs 1971 - VIH détection des anticorps 1985 - Hépatite B détection de Ac anti HBc 1988 - Hépatite C détection anticorps anti VHC 1990 - HTLV1/2 détection anticorps HTLV1/2 1991 - DGV détection du génome viral VIH et VHC 2001
2. La qualification biologique du don Certains marqueurs sont Dépistage des maladies transmissibles : Certains marqueurs sont indécelables - ATNC : Agents Transmissibles Non Conventionnels - Fenêtre sérologique - Virus non recherchés
2. La qualification biologique du don Qualification immuno hématologique Examens obligatoires systématiques : - Groupe ABO - Rh1 (D) - Phénotype Rh - Kell, - RAE (anticorps irréguliers du donneur) - Anticorps anti-A et anti-B immuns Examens non systématiques : - Phénotype élargi (Duffy, Kidd, Ss, Lewis, MN, P...)
Bonnes pratiques de préparation 3. La préparation des PSL Bonnes pratiques de préparation Les bonnes pratiques de préparation garantissent que les produits sanguins labiles sont préparés, contrôlés, conservés selon les normes de qualité adaptées à leur emploi.
4. La distribution des PSL Les modalités de distribution ETS attribution PATIENT ETS approvisionnement DEPOT attribution PATIENT (Cession de PSL entre ES exceptionnelle)
(le matériel doit être qualifié et les procédures validées) 5. Le transport des PSL Les modalités de transport Véhicules autorisés Circuits clairement définis Conteneurs spécifiques (étiquetage conforme) Documents afférents au transport Contrôles des températures Contrôles à réception (le matériel doit être qualifié et les procédures validées)
Les modalités de conservation et de transport 5. Le transport des PSL Les modalités de conservation et de transport Températures Durée de Températures de PSL de conservation conservation transport C.G.R. + 2°C<T<+ 6°C 42 j + 2°C<T<+ 10°C 5 j + 20°C<T<+ 24°C Plaq. + 20°C<T<+ 24°C agitation (durée max 24h) P.F.C. - 25°C 1 an - 25°C CGR : Concentré de Globules Rouges PFC : Plasma Frais Congelé