Correspondances en Onco-Hématologie Schéma de l’étude SORAML ASH 2014 - D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé Induction IInduction IIConsolidationMaintenance.

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1 Correspondances en Onco-Hématologie Schéma de l’étude SORAML ASH 2014 - D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé Induction IInduction IIConsolidationMaintenance DA I (HAM) 3 x HiDAC DA I DA II (HAM) 3 x HiDAC SORA 12 mois PLACEBO 12 mois AML Jour 16 : réponse ? Greffe allogénique Risque intermédiaire : greffe avec donneur géno-identique Haut risque : allogreffe quelque soit le donneur

2 Correspondances en Onco-Hématologie Patient population Critères d’inclusion –LAM nouvellement diagnostiquée (OMS) –Âge : 18-60 ans –Indice ECOG : 0-2 –Fonctions rénale et hépatique adéquates Critères d’exclusion –Leucémie aiguë promyélocytaire (APL, M3) –Maladie cardiaque significative (NYHA III-IV, angor instable, arythmie) –HTA non contrôlée –Traumatisme ou intervention chirurgicale récente –Traitement antérieur de LAM ASH 2014 - D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé

3 Correspondances en Onco-Hématologie Critère principal : survie sans événement (SSE) ASH 2014 - D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé 0122436 0 20 40 60 80 100 Probabilité (%) Temps (mois) Placebo Sorafénib p = 0,013 Suivi médian : 36 mois SSE à 3 ans placebo versus sorafénib : 22 % versus 40 % SSE médiane placebo versus sorafénib : 9 mois versus 21 mois 134412916 133372311 Placebo Sorafénib

4 Correspondances en Onco-Hématologie Survie sans rechute (SSR) ASH 2014 - D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé 0122436 0 20 40 60 80 100 Probabilité (%) Temps (mois) Placebo Sorafénib p = 0,017 Suivi médian : 36 mois SSR à 3 ans placebo versus sorafénib : 38 % versus 56 % SSR médiane placebo versus sorafénib : 23 mois versus non atteinte 81584814 78533626 Placebo Sorafénib

5 Correspondances en Onco-Hématologie Conclusion Données indiquant un bénéfice important en faveur du sorafénib Première étude ayant démontré l’efficacité d’un ITK dans la LAM Essai complémentaire nécessaire pour confirmer ces résultats (EBM) ASH 2014 - D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé