Sélection Randomisation Etude de phase IV COMET : évaluation médicale et médico-économique chez les patients BPCO Gold III/IV (1) Schéma de l’étude et critères d’évaluation Critères principaux d’inclusion BPCO GOLD 3 ou 4 Tabagisme > 10 paquets-année > 1 hospitalisation pour exacerbation dans l’année Absence de comorbidité limitant l’espérance de vie à 6 mois Evaluations EFR, Gaz du sang, TM6 Echocardiographie O2 Qualité de vie Anxiété et dépression Premier patient en : Sept 2010 Dernier patient : Mars 2015 4 pays, 33 centres 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Sélection Randomisation Programme de prise en charge Prévu : 153 patients R Suivi habituel Prévu : 153 patients Critères d’évaluation Primaire : nombre de jours d’hospitalisations toutes causes non planifiés Secondaires principaux : exacerbations BPCO, index BODE, QDV, compliance à l’oxygénothérapie Tolérance & médico-économique ATS 2015 - D’après Bourbeau J. et al., abstr. A1117 actualisé

Etude de phase IV COMET : évaluation médicale et médico-économique chez les patients BPCO Gold III/IV (2) Intervention Objectifs Améliorer les connaissances du patient, ses compétences, ses capacités à se prendre en charge Détecter pour traiter précocément « Case manager » en 1ère ligne, Médecin si nécessaire VEMS Sp02 HR Oxygéno- thérapie quotidienne RR Contacts patient-case manager Journalier/ semaine Symptômes Auto-tests Nowox Téléphone Partage d’information Médecin – Case manager Surveillance à domicile Web Coaching par Case manager Dr J Bourbeau Montreal R Carnets journaliers Pr JA Wedzicha Londres Plateforme Téléphonique et web Intervention Prise en charge maladie Professionnels de santé Programme validé Scoring des symptômes ATS 2015 - D’après Bourbeau J. et al., abstr. A1117 actualisé

Etude de phase IV COMET : évaluation médicale et médico-économique chez les patients BPCO Gold III/IV (3) Caractéristiques des patients à l’inclusion (population en ITT; moyenne +/- DS) Total (n = 319) France (n = 115) Allemagne (n = 73) Italie (n = 42) Espagne (n = 89) Sexe (% hommes) 70 % 63 % 53 % 83 % 85 % Age (ans) 66,9 + 9,3 65,4 + 9,4 62,3 + 8,3 71,9 + 8,5 70,4 + 7,8 IMC (kg/m2) < 20 > 30 26,5 + 6,3 12,9 % 25,2 % 25,9 + 5,8 15,0 % 23,8 % 25,6 + 6,7 15,1 % 19,2 % 26,7 + 6,4 11,9 % 28,5 % 27,8 + 6,4 9,0 % 30,3 % Tabac Fumeur (%) Paquets-année 29,5 % 52 + 27 41,7 % 51 + 25 37,0 % 47 + 27 19,0 % 50 + 34 12,4 % 58 + 26 VEMS (% th) 35,1 + 11,3 32,9 + 12,3 31,3 + 9,7 38,2 + 9,8 39,3 + 10,3 Oxygénothérapie (%) 72,4 % 67,0 % 84,9 % 76,2 % 67,4 % VM à domicile 23,5 % 27,0 % 39,7 % 9,5 % 12,4 % R ATS 2015 - D’après Bourbeau J. et al., abstr. A1117 actualisé

Etude de phase IV COMET : évaluation médicale et médico-économique chez les patients BPCO Gold III/IV (4) Index BODE et taux d’exacerbations en fonction des pays % 100 80 Index B.O.D.E (% de patients) 60 40 7-10 5-6 3-4 0-2 20 France (n = 115) Allemagne (n = 73) Italie (n = 42) Espagne (n = 89) R Exacerbations Exacerbateurs fréquents* 13,8 % 8,3 % 11,9 % 27 % *≥ 2 exacerbations dans les 12 mois précédents ATS 2015 - D’après Bourbeau J. et al., abstr. A1117 actualisé

Etude de phase IV COMET : évaluation médicale et médico-économique dans les BPCO Gold III/IV (5) Comorbidités selon les pays France (n = 115) Allemagne (n = 73) 60 60 40 40 20 20 Italie (n = 42) Espagne (n = 89) 60 60 40 40 R 20 20 Pathologie cardiaque Troubles endocriniens Troubles gastro-intestinaux Métabolisme et nutrition Troubles musculo-squelettiques Cancers Système nerveux Troubles psychiatriques Pathologie vasculaires Troubles respiratoires autres que BPCO ATS 2015 - D’après Bourbeau J. et al., abstr. A1117 actualisé

Etude de phase IV COMET : évaluation médicale et médico-économique dans les BPCO Gold III/IV (6) En conclusion : Malgré des critères d’inclusion identiques Une variabilité importante des patients BPCO inclus dans les différents pays européens en termes de : Fréquence des exacerbations Indice de BODE Prévalence des comorbidités Ces données soulignent la nécessité d’interpréter de façon prudente les études multicentriques internationales en tenant compte des spécificités des pays ATS 2015 - D’après Bourbeau J. et al., abstr. A1117 actualisé