Valeurs de références environnementales et évaluation de l ’impact sanitaire des installations André Cicolella, Céline Boudet,Cécile Allard Amin Kouniali, Roman Meininghaus INERIS Unité Evaluation des Risques Sanitaires 10ème journée « Toxicochimie dans notre société » 30 Novembre 2001 Paris 3

Paradigme de l’évaluation des risques (figure 2, Académie des Sciences, USA, 1983) RECHERCHE EVALUATION DES RISQUES GESTION DES RISQUES Observations de terrain et de laboratoires (effets défavorables sur la santé liées à des expositions et à des agents particuliers) Identification des Dangers (Est-ce-que l’agent engendre un effet défavorable ?) Développement des différents choix réglementaires possibles Caractérisation des risques (Quelle est l’estimation de l’incidence des effets défavorables dans une population donnée ?) Evaluation des conséquences des différents choix réglementaires possibles (politiques, sociales, économiques et sanitaires) Relation Dose – Réponse (Quelle est la relation entre la dose et l’incidence des effets chez l’homme ?) Information sur les méthodes d’extrapolation (des hautes aux faibles doses et de l’animal à l’homme) Evaluation de l’exposition (Quelles sont les expositions mesurées ou estimées dans différentes conditions ?) Mesures de terrain (estimation des expositions et caractérisation des populations) Décisions et actions de l’organisme réglementaire 4

Identification des dangers infectieux, toxique, tératogène, mutagène, cancérogène etc. Mise en évidence toxicologie, épidémiologie Difficultés synergie dans les mélanges de polluants produits de dégradation des molécules populations sensibles pas toujours de données chez l ’homme ou même chez l ’animal En pratique : littérature, monographies, banques de données spécialisées 5

Relations dose-réponse Effets non cancérogènes : il existe un seuil d'effet (phénomène déterministe) : la gravité des effets est fonction de la dose reçue ex. brûlures DRf = DSENO (ou DMENO) / FS1 x FS2 x FS3 DRf = Dose de Référence (CRf Concentration de Référence) DSENO = Dose Sans Effet Nocif Observé (NOAEL) DMENO = Dose Minimale induisant un Effet Nocif Observé (LOAEL) FS = Facteur de Sécurité (ou d ’incertitude) 10 = animal - homme 10 = homme - homme 10 = Effets tératogènes, Choix d'une DMENO, Qualité des données .... 6

Détermination des LOAEL et NOAEL 7

Relations dose-réponse Effets cancérogènes : pas de seuil d'effet (phénomène probabiliste) ex. K poumon, tabac ERU : Excès de Risque Unitaire Probabilité supplémentaire, par rapport à un sujet non exposé, qu’un individu a de développer l ’effet s ’il est exposé à l ’unité de dose ou de concentration du toxique vie entière Représente la pente de la droite qui associe la probabilité d ’effets à la dose toxique pour des valeurs faibles de la dose Hypothèse linéaire permettant de calculer la probabilité au delà du domaine des doses réellement expérimentées 8

Extrapolation haute dose - basse dose 9

Evaluation des expositions Qualitativement Voies d ’exposition pertinentes (ingestion, inhalation, contact) Populations affectées identifier et quantifier clairement les populations sensibles Zone d ’influence du site Quantitativement Paramètres d ’exposition durée et fréquence d ’exposition concentration(s) d ’exposition dans les milieux pertinents variables humaines d ’exposition : poids corporel, volume respiratoire, budget espace-(activité)-temps, habitudes alimentaires etc. Scénario(s) d ’exposition et calcul des DJE 10

Evaluation des expositions Dose journalière d ’exposition (DJEij) liée à une exposition au milieu i par la voie d ’exposition j (en mg/kg.j) DJEij = [(Ci x Qj x F) / P] avec Ci : Concentration d ’exposition relative au milieu i (mg/kg, mg/m3, mg/L) Qj : Quantité du milieu administrée par la voie j par jour (kg, m3, L) F : Fréquence d ’exposition (s.u.) P : Poids corporel de la cible (kg) 11

Caractérisation du risque Effets non cancérogènes à seuil IR : Indice de Risque (ou QD : Quotient de Danger) IR = DJE / DRf avec : DJE : dose journalière d'exposition (mg/kg.j) DRf : dose de référence (mg/kg.j) Remarque : la durée d ’exposition (T) est égale à la durée sur laquelle l ’exposition est moyennée (Tm) 12

Caractérisation du risque Effets cancérogènes sans seuil ERI : excès de risque individuel - Probabilité que l ’individu a de développer l'effet associé à la substance pendant sa vie du fait de l'exposition considérée ERI = DJE x ERUo x [T/Tm] avec : DJE : Dose journalière d'exposition (mg/kg.j) ERUo : Excès de risque unitaire par voie orale (mg/kg.j)-1 T : Durée d ’exposition (années) Tm : Période de temps sur laquelle l ’exposition est moyennée (70 ans) 13

Caractérisation du risque Effets cancérogènes sans seuil ERC : Excès de risque collectif - Nombre de cas de cancers en excès attendu dans la population exposée vie entière du fait de l ’exposition considérée ERC = ERI x n n : nombre de personnes exposées IMPACT 14

Méthode d ’évaluation des effets sur la santé dans l ’étude d ’impact des ICPE 15