Étude QuANTUM – Schéma d’étude

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1 Étude QuANTUM – Schéma d’étude
Quizartinib (n = 245) 30 mg x 15 jours → 60 mg isi QTcF * ≤ 450 ms à J16 FLT3-ITD AML (n = 367) • Âge ≥ 18 ans • LAM réfractaire ou en rechute dans les 6 mois post remission complète (± Allogreffe) • ≥ 1 cycle d’induction contenant une dose standard d’anthracyclines • Ratio allélique de FLT3-ITD > 3 % Allogreffe Maintenance Quizartinib R Chimiothérapie de rattrapage (n = 245) AraC faibles doses (n = 29) MEC (n = 40) ou FLAG-IDA (n = 53) Suivi à long terme 2:1 Allogreffe Traitements optionnels Critère principal : survie globale (en Intention de traitement) Critère secondaire : survie sans évènement (en Intention de traitement) Critères secondaires choisis : taux de RCc, durée de RCc, Période d’inclusion : mai 2014 (1er patient) à septembre 2017 (dernier patient) Date de clôture d’analyse : février 2018 *20 mg x 15 jours -> 30 mg si prise continue d’inhibiteurs du cytochrome EHA D’après Cortes J et al., abstr. LB2600, actualisé

2 Étude QuANTUM – Population traitée
Recrutés (n = 563) Randomisés 2:1 (n = 367) Quizartinib (n = 245) - Traités (n = 241) - Non traités (n = 4) Chimiothérapie de rattrapage (n = 122) - Traités (n = 94) - Non traités (n = 28) En cours de traitement initial (n = 6) Traitement terminé (NA) Motif principal d’arrêt intercurrent du traitement • Greffe (n = 79) • Rechute (n = 60) • Réponse insuffisante/Progression de la maladie (n = 47) • Evènements indésirables (n = 24) • Décès (n = 17) • Violation du protocole (n = 1) • Arrêt du consentement (n = 3) • Autres (n = 4) Greffe allogénique réalisée (n = 78) En cours de traitement initial (n = 0) Traitement terminé (n = 24) Motif principal d’arrêt intercurrent du traitement • Greffe (n = 3) • Rechute (n = 3) • Réponse insuffisante/Progression de la maladie (n = 49) • Evènements indésirables (n = 1) • Décès (n = 6) • Violation du protocole (n = 2) • Arrêt du consentement (n = 2) • Perdu de vue (n = 1) • Autres (n = 3) Greffe allogénique réalisée (n = 14) EHA D’après Cortes J et al., abstr. LB2600, actualisé

3 Étude QuANTUM – Critère principal : survie globale
SG médiane, mois (IC95) Quizartinib (n = 245) 6,2 (5,3-7,2) Chimiothérapie de rattrapage (n = 122) 4,7 (4,0-5,5) HR = 0,76 ; IC95 : 0,58-0,98 ; p = 0,0177 Suivi médian : 23,5 mois 27 % 20 % Patients (n) EHA D’après Cortes J et al., abstr. LB2600, actualisé