COPIL RFSA 24 mars 2016 GT 1.

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1 COPIL RFSA 24 mars 2016 GT 1

2 Tableaux des carences thérapeutiques
Nouvelle transmission des tableaux parle SIMV à ses adhérents Traduction en anglais par le SIMV et diffusion à IFAH et EGVVP Pas de retour concret pour l’instant Etape suivante : envoi d’un questionnaire aux laboratoires par l’ANMV sur leur travaux en cours en lien avec les gaps identifiés Rencontre filière : Filière équine pénicillines IV et autres AB, Liste des substances essentielles, Produits dérives du sang… Filière volaille au 2nd semestre 2017

3 Produits immunologiques
Travaux sur les vaccins Niveau UE : Avancée des travaux du Steering Group coprésidé par FR (cf Webpage site EMA) : analyse des recommandations de l’industrie Focus group sur les essais d’efficacité terrains en juin Enquête sur les gaps thérapeutiques en vaccin dans tous les EM Autovaccins : AM publiés en début d’année : autorisation des autovaccin ruminant sous certaines conditions GT de la SNGTV pour compléter sur les notions de prélèvement et prescription ? Point étape  SNGTV

4 Ruptures d’approvisionnement
Réunion d’une unité opérationnelle avec le SIMV programmée en juin, actualisation d’un questionnaire à l’industrie sur les origines de vaccins à recevoir au préalable Thème à discuter avec tous les acteurs : industrie, distribution en gros, vétérinaires Quelle communication ? Quels besoins ? Quelles contraintes?

5 Dossiers Européens Révision règlementaire du médicament vétérinaire :
Parlement : Première lecture et vote le 10 mars 2016 Pas de vote de la résolution législative: La rapporteure devra demander et obtenir un mandat de négociation de la ComENVI pour entrer en trilogue avec le Conseil et la Commission Conseil : Tout le texte a été parcouru, Psdce Maltaise revient sur les points de discussions majeurs Pharmacovigilance, Prescription et cascade, publicité Pas d’évolution sur la protection des données des anciennes AMM à ce stade Nouvelle version complète du texte à venir ensuite de la part du Conseil pour une finalisation de la position du Conseil avec les attachés agricoles