FREEDOM Strategies for Multivessel Revascularization in Patients with Diabetes N Engl J Med 2012 DOI : 10.1056/NEJMoa1211585 Farkouh ME et al. AHA 2012.

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1 FREEDOM Strategies for Multivessel Revascularization in Patients with Diabetes N Engl J Med 2012 DOI : 10.1056/NEJMoa1211585 Farkouh ME et al. AHA 2012

2 NOM Objectif Comparer l’angioplastie transluminale (ATL) coronaire et le pontage aortocoronarien (PAC) chez les diabétiques coronariens pluritronculaires : sténoses ≥ 70% sur ≥ 2 troncs épicardiques, symptomatiques pour angor et/ou responsables d’une ischémie myocardique. Etude Étude prospective, randomisée, ouverte, internationale, multicentrique (140 sites) Inclusion Patients DT2 / DT1 avec lésions coronaires pluritronculaires. 32966 patients évalués, 3309 incluables (10%), 1409 refus du protocole, 1900 inclus (2005-2010). Méthodologie FREEDOM Farkouh ME et al. AHA 2012

3 NOM Schéma de l’étude DT2-DT1 pluritronculaires Angor stable 69% Angor instable 31% (n = 1900) R PAC (n = 947) Critère principal de jugement Mortalité totale, IDM non mortel, AVC non mortel Suivi : 5 an ATL coronaire (Stent actif) (n= 953) ATL = angioplastie transluminale PAC = pontage aortocoronarien FREEDOM Farkouh ME et al. AHA 2012

4 NOM Patients : Caractéristiques* 100 jours Évènements (%) Âge moyen (ans)63 Hommes71% IMC (kg/m 2 )29 Ancienneté DT2-DT1 (ans)10 HbA1c7,8% Tabac15% Antécédents IDM25% Syndrome coronaire aigu récent30% Antécédents AVC3% Tritronculaire83% FEVG66% EuroScore (≥ 5 = surmortalité)2,7 SYNTAX score (≥ 33 = lésions étendues)26 * Identiques dans les deux 2 groupes FREEDOM Farkouh ME et al. AHA 2012

5 NOM Patients : Traitements 100 jours Évènements (%) Inclusion5 ans n1900410 AspirineATL PAC 91% 90% 95% 93% ThienopyridineATL PAC 28% 22% 42% 16% StatineATL PAC 82% 83% 89% 91% ß-bloquantATL PAC 76% 75% 80% 79% IECATL PAC 64% ARA IIATL PAC 16% 37% 32% FREEDOM Farkouh ME et al. AHA 2012

6 NOM Résultats Critère principal* * Mortalité totale, IDM non mortel, AVC non mortel FREEDOM Farkouh ME et al. AHA 2012

7 NOM Résultats Evènements % patients ATLPACp Mortalité Totale16,3%10,9% 0,049 IDM13,9%6% < 0,001 Mortalité CV10,9%6,8% 0,12 AVC2,4%5,2% 0,03 Revascularisation myocardique13%5% < 0,0001 Bénéfice PAC FREEDOM Farkouh ME et al. AHA 2012

8 NOM Résultats AVC non mortel FREEDOM Farkouh ME et al. AHA 2012

9 NOM Résultats Mortalité totale FREEDOM Farkouh ME et al. AHA 2012

10 NOM Résultats IDM non mortel FREEDOM Farkouh ME et al. AHA 2012

11 NOM Résultats Revascularisation FREEDOM Farkouh ME et al. AHA 2012

12 NOM Résultats Evts CV majeurs FREEDOM Farkouh ME et al. AHA 2012

13 NOM Résultats Sous-groupes* Farkouh ME et al. AHA 2012 * Analyse des Sous-Groupes. Risque Relatif pour Mortalité/AVC/IDM FREEDOM

14 NOM Le PAC améliore significativement le pronostic des diabétiques coronariens pluritronculaires avec FEVG conservée par comparaison avec l’ATL (stent actif) Ce bénéfice repose sur la diminution des IDM et de la mortalité totale, et s’observe au prix d’un surcroît significatif d’AVC. Étude au suivi relativement court (7 ans, minimum de 2 ans, médian 3,8 ans). Un suivi plus long devrait permettre une meilleure compréhension du pronostic de ces patients. Conclusion FREEDOM Farkouh ME et al. AHA 2012