La Lettre du Cancérologue Critères d’efficacité Co-primaires : SG SSP radiographique Secondaires : temps jusqu’à Progression de la douleur Progression.

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1 La Lettre du Cancérologue Critères d’efficacité Co-primaires : SG SSP radiographique Secondaires : temps jusqu’à Progression de la douleur Progression PSA Nouvel événement osseux symptomatique Chimiothérapie Traitement subséquent Critères d’efficacité Co-primaires : SG SSP radiographique Secondaires : temps jusqu’à Progression de la douleur Progression PSA Nouvel événement osseux symptomatique Chimiothérapie Traitement subséquent ADT + Abiratérone acétate 1000 mg QD + Prednisone 5 mg QD (n = 597) ADT + Abiratérone acétate 1000 mg QD + Prednisone 5 mg QD (n = 597) ADT + placebos (n = 602) ADT + placebos (n = 602) Patients Hommes adultes nouvellement diagnostiqués avec un cancer de la prostate d’emblée métastatique à haut risque Stratification Présence d’une maladie viscérale (oui/non) ECOG PS (0, 1 vs 2) Patients Hommes adultes nouvellement diagnostiqués avec un cancer de la prostate d’emblée métastatique à haut risque Stratification Présence d’une maladie viscérale (oui/non) ECOG PS (0, 1 vs 2) R A N D O M I S A T I O N 1:1 R A N D O M I S A T I O N 1:1 Schéma de l’étude LATITUDE Etude conduite dans 235 sites de 34 pays en Europe, Asie-Pacifique, Amérique Latine et Canada Conception et inclusion des patients avant la publication des résultats de CHAARTED/STAMPEDE ASCO ® 2017 - D’après Fizazi K et al., abstr. LBA3, actualisé

2 La Lettre du Cancérologue Objectif Evaluer le bénéfice clinique de l’addition de AA + P à ADT chez des hommes nouvellement diagnostiqués avec un CPRCm à haut risque Le haut risque était défini par au moins 2 sur 3 critères suivants : Score de Gleason ≥ 8 Présence de ≥ 3 lésions sur la scintigraphie osseuse Présence de lésion(s) viscérale(s) mesurable(s) ASCO ® 2017 - D’après Fizazi K et al., abstr. LBA3, actualisé

3 La Lettre du Cancérologue Réduction de 38 % du risque de décès 0 06121824303642 20 40 60 80 100 Mois Survie globale (%) Nb à risque ADT + AA + P597565529479388233939 602564504432332172572 Hazard ratio, 0,62 (IC 95 %, 0,51-0,76) p < 0,0001 ADT + AA + P, non atteint ADT + placebos, 34.7 mo ADT + placebos Taux SG à 3 ans: ADT + AA + P : 66 % ADT + placebos : 49 % Nb d’évènements : 406 (48 % de 852) ADT + AA + P : 169 ADT + placebos : 237 Suivi médian : 30,4 mois ASCO ® 2017 - D’après Fizazi K et al., abstr. LBA3, actualisé

4 La Lettre du Cancérologue Réduction de 53 % du risque de progression radiographique ou de décès 0 20 40 60 80 100 Survie sans progression (%) 0481216242028323640 Mois Nb. à risque ADT + AA + P5975334644003533162511771025121 6024883672892141681278141177 Nb d’évènements ADT + AA + P : 239 ADT + placebos : 354 Hazard ratio : 0,47 (IC 95 : 0,39-0,55) p < 0,0001 ADT + AA + P : 33 mois ADT + placebos : 14,8 mois ADT + placebos ASCO ® 2017 - D’après Fizazi K et al., abstr. LBA3, actualisé

5 La Lettre du Cancérologue Réduction de 70 % du risque de temps jusqu’à progression biologique 0 20 40 60 80 100 Patients sans Progression PSA (%) 048121620242832364044 Mois Nb. à risque ADT + AA + P 5975204473793402852271629548180 ADT + placebos 602393250172129102653319850 Hazard ratio : 0,30 (IC 95 : 0,26 - 0,35) p < 0,0001 ADT + AA + P : 33,2 mois ADT + placebos : 7,4 mois ASCO ® 2017 - D’après Fizazi K et al., abstr. LBA3, actualisé

6 La Lettre du Cancérologue Réduction de 30 % du risque du temps jusqu’à progression de la douleur Hazard ratio, 0,70 (IC 95 %, 0,58-0,83) p < 0,0001 ASCO ® 2017 - D’après Fizazi K et al., abstr. LBA3, actualisé 06121824303642 Mois 0 20 40 60 80 100 Patients sans progression des douleurs (%) 59739529724718196392 602332211137823670 ADT + AA + P, non atteint ADT + placebos, 16,6 mois Nb. à risque ADT + AA + P ADT + placebos

7 La Lettre du Cancérologue Réduction de 58 % du risque du temps jusqu’à changement de traitement 0 20 40 60 80 100 Patients sans changement de traitement (%) 59756953148344239932723614172250 6025584523792992391801166727100 Hazard ratio, 0,42 (IC 95 : 0,35-0,50) p < 0,0001 ADT + placebos, 21,6 mois ADT + AA + P, non atteint Nb. à risque ADT + AA + P ADT + placebos Mois 048121620242832364044 ASCO ® 2017 - D’après Fizazi K et al., abstr. LBA3, actualisé

8 La Lettre du Cancérologue Conclusions Dans l’étude de phase 3 LATITUDE, l’addition de AA + P à ADT entraîne : –Une amélioration significative de la SG avec une rédcution de 38% du risque de décès –Allongement significatif de la SSP radiographique (53 % de réduction) et de tous les critères secondaires du jugement Le profil de tolérance globale de ADT + AA + P était comparable à celui des études précédentes chez des patients avec CPRCm Ces résultats montrent que l’addition de AA + P to ADT peut potentiellement être considérée comme un nouveau standard de soins chez les patients CPRCm à haut risque ASCO ® 2017 - D’après Fizazi K et al., abstr. LBA3, actualisé