Étude RELEVANCE : schéma d’étude

Présentation au sujet: "Étude RELEVANCE : schéma d’étude"— Transcription de la présentation:

1 Étude RELEVANCE : schéma d’étude
Période de traitement 1 (~ 6 mois) Période de traitement 2 (~ 1 an) Période de traitement 3 (~ 1 an) R2 R2 Rituximab (n = 513) Lymphomes folliculaires de forte masse tumorale selon les critères du GELF, non précédemment traités (n = 1 030) R 1:1 R-chimio (R-CHOP, R-B, R-CVP) Rituximab (n = 517) Durée totale du traitement : 120 semaines Stratification FLIPI (0-1 versus 2 versus 3-5) Age (> 60 versus ≤ 60 ans) Taille des lésions (> 6 versus ≤ 6 cm) Co-critères de jugement principal RC/RCu à 120 semaines SSP EHA D’après Morschhauser F et al., abstr. S154, actualisé

2 Étude RELEVANCE : analyse intérimaire de la SSP selon un comité de revue indépendant
R2 (n = 513) R-Chimio (n = 517) Evènements, n (%) 119 (23) 111 (21) SSP à 3 ans (IC95) 77 % (72-80) 78 % (74-82) HR (IC95) 1,10 (0,85-1,43) p 0,48 R-chimio R2 Suivi médian : 37,9 mois Patients (n) EHA D’après Morschhauser F et al., abstr. S154, actualisé

3 Étude RELEVANCE : effets indésirables liés au traitement
R2 (n = 507) % R-chimio (n = 503) % Tout évènement Neutropénie Anémie Thrombopénie Nausées Constipation Fatigue Asthénie Réactions cutanées Rash Diarrhées Vomissements Bronchite Neuropathie périphérique Fièvre Tous Douleur du rachis Douleur abdominale Prurit Alopécie Neutropénie fébrile Exacerbation tumorale Syndrome de lyse 100 80 60 40 20 20 40 60 80 100 Effets indésirables (%) Effets indésirables (%) Tous grade Grade 3/4 EHA D’après Morschhauser F et al., abstr. S154, actualisé