Variation depuis l’inclusion de l’HbA1c (A) et de la GAJ (B)

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1 Variation depuis l’inclusion de l’HbA1c (A) et de la GAJ (B)
Patients < 65 ans Patients ≥ 65 ans n 373 390 376 n 110 106 113 Variation depuis l’inclusion de l’Hb1c à S26 (moyenne LS ± IC95), % -0,6 (-0,8 ; -0,4) -0,9 (-1,0 ; -0,7) -1,0 (-1,2 ; -0,9) -0,8 (-1,0 ; -0,6) Placebo Ertugliflozine 5 mg Ertugliflozine 10 mg Patients ≥ 65 ans (B) Patients < 65 ans n 376 382 376 n 112 107 113 Variation depuis l’inclusion de la GAJ à S26 (moyenne LS ± IC95), mg/dl -33,9 (-38,8 ; -29,0) -27,0 (-35,2 ; -18,8) -43,3 (-48,2 ; -38,4) -34,9 (-42,9 ; -26,8) ADA D’après Pratley R et al., poster 1210-P, actualisé

2 Variation depuis l’inclusion du poids (C) et de la PAS (D)
Patients < 65 ans Patients ≥ 65 ans n 382 394 380 n 113 111 116 Variation depuis l’inclusion du poids à S26 (moyenne LS ± IC95), kg -1,9 (-12,3 ; -1,5) -1,9 (-2,6 ; -1,1) -1,8 (-2,2 ; -1,4) -2,2 (-2,9 ; -1,5) Placebo Ertugliflozine 5 mg Ertugliflozine 10 mg Patients < 65 ans Patients ≥ 65 ans (D) n 373 387 373 n 112 107 113 Variation depuis l’inclusion de la PAS à S26 (moyenne LS ± IC95), mmHg -3,7 (-5,2 ; -2,2) -2,7 (-5,5 ; -0,1) -3,6 (-5,1 ; -2,0) -3,4 (-6,1 ; -0,6) ADA D’après Pratley R et al., poster 1210-P, actualisé

3 Effets indésirables selon les groupes d’âge
Patients < 65 ans Patients ≥ 65 ans Patients, n (%) Non-ertugliflozine (n = 1 072) Ertugliflozine 5 mg (n = 1 267) Ertugliflozine 10 mg (n = 1 266) Non-ertugliflozine (n = 378) Ertugliflozine 5 mg (n = 449) Ertugliflozine 10 mg (n = 427) Avec ≥ 1 EI 680 (63,4) 766 (60,5) 776 (61,3) 260 (68,8) 308 (68,6) 273 (69,3) Avec EI liés au traitement 175 (16,3) 217 (17,1) 253 (20,0) 64 (16,9) 99 (22,0) 72 (16,9) Avec EIs 47 (4,4) 68 (5,4) 59 (4,7) 33 (8,7) 42 (9,4) 39 (9,1) Avec EIs liés au traitement 2 (0,2) 1 (0,1) 1 (0,3) 2 (0,4) 1 (0,2) Décès 3 (0,2) 7 (1,6) 5 (1,2) Arrêt de traitement liés aux EI en rapport avec le traitement 24 (2,2) 23 (1,8) 27 (2,1 8 (2,1) 12 (2,7) 15 (3,5) Avec ≥ 1 EI d’intérêt particulier Infections urinaires 76 (7,1) 86 (6,8) 77 (6,1) 39 (10,3) 32 (7,1) 42 (9,8) Infections génitales mycosiques (femme) 17 (3,6) 55 (9,0) 75 (12,1) 3 (1,6) 16 (7,2) 13 (5,7) Infections génitales mycosiques (homme) 2 (0,3) 33 (5,0) 28 (4,3) 0 (0,0) 8 (3,5) 5 (2,5) Déplétion hydrique 13 (1,2) 22 (1,7) 12 (0,9) 4 (1,1) 10 (2,2) 11 (2,6) EI rénaux 4 (0,4) 4 (0,3) 7 (0,6) 2 (0,5) 6 (1,3) 6 (1,4) EI rénaux et DFGe initial ≥ 60 ml/min/1,73 m² - 2/259 (0,8) 1/325 (0,3) 3/313 (1,0) Avec ≥ 1 épisode d’hypoglycémie, n/N (%) Hypoglycémie documentée 13/395 (3,3) 19/403 (4,7) 16/391 (4,1) 2/210 (1,7) 7/116 (6,0) 7/119 (5,9) Hypoglycémie sévère 1/395 (0,3) 1/403 (0,2) 2/391 (0,5) 1/120 (0,8) 1/116 (0,9) 0/119 (0,0) ADA D’après Pratley R et al., poster 1210-P, actualisé